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Race Oncology (ASX: RAC)宣布发表一项同行评议的临床前研究，该研究发现，在急性髓系白血病(AML)细胞试验中，额外的药物组合显示出与抗癌药物Zantrene的协同作用。 Race oncology资助的论文题为“双蒽与venetoclax、panobinostat、地西他滨和奥拉帕尼联合时增强急性髓系白血病细胞的细胞毒性”（“Enhanced cytotoxicity of bisantrene when combined with venetoclax, panobinostat, decitabine and olaparib in acute myeloid leukemia cells”）。此论文已发表在《Leukemia and Lymphoma》上。这项研究是由美国德克萨斯州MD Anderson癌症中心的Borje Andersson教授和Ben Valdez副教授领导的。 2期/ 3期抗癌药物Zantrene (bisantrene)是一种有效的Fasto/Fat mass and obesity (FTO)相关蛋白的强效抑制剂，该蛋白在过度表达时已被证明是多种癌症的遗传驱动因子。 在突破性的临床前研究中，Race Oncology 最近还发现 Zantrene 具有心脏保护特性，目前仍在评估中。 Zantrene与AML药物的协同作用 这项MD Anderson临床前研究显示，Zantrene和venetoclaxrf分别与panobinostat、decitabine或olaparib、已知的BCL2抑制剂、组蛋白去乙酰化酶（histone deacetylase）、DNA甲基转移酶（DNA methyltransferase）和聚(ADP-核糖)聚合酶联合使用时，在AML细胞中具有协同作用。 根据 Race Oncology的研究，这些组合被发现“增强 DNA 损伤、Caspase 3 和 PARP1 的切割、DNA 片段化、增加 ROS… Continue reading 已发表的研究强调了Race Oncology公司的Zantrene与其他癌症药物联合使用的 “卓越疗效”

Race Oncology (ASX: RAC)在完成了一项大量超额认购的股票购买计划后，获得了近4400万澳元的申请，在2021年结束时获得了2970万澳元的额外资金。 根据股票购买计划，符合条件的现有Race股东将以每股3澳元的价格获得公司股票。 该公司已经接受了2970万澳元的申请，这些申请将用于加速其领先的肿瘤药物Zantrene的试验，该药物最近也被证明具有心脏保护特性。 Race董事总经理兼首席执行官Phil Lynch表示，公司对股东们表现出的“非凡”支持感到“谦卑”。 “大量的申请反映了人们对我们的领先药物Zantrene的巨大潜力的热情，这使我们能够实施我们的临床和药物开发计划的三个支柱项目。” 他补充说，该公司将以“特殊的位置”进入2022年，未来将有许多关键的里程碑。 推进Zantrene 股份购买计划的收益将用于资助多个临床试验和其他研究。 Race将Zantrene描述为Fatso/Fat质量和肥胖(FTO)相关蛋白的有效抑制剂，该蛋白已被证明是许多癌症过表达时的基因驱动因素。 大约800万澳元的股份购买计划收益将用于1b/2期FTO实体肿瘤试验。另外750万澳元已被分配用于评估乳腺癌患者的心脏保护的2b期临床试验。在欧洲，920万澳元将用于2期急性髓外白血病临床试验。 其余资金将用于改进Zantrene的配方(320万澳元)，以及临床前心脏保护研究(100万澳元)和新分子的开发(80万澳元)。 保护心脏的研究 本月早些时候，Race透露，临床前研究已经证明Zantrene具有保护心脏的特性。 Zantrene能与化疗药物carfilzomib协同作用，改善癌细胞死亡，同时也能防止心肌细胞死亡。 虽然carfilzomib被认为是一种有效的抗癌药物，但它会导致严重的、不可逆的心脏损伤。 因此，Race正在与纽卡斯尔大学合作，对Zantrene的心脏保护特性进行更多的研究。

在确认其心脏保护作用后，Race Oncology (ASX: RAC)已经扩展了与University of Newcastle的合作，开发Zantrene(双antrene二盐酸盐)抗癌药物。 本周早些时候，Race透露，使用Zantrene的临床前研究表明，它可以与化疗药物carfilzomib协同作用，改善癌细胞死亡，同时也提供保护，防止心肌细胞死亡。 Carfilzomib是一种有效的抗癌药物，但众所周知，它会导致严重和永久的心脏损伤。 University of Newcastle 副教授Doan Ngo是一位著名的心脏毒性研究人员，她领导了这项临床前研究，并指出，该研究表明，Zantrene可以挽救超过30%的卡非佐米诱导的人类心脏细胞死亡。 “多年来，我们的实验室测试了许多候选药物，我们观察到Zantrene对carfilzomib和阿霉素诱导的心脏毒性具有强大的协同抗癌作用和心脏保护作用。” 她补充说:“Zantrene被证明能够显著保护心脏肌肉，这些结果真的很显著，因为我们观察到，与其他临床使用的心脏保护药物相比，保护率要低得多。” 扩大合作 在今天宣布的扩大合作中，Ngo教授和Aaron Sverdlov副教授将领导进一步的研究，在体外探索Zantrene的心脏保护特性。 Zantrene将与一组更大的抗癌药物联合进行评估，这些药物也已知会损害癌症患者的心脏。 这将进一步推进动物研究。 “到目前为止，我们与Sverdlov副教授和Ngo的合作取得了非凡的成功，”Race首席科学官Daniel Tillett说。 “我们都期待着揭开Zantrene必须揭开的所有心脏保护秘密。” 扩大后的研究将立即开始，结果将在未来12个月内公布。 关于Zantrene Race认为，Zantrene是一种脂肪/脂肪质量和肥胖相关(FTO)蛋白的“有效”抑制剂，而FTO与多种癌症有关。 该公司正在开发Zantrene作为黑色素瘤和透明肾细胞癌的新疗法，这两种肿瘤都有过表达FTO蛋白。 最近的临床前工作已经确认了Zantrene的心脏保护作用，同时它与其他抗癌药物如蒽环类药物和蛋白酶体抑制剂协同作用。

专业制药公司Race Oncology (ASX: RAC)发现其主要候选药物Zantrene(bisantrene dihydrochloride)能够保护心肌免受化疗药物carfilzomib引起的细胞死亡。 由University of Newcastle心脏毒性研究人员领导的临床前心脏安全研究项目的结果表明，赞特林可以与卡非佐米协同作用，同时提高对癌细胞的杀伤能力。 Carfilzomib是一种高效的蒽环类(抗癌药物)，用于治疗多发性骨髓瘤(血癌)，但已知会对许多患者的心脏造成严重和永久的损害。 心脏损害的风险是如此之大，以至于在已有心脏病的老年患者中使用carfilzomib通常是禁忌的。 改善心脏安全 与标准的蒽环类药物相比，Zantrene的心脏安全性得到了提高，已经在50多个人类临床试验中得到了证明，并在临床前研究中显示，它可以保护心肌细胞免受蒽环类药物导致的死亡。 University of Newcastle的副教授Doan Ngo说，研究表明，Zantrene可以挽救超过30%的carfilzomb诱导的人类心脏细胞死亡。 他说:“我们的实验室多年来测试了许多候选药物，我们观察到Zantrene对carfilzomib和阿霉素诱导的心脏毒性具有强大的协同抗癌作用和心脏保护作用。” “Zantrene被证明能够显著保护心脏肌肉，这些结果真的很显著，因为我们观察到，与其他临床使用的心脏保护药物相比，保护率要低得多。” 新的途径 他说，这一发现为Zantrene打开了新的临床开发途径和合作机会，而不仅仅是Race已经发现的那些。 他说:“这些结果给数百万癌症患者带来了希望，一旦他们战胜了疾病，他们可能就不会再患心脏病了。” Race首席执行官Phillip Lynch表示，公司将分配更多资源，以确保Zantrene的心脏保护作用能够得到全面解决。 Lynch表示，Zantrene有可能防止其他类型的心脏损伤癌症药物造成的心脏损伤，但这一问题尚未得到解决。

精准肿瘤学公司Race Oncology (ASX: RAC)正在寻求融资，以实施其扩大的业务战略，并在最近的突破性发现后推进其抗癌药物Zantrene的临床项目。 该公司已经启动了一项股票购买计划，以筹集高达2970万澳元的资金，以资助多个二期临床试验，并改进Zantrene的配方，并进行进一步的研究和开发。 Zantrene®(bisantrene dihydrochloride)是一种小分子抗癌药物，已被证明是一种低剂量的高靶向精准肿瘤制剂和高剂量的化疗药物。 它被鉴定为一种Fatso/Fat Mass and Obesity Associated (FTO)蛋白的高效抑制剂，该蛋白的过表达已被证明是多种癌症的基因驱动因素。 种族肿瘤学正在探索Zantrene作为黑色素瘤(皮肤癌)和透明细胞肾细胞癌(肾癌)的新疗法，这两种肿瘤都是常见的FTO过表达癌症。 它也有令人信服的临床数据，Zantrene作为一种化疗药物，目前正在进行急性髓系白血病(AML)的2期临床试验。在此之前，2020年一项小规模的AML概念验证2期试验在一个难以治疗的患者组中提供了40%的临床缓解率。 心脏保护的突破性发现 上个月，该公司宣布了其临床前研究的一项突破，发现Zantrene保护免受蒽环类药物引起的心脏损伤，同时与蒽环类药物(化疗药物)协同作用，提高其靶向乳腺癌的能力。 Race Oncology打算进一步评估这一重要发现，快速规划2022年针对蒽环类药物引起心脏损伤高风险乳腺癌患者的2b期临床试验。 纽卡斯尔大学(University of Newcastle)副教授Aaron Sverdlov说，由于医疗保健中针对特定疾病的方法，在此之前，既无心脏毒性又对心脏有保护作用的潜在癌症疗法的概念还没有得到评估，甚至没有被考虑过。 “我们的研究结果表明，赞特林是一种有效的抗癌药物，可以同时保护心脏免受阿霉素(一种最常用的化疗药物)的毒性影响。” “这是第一个证明有一种治疗方法既能治疗癌症又能保护心脏的证据。” Sverdlov教授补充说:“通过改善癌症治疗，同时预防心血管疾病的发展，它有可能改善无数癌症患者和幸存者的健康结果。” 种族肿瘤学首席科学官Daniel Tillett博士将这一突破性的进展描述为“两全天下”的结果。 他说:“考虑到每年有数百万癌症患者使用蒽环类药物，很难夸大这一突破的临床和商业潜力。” 股份购买计划基金 该股票购买计划于11月23日开始，向合格的现有股东提供以每股3澳元的价格购买至多3万澳元已全额支付的股票的机会。这比前五个交易日的成交量加权平均价格低了17.4%。 基金的使用数量将取决于提出但在优先秩序,种族肿瘤学表示,800万澳元将基金1/2 FTO固体肿瘤期临床试验,进一步220万澳元花费在Zantrene改进配方,100万澳元用于临床前cardio-protection研究和800000澳元的发展新分子。 在中间情况下，改进Zantrene配方的预算将增加到260万澳元，另外750万澳元将用于乳腺癌患者的心脏保护20亿期临床试验。 如果全部筹集到2970万澳元，二期髓外(EMD)急性髓系白血病/骨髓增生异常(AML/MDS)临床试验也将获得920万澳元的资助，另外60万澳元将用于改进Zantrene配方，总额为320万澳元。 股票购买计划将于12月17日结束，预计将于12月21日公布结果和发行新股。该要约没有包销。 Race的“三大支柱”商业战略 Race Oncology正在寻求Zantrene临床开发的“三支柱”战略。 第一个支柱是最大化目前的Zantrene配方，包括FTO抑制、心脏保护和AML商业化途径。 第二个支柱是增加Zantrene的新配方和用于fto靶向实体肿瘤的知识产权。第三个支柱是新的分子开发，可能涉及合作和/或收购。 Zantrene作为心脏保护药物的商机 Race Oncology首席执行官兼董事总经理Phil Lynch在一段视频演示中表示，Zantrene作为心脏保护剂的开发“每年为数百万癌症患者带来潜在的机会”，因为它可以用于使用蒽环类药物的大多数患者。 “在商业上，我们可以独立销售Zantrene，它可以与蒽环类药物辅助使用，我们可能有共同配方的产品和解决方案，我们可以授权，或者我们可以合作。未来还有大量的机会有待探索。” 蒂利特博士说，这一突破对癌症患者尤其重要，因为这意味着他们可以接受最佳的化疗，而不会有长期影响心脏的风险。 他说:“目前，许多癌症患者可能会得到次优的治疗，因为肿瘤学家过于担心对心脏造成永久性损伤的风险，所以他们会给患者更低或更少剂量的化疗。” “这一发现也可能会带来的主要风险(蒽环霉素)治疗,损害心脏,可以预测,甚至有些病人给予低剂量的药物能承受长期后果之前,医生不知道他们是否会发生,”Tillett博士补充说。

Race Oncology (ASX: RAC)公布了使用其比生群药物进行乳腺癌临床前研究的“令人印象深刻”的结果。 该公司与新南威尔士州纽卡斯尔大学(University of Newcastle in New South Wales)开展了一项临床前研究项目，由亨特医学研究所(Hunter Medical research Institute)副教授Nikki Verrills领导。 在这项研究中，比生群与现有的乳腺癌药物联合使用，目的是显示同等的疗效，但“显著减少”副作用。 早在20世纪80年代末到90年代初，比生群就已经被研究过，并且是美国乳腺癌患者的大型III期单药临床试验的主题。 根据Race，这项试验发现比生群具有与阿霉素相同的疗效，阿霉素是护理治疗的标准。然而，它对病人心脏造成的损害也“显著减少”。 在最近与纽卡斯尔大学的合作中，比生群被发现是一种“有效的化疗药物”，适用于各种基因定义的乳腺癌亚型。 此外，比生群还能杀死一些对目前使用的蒽环类药物-阿霉素和表阿霉素耐药的癌症亚型。 研究还表明，当比生群与环磷酰胺联合使用时，与环磷酰胺与目前的治疗标准——阿霉素和表柔比星联合使用，其疗效“几乎相同”。 “鼓励”的结果 Verrills副教授指出，试验发现比生群和环磷酰胺联合使用比单独使用任何一种药物在杀死一系列乳腺癌亚型上更有效。 “这些发现非常令人鼓舞，因为它们显示了将比生群与乳腺癌患者标准护理结合使用的临床潜力。” “虽然早期临床数据告诉我们，比生群作为单一药物对乳腺癌患者有效，但几十年的经验告诉我们，联合治疗在消除癌症和阻止治疗耐药性的发展方面要有效得多。” 副教授Verrills补充说，最新的数据提供了必要的临床前证据，以测试临床试验的联合。 推进比生群 Race指出，这些最新的结果支持了他们的计划，即比生群是乳腺癌治疗中比阿霉素和表阿霉素更安全的替代品。 研究还表明，脂肪量和肥胖相关蛋白表达水平与癌症对比生群的敏感性有关。 Race计划评估这些发现的“临床意义”，并扩大比生群的组合。 Race的临床试验更新将在“不久的将来”发布。 Race首席执行官Phillip Lynch说，这项研究强调了公司将比生群推进乳腺癌二期试验的信心。 他补充说，这是建立在公司支持比生群更广泛的使用和随后更广泛的商业机会的证据之上的。 每年有200多万妇女患乳腺癌，全球药物市场价值200亿美元。

专业制药公司Race Oncology (ASX: RAC)报道了一项研究者发起的具有历史意义的癌症药物Bisantrene对复发或难治性急性髓系白血病患者的II期临床试验的阳性数据。 这项在以色列谢巴医疗中心（Sheba Medical Centre）进行的开放标签单药试验研究了平均有10名患者，他们之前的三种治疗都失败了。 该公司报告称，Bisantrene的耐受性良好，没有意外或严重的毒性。 病人的结果 单疗程治疗后，该药的临床总有效率为40%，其中1例患者完全缓解，3例患者部分缓解。 一名患者接受了异基因干细胞移植(从基因匹配的供体中捐赠细胞给患者)，在治疗期间没有从研究中取出或取出。 该药物在4名髓外(骨髓外)急性髓系白血病患者身上也有显著的活性，如皮肤白血病、绿瘤和中枢神经系统疾病，这些在历史上都很难治疗。 不良事件 最常报道的严重不良事件是血小板减少(低血小板)和粘膜炎(口腔溃疡)，这两种都是蒽环类和蒽类化疗药物的副作用。 1例患者出现一过性一级肾毒性，未观察到肝毒性。 Race说在治疗过程中没有任何患者出现过敏反应。这种类型的反应是在历史试验中经常观察到的严重不良事件。 治疗的挑战 复发或难治性急性髓系白血病仍然是一个重大的治疗挑战。 虽然近年来随着新的靶向药物的引入，已经取得了有意义的进展，但发表的研究声称临床结果仍然不令人满意。 Bisantrene是一种小分子抗癌药物，与蒽环类药物相关，蒽环类药物是最广泛使用的化疗药物。 与蒽环类药物不同，它可以大大降低心脏毒性(心脏损伤)的风险，这意味着它可以用于那些已经使用蒽环类药物达到心脏毒性极限的患者，或者由于现有心脏状况、年龄或其他因素不能耐受蒽环类药物的患者。 在20世纪80年代和90年代期间，Bisantrene进行了40多次II期临床试验，研发投入高达2亿澳元，后来在一系列大型制药合并中“失去”了它。 历史的结果 Race临床咨询委员会主席、临床白血病和干细胞研究的国际权威Borje Andersson教授说，该试验证实了使用不同配方的Bisantrene的历史结果。 他说:“虽然在20世纪80年代，Bisantrene已经被证明是治疗急性髓系白血病的有效抢救药物，但我们拥有的临床数据是陈旧的。” “对我们来说，用目前的配方按照今天的标准来研究它是很重要的，这样我们就可以确认我们重新利用这种药物的策略是否合理。” Andersson教授补充说:“我们还想确认，Bisantrene仍然可以在严重预处理的急性髓系白血病的高度虚弱患者人群中产生有意义的应答率。” 该研究发现白血病患者的疾病负担降低，40%的患者总体有效率降低。 Andersson教授说:“虽然我们必须进一步研究该药物，但鉴于这种反应，以Bisantrene为基础的治疗可能有潜力成为患者进行异基因干细胞移植的重要桥梁。” 现代背景下 Race首席科学官Daniel Tillett博士说II期临床试验的一个关键焦点是确定在现代背景下Bisantrene的安全性。 他说:“从安全性和活动性的角度来看，这些结果是令人满意的，特别是考虑到试验中包含的具有临床挑战性的患者群体。” Tillett博士补充说:“与蒽环类等其他常用化疗药物相比，该药物的耐受性良好，这是令人鼓舞的，同时其副作用也符合我们对该类化疗药物的预期。” 安全配置文件 Andersson教授说，试验发现Bisantrene是一种具有可接受的安全性和抗白血病活性的药物。 他说:“由于这是一个开放标签的单剂试验，我们可以确信，是Bisantrene暴露产生了积极的结果。” “这组患者患有晚期急性髓系白血病，之前平均三种治疗都失败了，所以他们总是很难治疗，但仅仅一个疗程的治疗后40%的总有效率明显超过了我们的预期。” Andersson教授补充说:“这是一个非常有希望的结果，它加强了我们对这种药物的开发计划。” 一项将Bisantrene与其他抗白血病药物联合使用的后续研究目前已进入后期计划阶段。 上午中段，Race Oncology的股价上涨53.97%，至0.485澳元。