专业制药公司Mayne Pharma Group (ASX: MYX)和女性健康药物递送公司Mithra Pharmaceuticals SA联手在澳大利亚将新一代混合口服避孕药商业化。 两家公司签署了一份独家长期许可证和供应协议，以开发E4/DRSP，配方中含有15毫克的estetrol和3毫克的drospirenone。 Estetrol是一种自然产生的雌激素，在怀孕期间由人类胎儿肝脏产生。 该产品今年将提交给治疗药品管理局(TGA)，由于它是一个新的化学实体，预计将获得5年的数据排他性。 该产品将于2021年末在全澳大利亚推出，Mayne保留在新西兰注册和推出该产品的权利。 第三笔交易 E4/DRSP Australian是Mayne和Mithra近年来完成的第三笔交易。 这两家公司此前曾合作于2018年推出非专利的NuvaRing阴道内激素避孕器，并于上月准备向美国食品和药物管理局(FDA)提交E4/DRSP上市申请。 Mayne首席执行官Scott Richards对继续合作表示欢迎。 他表示:“我们期待在未来18个月与Mithra紧密合作，将(我们的)关键产品线商业化，同时探索进一步深化我们在女性健康治疗领域关系的机会。” 避孕药市场 根据医疗数据分析公司IQVIA的数据，澳大利亚的避孕用品市场价值1.3亿澳元。 其中，短效复合(雌激素和黄体酮)激素口服避孕药占7000万澳元，年销量约1400万。 E4/DRSP被认为是一种独特的作用模式，在4400名妇女身上进行的两项三期临床研究中，结果令人鼓舞。 这些研究在有效性和安全性方面均取得了积极的结果，并显示出良好的出血轮廓、循环控制和耐受性。