Arovella Therapeutics (ASX: ALA) 在美国癌症研究协会年会上公布了有关主导药物 ALA-101 作为治疗 CD19 表达的白血病和淋巴瘤的新型”现成”疗法的新数据。
提交的数据使用了表达嵌合抗原受体(CAR)的 iNKT(不变的自然杀伤力)细胞,该细胞针对CD19生物标记物。
这些细胞是使用 Lentigen 科技公司生产的 ALA-101 第三代慢病毒载体制造的。
它被认为比以前的慢病毒系统更安全,预计在 Arovella 寻求启动首次人体临床试验时更容易通过监管要求。
ALA-101 细胞
在制造过程中,ALA-101 细胞可以扩大到5000倍,同时仍然保持其功能。
高水平的扩增对于从单一批次生产多个临床剂量的 iNKT 细胞至关重要。
ALA-101 的扩增能力能够降低成本,使其能够作为一种高效的、现成的产品用于癌症治疗。
用这种方法生产的 ALA-101 对多种表达 CD19 的肿瘤细胞系,包括不表达 CD1d 基因的细胞系显示出强大的杀伤力。
它还消除了一个淋巴瘤患者样本中90%以上的表达 CD19 的存活细胞。
Arovella 公司的数据还表明,ALA-101 细胞保留了对 CD19 的反应能力,因为肿瘤细胞上 CD19 靶点的结合促进了ALA-101细胞的进一步扩大。
当 ALA-101 细胞与病人血液中的肿瘤细胞结合时,这种抗原诱导的增殖有望发生,从而增强细胞的持久性并可能提高疗效。
小鼠模型结果
研究发现,相对低剂量的 ALA-101 对人类B细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL)的侵略性 NSG(免疫缺陷)小鼠模型有效。
用 ALA-101 治疗的动物26天后的肿瘤负担比未治疗的对照动物低约90%。
ALA-101 还明显提高了小鼠的生存率,超过了未治疗的对照组。
该模型使用的肿瘤细胞来自于一个侵袭性的 B-ALL 患者。
Arovella 表示,数据表明 ALA-101 有可能成为治疗某些白血病和淋巴瘤的新型”现成的”细胞疗法。