EMVision Medical Devices (ASX: EMV)继续推进其便携式脑卒中患者脑扫描仪的开发和商业化计划。
在截至2021年12月的半年(2022财年上半年)期间，EMVision在昆士兰州布里斯班Princess Alexandra Hospital对脑卒中患者进行的首次临床试验的“令人鼓舞的结果”的支持下，改进了其便携式脑扫描技术。
来自临床研究的数据已被用于构建一种商业产品，这将是世界上第一个此类产品。
为了实现这一目标，该公司在2022财年上半年获得了1050万澳元的现金，并从Australian Stroke Alliance获得了680万澳元的阶段性资金。
预计这将“显著支持”EMVision的第一代和第二代产品进步，包括即将进行的临床研究。
新技术集成到大脑扫描仪中
EMVision董事总经理兼首席执行官Ron Weinberger表示，公司已经从Keysight Technologies公司获得了一个定制的矢量网络分析仪(VNA)，用于集成到其便携式大脑扫描仪中。
VNA已经小型化，并根据EMVision的技术规格进行定制，使便携式扫描仪能够“显著”缩小，用于院前空间。
“发展中一个新的成像方法人体和突破性的产品需要一个协调的团队的努力,我们很幸运有一个团队有特殊的个人记录发展中新颖的医疗设备,并采取设备通过临床验证,监管机构的批准过程和全球商业化,”温伯格先生解释道。
他说，该公司目前的能力和技术“奠定了基础”，为其他未满足的临床需求开发补充便携式、负担得起和易于使用的电磁成像产品。
该公司的知识产权组合正在增长，在软件、硬件、校准和成像技术领域拥有11个专利系列。
合作
在开发大脑扫描仪方面，EMVision自2019年以来一直是NVIDIA Inception Program的成员。
这使得EMVision可以利用跨国公司NVIDIA的工具来加速其产品化的努力。
NVIDIA DGXA100已被用于训练成像模型和运行模拟，而NVIDIA Jetson Xavier AGX已被纳入EMVision的第一代设备，以帮助快速图像重建和其人工智能决策支持。
除了NVIDIA, EMVision还得到了Australian Stroke Alliance的支持。
EMVision最近在美国中风协会的2022年国际中风会议上亮相。
Weinberger先生说:“对于致力于中风科学的临床医生来说，这次会议是世界上最重要的会议，它是在新奥尔良亲自召开的，也是通过网络召开的。”
他补充称，该公司收到了“令人鼓舞的反馈”。
除了会议的积极参与，EMVision的技术及其临床研究的摘要也被发表在Weinberger先生描述为“临床神经病学类别中最重要的同行评审期刊之一”中风。
这项技术也发表在《Frontiers of Neurology》杂志上。
Weinberger表示，该公司预计其技术将在更多会议上展示，并发表在更多期刊上。
“我们继续从神经科医生、放射科医生、急诊医生、护理人员和护士等许多人那里得到的临床热情和强有力的支持，是我在职业生涯中从未见过的，”他说。
临床试验和商业化
为了获得监管机构的批准和商业化计划，EMVision正在准备其便携式设备的多地点临床试验。
第一阶段的研究将集中于该设备的可用性，以及在急诊科获取疑似中风患者的扫描结果。
在第二阶段，将评估生成的数据的敏感性和特异性。
这两个阶段的数据将用于支持市场批准，包括美国食品和药物管理局(FDA)、澳大利亚治疗品管理局(Australia’s Therapeutic Goods Administration)的监管许可，以及欧洲的CE标记。
Weinberger先生说:“从FDA的角度来看，我们预计我们的第一代设备在获得上市许可后，将成为未来模型的预测设备——允许这些模型寻求510(k)途径加速进入市场。”
作为其商业化战略的一部分，EMVision继续与世界各地的大型成像和配件公司建立长期的商业关系。
Weinberger表示，这些公司表现出越来越大的兴趣，并支持EMVision旨在满足的尚未满足的需求。
“他补充说:“这支持了我们正在接受的临床验证，并结合商业支持，确定我们正在走向产品成功的道路上。”
