生物科技公司PharmAust (ASX: PAA)正式开始招募其领先抗癌药物莫奈太尔 (MPL)用于犬类淋巴瘤的IIb期临床试验,并呼吁更多犬类参与。
该试验将测试MPL对宠物主人患有初治 B细胞淋巴瘤的狗的影响,也就是说,狗没有接受过这种癌症的任何治疗。
PharmAust今天证实,已经成功招募了“几只”狗,并开始使用MPL片治疗。
与此同时,其他6只没有资格参加试验的狗已经开始在同情的基础上使用药片治疗。
PharmAust表示:“当有足够数量的犬只完成了有意义的试验终点时,PharmAust将很高兴更新市场。”
PharmAust上个月宣布开始IIb期临床试验,此前的IIa期临床试验取得了成功,结果是肿瘤消退和疾病稳定。这也是在人类第一阶段试验完成之后。
早些试验
PharmAust首席科学官理查德·莫拉德博士说,对患有癌症的宠物狗进行的初步试验迄今为止已被证明是成功的。
他说:“我们很高兴地看到,在第一次使用原始液体配方的试验中,7只狗中有6只在规定的14天试验期内病情稳定,7只狗中有6只肿瘤大小也缩小了。”
根据Mollard博士的说法,目前还没有治愈B细胞淋巴瘤的方法。
他说:“通常情况下,只有50%的B细胞淋巴瘤狗在不接受治疗的情况下能存活30天左右,另一半会病情恶化。”
目前,治疗犬类淋巴瘤的最佳选择是化疗,化疗有局限性和不良事件,不幸的是,复发可能在6 – 12个月内发生。
Mollard博士将MPL描述为“相对温和”。
“如果这项确定最佳处方剂量的试验取得成功,PharmAust将开展更大规模的III期试验。”
“未来,患有B细胞淋巴瘤的宠物狗的主人将为他们的狗狗提供更多的治疗选择。PharmAust希望看到狗感觉好多了,肿瘤消失或者稳定下来。
获得IIb期临床试验资格
PharmAust表示,有资格参加IIb期临床试验的犬只可以有任何阶段的淋巴瘤,但必须感觉良好。
免疫表型分析是筛查过程的一部分,以分析犬类患者的癌症是B细胞型还是T细胞型,只有B细胞型的犬才接受治疗。
有资格参加新的临床试验项目的狗还必须:在过去八周内没有接受过治疗,包括皮质类固醇;没有其他重大的并发医疗问题;有良好的生活质量;重量不应超过11公斤。
参与的兽医
MPL项目将在新南威尔士州、昆士兰州和西澳大利亚州开展,在五个地点进行咨询和治疗。
这些试验中心是:Homebush(悉尼)的动物转诊医院、西澳大利亚州兽医急诊和成功专科医院(珀斯)、奥斯本公园(珀斯)的珀斯兽医专家、Sinnamon公园(布里斯班)的动物转诊医院和安德伍德(布里斯班)的兽医专家服务中心。
PharmAust表示,墨尔本和悉尼的另外两家网站预计将在2月/ 3月重新加入。
MPL平板电脑将在家中使用,试用期间用户将被要求保存一个简单的日志。