Medlab Clinical (ASX: MDC)的一项IIa期临床试验的初步分析显示,益生菌NRGBiotic“显著”降低了抑郁症。
该试验涉及对诊断为重度抑郁症的患者使用NRGBiotic。益生菌与患者的抗抑郁处方结合使用,该处方是选择性5 -羟色胺再摄取抑制剂或5 -羟色胺-去甲肾上腺素再摄取抑制剂。
含有嗜酸乳杆菌、两歧双歧杆菌、嗜热链球菌等多种益生菌,以及乳清酸。
该试验于去年3月底完成,150名患者中有120人接受了治疗。
昆士兰科技大学与QIMR伯格霍夫医学研究所合作开展了涵盖多个时间点的独立病理学研究。
然而,疫情的限制导致了处理延迟。
Medlab医学研究主任Luis Vitetta教授说,对IIa期研究的初步分析显示,患者的抑郁评分从基线30.9(严重范围)到第八周平均15.93分“显著”下降,这被描述为在轻度范围内。
他补充说,这是一个“具有统计学意义”的初步结果。
Vitetta教授说:“其他值得注意的是,NRGBiotic组的安全性和耐受性因素得到了证实,益生菌制剂没有产生不良影响。”
肠道细菌与抑郁症
据信,全世界有超过2.64亿人患有抑郁症。它也是导致残疾的一个主要原因。
被诊断为重度抑郁症的患者的肠道微生物组与肠道厚壁菌门和变形菌门的丰度降低相关,Medlab说这证实了之前研究的结果。
在试验中,我们观察到抑郁症的严重程度也与细菌属paraprevotella的丰度的增加有很强的正相关。
Medlab的研究表明,从基线到8周,使用NRGBiotic可增加两歧双歧杆菌的粪便丰度。
在治疗组中,免疫调节/增强细菌属双歧杆菌的丰度也“显著”增加。据报道,该属植物在肠道中具有抗炎/促炎调节特性。
正在开发的NRGBiotic
NRGBiotic是一个多专利的益生菌,可在澳大利亚药房。
Medlab首席执行官Sean Hall博士说,NRGBiotic是多年努力工作的“非常独特的配方”。
他解释说:“抑郁症研究令人鼓舞的初步结果证实了我们的信念,即作为一种辅助品,NRGBiotic对抑郁症患者有很大的帮助,而他们目前的药物治疗方案可能不会产生预期的结果。”
“抑郁症是一种全球性流行病,影响着全球5%以上的人口。”
Hall博士说,卫生当局预计,目前的药物治疗策略只对大约三分之二的患者有效,抑郁症的发病率会上升。
“我期待着这个项目的持续发展,以及NRGBiotic提供的现实世界的机会,”Hall博士补充道。