Creso Pharma的Halucenex将裸盖菇素二期临床试验扩展至非老兵创伤后应激障碍患者

Halucenex更广泛的试验将提供真实世界的例子,说明人们使用迷幻化合物治疗后的反应。

Creso Pharma日前宣布,其加拿大收购对象Halucenex Life Sciences已扩大了迷幻药裸头草素(psilocybin) II期临床试验的招募范围,将治疗耐药性创伤后应激障碍(PTSD)的非退伍患者纳入其中。 这项试验最初是为了测试裸盖菇素(神奇蘑菇中的有效成分)对退伍军人和首批反应者的治疗顽抗性创伤后应激障碍的疗效。 Creso公司将非退伍军人纳入调查对象之前,Halucenex收到了大量来自普通公众的咨询,这些人也患有精神疾病,正在寻求替代疗法。 该公司预计,非退伍军人的加入将使其能够整理额外的数据集,为裸盖菇素作为替代治疗途径时的疗效提供真实的例子。 该试验的数据将用于推进与潜在合作伙伴的讨论,包括药物开发商、大型制药公司、保险供应商和监管机构,以进一步巩固Halucenex作为新兴致幻剂药物领域的先行者的地位。 没有当过兵的好处 Halucenex首席执行官Bill Fleming表示,非经验丰富的参与者将为试验带来诸多好处。 他说:“随着美国的各种监管变化以及COVID-19对人群心理健康状况的影响不断恶化,越来越明显的是,迷幻疗法可能在不久的将来成为主流。” “让每天的人参与我们的研究和开发,将为我们提供更多的例子,说明裸盖菇素可以更广泛地用于治疗心理健康问题。” 一流的供应商 Creso非执行主席Adam Blumenthal表示,扩大试验范围将有助于Halucenex成为“一流的供应商”。 他说:“Halucenex的管理团队继续采取步骤,以创造致幻剂和疗法,可用于退伍军人和急救人员,以及日常个人。” “扩大临床试验参与者的范围是一项非常有前景的发展,将为Halucenex成为一流的大麻、大麻素和致幻剂替代药物供应商打下坚实的基础,以满足日益增长的改善健康的治疗需求。” Halucenex预计在收到加拿大卫生部的受管制药物和物质经销商许可证以及临床试验授权后,将开始第二阶段试验。 与加拿大卫生部的谈判已进入后期阶段,该公司预计将在不久的将来获得许可证。 心理反应 PTSD是对强烈创伤事件的心理反应,包括那些威胁生命的事件。 对于一名退伍军人来说,这种创伤可能与直接执行战斗任务、在危险的战区或在困难和紧张的条件下参加维和任务有关。 根据退伍军人事务部(Department of Veterans ‘ Affairs)的统计数据,大约10%的普通民众有可能在生命中的某个阶段患上PTSD,而退伍军人的这一比例高达20%(取决于他们的工作性质和服役历史)。 在现役军人中,约8%的人在某一年中经历过创伤后应激障碍,而普通人群中这一比例为5%。 Fleming表示,将试验范围扩大到包括退伍军人、急救人员和非退伍军人,将为基于致幻剂的药物提供越来越多的证据,并有助于Halucenex在北美和其他地区推进研究和许可协议。

Creso Pharma扩大与Route 2 Pharma的分销协议,着眼于拉美大麻市场

到2024年,拉丁美洲“迅速崛起”的药用大麻空间预计价值将超过3亿美元。

Creso Pharma (ASX: CPH)已经扩大了与Route 2 Pharm Pvt Ltd的分销协议,将Creso在厄瓜多尔销售的大麻产品作为进入利润丰厚的拉丁美洲大麻市场的起点。 在此之前,2月份达成了一项初步协议,将把Creso 2的canaqix和CannaDOL产品进口、营销、分销和销售到巴基斯坦和菲律宾,以及其他潜在目标市场,包括柬埔寨、阿富汗、阿塞拜疆、孟加拉国、格鲁吉亚、马尔代夫、缅甸、塔吉克斯坦和土库曼斯坦。乌兹别克斯坦和越南。 两项协议合并后,Route 2现在可以在14个国家销售Creso的大麻衍生产品。 Creso的产品组合涵盖四个关键领域——治疗学、营养品、动物保健和化妆品。 Creso的13种产品中,有8种已经商业化,并正在产生“持续的收入”。 剩下的产品将“很快”商业化。 厄瓜多尔提供了巨大的机会 Creso认为,厄瓜多尔最近通过的立法允许药用或治疗用大麻的生产、商业化、使用和消费,提供了一个巨大的市场机会。 该国有超过1500万人口,是拉丁美洲“迅速崛起”的药用大麻领域的一部分,到2024年,估计价值超过3亿美元。 ”发展的法规在厄瓜多尔和整个拉丁美洲和加勒比地区提供一个巨大的机会对我们人类和动物产品和扩展我们的分销协议等成立公司路线2为数百万人提供了机会进入我们的创新产品,“Creso非执行主席Adam Blumenthal说。 “我们的使命是提供负担得起的、高质量的、广谱的GMP产品,以改善各地人民的生活。” Blumenthal补充称:“我们正目睹我们整个产品套件的强劲增长,该协议进一步证明了该公司在成熟市场和新兴市场都具有巨大潜力。” 拉丁美洲和加勒比地区的人口加起来估计有6.55亿人。

Creso Pharma和Halucenex加快进入美国市场后,拟议的法律使迷幻药非刑事化

加州参议院通过了第5199号法案,现在正送往议会,如果法案通过,裸盖菇素将被合法化。

Creso Pharma (ASX: CPH)和其收购目标Halucenex加快了裸草头素化合物的市场进入战略,作为治疗衰弱性精神疾病的替代途径。 加州参议院一夜之间通过了519号法案,现在该法案将提交给议会。如果该法案获得通过,将导致裸盖菇素(神奇蘑菇的关键成分)和其他针对21岁以上成年人的致幻化合物合法化。 为了消除致幻剂作为医疗替代品的污名,法律还将消除与使用和拥有这些化合物有关的以前的刑事犯罪。 先行者 这一发展为Creso Pharma和Halucenex创造了一个重要的市场机会,使其成为这个预计将成为相当大市场的先行者之一。 为了准备让该法案从国会提交给州长,并最终成为法律,这些公司已开始与Creso的美国业务发展部门、一家战略顾问和迷幻药行业的主要企业家合作,以推进进入战略,并界定监管要求 Halucenex也正在与战略科学咨询公司和美国合作伙伴HeteroGeneity LLC进行讨论,以加快其植物性裸盖菇素产品和化合物的开发计划,以便进入美国市场。 以健康为中心的方法 今年2月,美国参议员Scott Wiener提出了519号法案,旨在推动更注重健康的方法来使用致幻剂,并解决目前美国的心理健康危机。 这是对美国长达数十年的“毒品战争”的谴责,并试图将许多可能用于治疗一系列精神疾病的致幻剂和致幻物质合法化。 Halucenex创始人兼首席执行官Bill Fleming表示,该法案凸显出人们正在接受致幻剂作为一种治疗选择。 他说:“这项法案在参议院的通过,突显了人们对迷幻药作为普通和使人衰弱的疾病的替代治疗方法的接受程度的重大转变。” “Creso拥有相当强大的板凳力量,我们将充分利用这一点。此外,Creso在中国的人员也将能够推进潜在的合作机会、监管审批程序和未来的许可协议。” 美国市场上市 Creso还在寻求DTC(存托信托公司)资格,以在OTCQB风险市场双重上市,这将允许其证券的实时电子交易,并更容易进入北美投资者。 OTCQB是场外交易市场集团(OTC Markets Group)运营的中等规模股票市场,该集团主要在美国和国际市场上市处于早期和发展阶段的公司。 Creso预计将于近期上市。 非执行董事长Adam Blumenthal表示,这将为该公司在预计为“关键增长期”期间提供额外的敞口。 他表示:“近几个月来,我们做出了一系列以美国为重点的任命,Halucenex已获得多项合作伙伴关系和协议,这将使我们得以进军美国迷幻药市场。” “董事会和管理团队正在评估加快进入美国市场的战略,并将利用我们在迷幻药领域现有的合作伙伴关系和技术专长,为股东释放更多价值。”

Creso Pharma的加拿大子公司Halucenex开始进入美国市场的战略

Halucenex已与HeteroGeneity签署协议,推进其植物性裸盖菇素在美国的市场开发计划。

Creso Pharma (ASX: CPH)即将成为子公司的Halucenex Life Sciences Inc与美国科学咨询公司HeteroGeneity LLC签署了一项协议,以推进其一系列植物性裸盖菇素产品和化合物的美国市场进入战略。 根据协议条款,两家公司将进行技术评估,以推进一项目前正在开发的植物性药物在美国的市场开发计划。 评估将包括临床指征咨询;拟议成分的规管状况;采购、制造和配方;编制支持性数据;以及知识产权方面的考虑。 重要的第一步 Halucenex首席执行官Bill Fleming表示,该协议标志着这家加拿大公司向美国市场迈出了重要的第一步。 他表示:“美国将成为致幻剂替代疗法最重要、最有利可图的市场,因此(我们)现在就开始计划进入市场势在必行。” “鉴于HeteroGeneity在新药、医疗设备和治疗方面获得FDA批准的记录,我们相信HeteroGeneity是帮助我们前进的合适合作伙伴,我们期待与该集团合作,确定这个新市场的即时要求。” Fleming表示,HeteroGeneity在本地的经验将有助于获得监管机构的批准,并推进与大型制药公司的许可证谈判。 战略建议 HeteroGeneity为寻求在美国和加拿大市场商业化新药、生物制剂和医疗设备的客户提供战略和技术援助。 该小组专门研究复杂、异质混合物的监管、政策和科学,并针对传统医学实践中的产品以及其他自然或历史上复杂的产品的新用途领域进行研究。 HeteroGeneity将自己作为客户公司的“虚拟研发”部门进行营销,汇集了来自植物学、药理学、生药学、毒理学、微生物学、化学和合规等领域的专家。 它帮助许多公司通过美国食品和药物管理局(FDA)获得新药批准。 美国的市场价值 迷幻剂辅助疗法是一种相对较新的替代治疗途径,在医疗环境中使用时已显示出相当大的前景。 到2027年,美国迷幻治疗药物市场的总价值预计将达到86.2亿澳元。 Fleming相信,Halucenex即将进行的二期临床试验,将对裸头草素(psilocybin,神奇蘑菇的活性成分)在耐治疗创伤后应激障碍(ptsd)患者中的有效性和安全性进行研究,这将使该公司获得“相当大的竞争优势”。

Creso Pharma完成了以大麻为基础的饲料的开发,以减少猪群的咬尾

Creso Pharma的大麻原料有望为猪群带来可观的效益。

生物技术公司Creso Pharma (ASX: CPH)已经完成了一种名为Anibidoil Swine的大麻衍生原料的开发,用于减轻猪的压力和改善猪的健康状况。 瑞士制造的面粉和燕麦麸产品旨在降低猪的不适和减少咬尾的发生,咬尾是猪群中常见的问题,会影响屠宰动物的商业价值。 Creso于2020年3月开始开发该产品,这是在农业社区的关注下,并在随后的报告中,大麻植物对猪的压力产生了积极影响。 预计它将为猪群带来可观的利益,同时为农民提供以大麻为基础、以动物健康为重点的补充饲料。 新市场 商业和开发总监Dr Gian Trepp说,这款新产品让Creso进入了一个新的市场,超越了现有的家庭宠物市场。 他说:“开发Anibidiol swine是为了解决对一种有效的、天然的、植物性的补充饲料的需求,以支持减少猪的压力和咬尾。” “我们很高兴这款产品已经准备好面向全球发布,(而且)我们预计它将提供进入另一个利润丰厚的垂直领域的途径,并为(我们)不断增长的收入流做出贡献。” Creso将开始通过其动物健康合作伙伴和分销商网络向农民和养殖者销售Anibidiol swine。 最初的重点将放在欧洲和拉丁美洲的市场上,预计今年下半年首次销售给兽医、牲畜饲料商店和网上客户。 全球猪饲料市场预计到2027年将增长到1902.6亿澳元,其中欧洲约有1.5亿头猪,拉丁美洲约有6700万头。 常见的问题 咬尾是猪群中常见的问题,可导致永久性损伤,可能会降低宰杀动物的价值。 咬伤的严重性各不相同,从轻微的操作到身体伤害,会导致周围区域感染和肿胀,最终导致肺脓肿或败血症。 一条流血的尾巴会激发猪圈里其他猪的兴趣,通常会成为吸引它们进一步咬的目标。 咬尾的作用是将动物的注意力从引起压力或不适的问题上转移开,比如通风不良、胃肠疼痛或饮食不平衡。 行业报告以前显示了积极的影响,当使用大麻植物减少压力和咬尾猪群。

Creso Pharma子公司Mernova授予仪式绿色大麻产品工艺指定

Mernova董事总经理Jack Yu表示,确保其Ritual Green大麻产品的工艺指定突出了质量,并使产品在竞争中脱颖而出。

Creso Pharma (ASX: CPH)的加拿大子公司Mernova Medicinal Inc因其仪式绿色大麻产品被安大略省大麻商店(OCS)授予工艺名称。 Ritual Green是一家位于加拿大新斯科舍省的小批量大麻生产商,大约有30名员工,他们为每一株植物和芽提供高质量的产品,这一品牌在大麻爱好者中已经家喻户晓。 产品在一个专门建造的设施内生长,利用注重质量的栽培,悬挂干燥,手工修剪和手工包装实践。 目前, Ritual Green’s HPG13, Lemon Haze 和 Clementine Punch株种在Ontario超过600个销售点销售,公众可以通过OCS网上商店直接购买。 广泛的知名度 Mernova董事总经理Jack Yu表示,这一成就突出了公司产品的卓越质量,并将在竞争激烈的市场中提供更广阔的知名度。 他说:“我们一直把重点放在质量上,(这个称号)是对我们运营团队的努力和努力的肯定,也是对我们产品手工质量的肯定。” “我们相信这个新产品将帮助我们在竞争中脱颖而出,并通过增加曝光率和认知度来提升我们的品牌,从而在市场中获得更广泛的知名度。” Yu表示,Mernova将继续按省与药房和分销商合作,以最大限度地扩大销售增长。 大麻合法的娱乐 OCS是Ontario省拥有的一个政府机构,向财政部报告,是该地区唯一合法娱乐用大麻的零售商和批发商。 它与加拿大卫生部授权的各种许可证生产商密切合作,向客户提供合法、明确标识的大麻产品。 这个月推出了干花和预卷产品的工艺设计,以帮助提高小型生产商的大麻产品的知名度。 它的目的是更明确地定义什么是“工艺”大麻,并要求合格的产品必须手工修剪、晾干、手工包装,并在每年生产不足10000公斤大麻的设施中种植。 这种指定不需要任何费用,生产者只需要在提交OCS产品调用时表明自己是工艺候选人。 OCS表示,在关键的Ontario市场竞争激烈的情况下,这一举措可以为小型加拿大大麻生产商提供促销,帮助他们“从高要求的消费者那里吸引业务”。

Creso Pharma的Halucenex几乎加倍了合成裸盖菇素的供应量

额外的裸盖菇素供应将使Halucenex和Creso进行更多的研发和临床研究。

Creso Pharma (ASX: CPH)即将成立的子公司Halucenex Life Sciences的合成裸盖菇素供应量几乎增加了一倍,目前该公司正在为临床试验和其他研发做准备。 在一个合成裸盖菇素很难获得的市场,Halucenex又获得了10克这种物质,使其总库存达到22.3克。 Creso非执行主席Adam Blumenthal表示,随着库存的增加,Halucenex现在是加拿大单批次GMP级合成裸盖菇素的最大持有者之一。 “这是一个重大的发展,为Halucenex的中长期发展打开了许多大门。” Blumenthal补充道:“一旦Halucenex从加拿大卫生部(Health Canada)获得许可证,它将有能力推进多项研发计划,这些计划有可能解锁新的药物输送方法和药物组合,通过替代治疗方法可能带来更高水平的护理。” 更多的供应提供更多的选择 Creso指出,额外的供应给Halucenex提供了更多的选择,即将进行的临床试验将于9月开始。 额外的材料使Halucenex能够增加试验参与者的数量,同时确保未来II期和III期试验的所有患者都有相同的GMP批次进行跟踪和可追溯。 在研发前沿,Halucenex将能够在未来提供快速启动方法的配方。这也将使公司能够评估其他潜在有益化合物的整合,包括那些在Creso目前的产品范围。 Halucenex和Creso计划探索Creso的CBD和大麻提取物与合成裸盖菇素结合的潜力。 Creso预计更广泛的交付方法和药物配方将拓宽其整体潜在市场。

Creso Pharma收购Halucenex,以测试合成液体裸盖菇素用于治疗难治性PTSD的疗效

Halucenex和Nucro-Technics将测试用于临床试验的裸盖菇素液体配方的稳定性和保质期。

Creso Pharma (ASX: CPH)的收购目标Halucenex Life Sciences Inc已与加拿大制药研究公司 Nucro-Technics签署一项协议,为一种使用合成裸草头素的显著交付解决方案提供微生物学和化学测试工作。 两家公司将合作测试裸盖菇素液体配方的稳定性和保质期,用于二期临床试验,以研究裸盖菇素对耐治疗性创伤后应激障碍(PTSD)的疗效。 Halucenex将制定和测试合成的裸盖菇素化合物的生物利用度及其处理控制物质的能力,目前的交付解决方案和潜在的未来方法可能有一个更快的发作。 该协议将允许Halucenex开发和验证其未来可能生长的植物裸盖菇的药效、成分鉴定和微生物学方法。 Nucro-Technics 纽科技术与世界各地的制药和医疗设备公司合作,协助它们的研究和开发计划。 该集团在多伦多拥有近50年的运营历史,拥有超过170名科学支持人员,占地5500平方米。 根据协议规定的服务范围,Nucro-Technics将支付大约40000澳元的费用。 Halucenex有权在收到书面通知并支付费用,以及双方同意的公平合理的取消费用后,随时取消。 活性神奇蘑菇成分 裸盖菇素是神奇蘑菇中的活性成分,在人体内会转化为裸盖菇素,这是一种具有精神活性的化学物质。 合成的裸盖菇素呈白色结晶粉末,可加工成片剂或胶囊,或溶于水。 Halucenex正在等待加拿大卫生部颁发的受管制药物和物质经销商许可证,该许可证将允许该公司拥有和开展包括裸盖菇素、LSD(麦芽糖二乙基酰胺)和MDMA(亚甲基二氧基甲基苯丙胺)在内的致幻物质的研究、开发和临床研究。 临床试验 一旦获得许可,Halucenex将申请授权开始临床试验。 这项提议的单臂、开放实验室II期试验将招募多达20名PTSD患者,并最终决定未来试验裸盖菇素治疗这一适应症的可行性。 希望为合成裸盖菇素作为一种药物在迷幻辅助心理治疗中的疗效提供有价值的信息。 Creso非执行主席Adam Blumenthal表示,此次试验将为三月份宣布的以1000万澳元收购Halucenex带来重大价值。 他说:“Halucenex正在继续推进试验计划,我们希望在近期内实现一系列监管里程碑。” “在这个日益庞大且利润丰厚的垂直领域,获得经销商牌照将提供另一个相当大的竞争优势。”

Creso Pharma的Halucenex在监管放松之际收购了纯裸盖菇素

Sixth Wave协议背后的策略是让Halucenex创造一种纯裸盖菇素产品,用于研发和精确剂量。

近日,Creso Pharma (ASX: CPH)即将成为子公司的Halucenex Life Sciences与加拿大上市公司Sixth Wave Innovations签署了一份意意书,共同研发裸盖菇素分离技术。 Sixth Wave发明了一种利用分子印迹聚合物(MIPs)在分子水平上印迹、捕获和释放物质的纳米技术。 据Creso说,Sixth Wave的技术更有效,产生更纯的最终产品或检测。 Creso指出:“Sixth Wave已经开发了MIPs支持的完全可扩展的系统,预计将取代过时和传统的开采工艺,带来可观的改进,包括成本节约和更高的产量。” 裸盖菇素分离 根据LoI, Halucenex和Sixth Wave希望执行一项有约束力的协议,以支持在鉴定待纯化的目标分子和开发裸盖菇素分离方面的合作。 Sixth Wave将在这个过程中产生MIPs。 两家公司将合作开发珠和柱,以帮助生产从蒸馏中分离出来的裸盖菇素——为Halucenex创造用于研发和精确剂量的纯裸盖菇素铺平了道路。 两家公司还将在裸盖菇菌种的其他健康成分珠和柱上合作,如裸盖菇素和去甲盖菇素。 Creso说,这将允许Halucenex研究这些分子的健康和健康益处,而没有裸盖菇素的致幻作用。 Halucenex创始人兼首席执行官Bill Fleming表示,与Sixth Wave的协议是重要的一步,为公司提供了另一种途径,更好地了解迷幻化合物在一系列治疗中的使用。 他补充说,公司期待利用Sixth Wave正在申请专利的技术,进一步推动Halucenex的研发计划,包括临床试验和未来的产品开发。 加州将迷幻药合法化 随着Creso通过Halucenex在北美扩大其迷幻药行业的曝光,它对加州将迷幻药合法化的监管举措表示欢迎。 加州参议院公共安全委员会上周通过了一项法案,该法案将使21岁以上成年人使用一系列迷幻物质合法化。 Creso指出,该法案的引入是为了“让迷幻药的使用更加注重健康,并解决美国目前的心理健康危机”。 Fleming表示:“加州最近的立法转变突显出Halucenex和Creso拥有的巨大机遇,该协议将为我们利用这一利润丰厚的新兴市场部门提供坚实基础。” Creso非执行主席Adam Blumenthal说,该公司预计将会有“相当大的立法转变”,允许使用致幻剂——类似于放松对大麻领域的监管。 他补充说,Creso准备通过收购Halucenex从这一转变中受益。

Creso Pharma与南非护肤品公司签署双边协议,销售大麻油产品

这笔交易将Creso Pharma的分销网络扩展到欧洲和非洲的3100个综合销售点。

生物技术公司Creso Pharma (ASX: CPH)与南非护肤公司Cannabis Queen签署了一项双边商业协议,以销售和分销其大麻素为基础的营养品和茶产品系列。 根据最初的为期一年的协议,Cannabis Queen将市场CannaDOL局部凝胶治疗关节炎和与体育运动有关的肌肉损伤,以及Creso最近发布的含有CBD茶销售范围, 建立cannaQIX品牌超过1000个销售点在批发和零售网络。 产品将通过Cannabis Queen在线商店,以及直接面向消费者的销售、零售分销商、专业健康商店、美容院和药店向非洲消费者市场销售。 该协议还将使Creso有权向其在瑞士的2100多家分销商销售“大麻女王”的抗衰老面部血清、坚果油和以大麻为基础的护发产品。 其中包括主要的批发商,如医药产品和医疗技术分销商Galexis AG、医疗物流供应商Amedis-UE AG和医药供应链供应商Voigt Group。 Creso已指定在近期扩大更多的欧洲领土。 建立了的足迹 Creso首席执行官(瑞士国际业务)Jorge Wernli表示,这笔新交易将为进入非洲市场提供一个既定的足迹,并降低未来新产品推出的风险。 他说:“Cannabis Queen有着既定的足迹和声誉,我们将能够利用它们来推动增长,并在一个战略性的新兴市场提高知名度。” “我们也期待启动Cannabis Queen自己的皮肤和头发产品的营销和分销活动,进一步优化该公司对我们终端客户的高质量价值主张。” 具有历史意义的决定 Cannabis Queen成立于2019年,此前南非卫生部做出了一项历史性决定,允许大麻衍生物CBD供当地消费者使用。 该公司销售一系列由全光谱CBD油和富含植物成分的高级配方制成的局部产品,所有这些产品都是使用当地和合乎道德的原材料生产的。 茶产品 Creso公司本月推出了新的基于CBD的茶产品,该产品基于优化CBD含量的技术,符合规定,并允许更好的口味。 针对压力管理、睡眠管理和一般健康已经生产了三种品种。 这种茶叶的生产技术也将用于Creso的旗舰产品cannaQIX含片的生产。