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PharmAust (ASX: PAA) 已经招募了第一个患者队列进行 1/2 期临床试验，测试其主要候选药物莫奈太尔 (MPL) 在运动神经元疾病/肌萎缩性侧索硬化症 (MND/ALS) 患者中的疗效。 第一个队列包括 6 名 MND 患者，他们都接受了他们的第一个 MPL 治疗水平，“耐受性良好”。 患者在两个地点招募：维多利亚州的 Calvary Health Care Bethlehem 和麦考瑞大学位于新南威尔士州的运动神经元疾病研究中心。 1/2 期研究旨在确定 MND 患者口服 MPL 的耐受性、安全性、药代动力学和初步疗效。 这项研究是开放标签的，包括为期 4 周的递增剂量的 MPL。 “耐受性良好”的剂量 由于第一个剂量水平“耐受性良好”，下一次剂量升级的患者招募将在新的一年开始。 将评估所有剂量水平的严重不良事件、不良事件、安全血液结果、心电图、生命体征和药代动力学。 审核将在队列中的最后一名参与者完成第 29 天后完成。 “随着我们在 MND 中进行药代动力学评估，MPL 水平的逐渐升高将有助于确定我们明年进行的 COVID 试验的安全剂量水平。 FightMND 在承诺总计 881,085 澳元后协助为试验提供资金，在达到某些里程碑后分期支付。 关于 MPL MPL 是一种新型、有效且安全的 mTOR 通路抑制剂，对癌症生长和神经生成性疾病具有“关键影响”。… Continue reading PharmAust 完成了 MND 患者 MPL 试验的首次患者队列登记和初始给药

临床阶段生物技术公司 PharmAust (ASX: PAA) 的运动神经元疾病 (Motor Neurone Disease; MND) 试验的开始突出显示了临床阶段的生物技术公司，该试验招募了前四名患者，因为其他患者接受筛查以成为下一个患者。 由于 MND 影响全球超过 350,000 人，每年造成超过 100,000 人死亡，作为澳大利亚 MND 研究的最大独立资助者，FightMND 继续支持 PharmAust 减轻疾病影响的努力。 这家总部位于珀斯的公司为人类和动物开发治疗药物，在推动该公司的主要药物莫奈太尔 (MPL) 在犬类癌症试验中的努力方面也取得了重大进展。 PharmAust 的进步导致更多的 MPL 被制造出来，因为未来的人类和犬类临床试验看起来将在不久的将来发生。 该公司 100% 拥有的子公司 Epichem 的 9 月份季度的亮点是任命了新的业务发展经理，与新的总经理一起担任她的职位。 至于财务方面，截至 2022 年 9 月 30 日，PharmAust 的现金头寸为 190 万澳元，未来运营活动的可用资金总额为 220 万澳元——使公司处于继续其当前活动的足够位置。 MND试验 在 9 月季度，PharmAust 启动了 MND 试验，招募了前四名患者并服用… Continue reading PharmAust 开始使用先导药物进行 MND 试验，并在犬癌试验中报告阳性迹象

PharmAust (ASX: PAA) 已为其 1/2 期试验的第一位患者给药，该试验评估了其主要药物莫奈太尔 (MPL) 在患有运动神经元疾病 (MND) 的人群中的作用。 该公司还获得了伦理批准，可以对该研究进行“小幅修改”，这将改进其设计并加快招聘速度。 随着为试验招募和给药的第一位患者，PharmAust 有资格获得 FightMND 的第三期资金承诺。 FightMND 是澳大利亚最大的 MND 独立资助者，此前曾承诺为 PharmAust 的 1/2 期试验提供 881,085 澳元。 作为患者给药里程碑的一部分，FightMND 将根据其承诺向 PharmAust 支付 173,034 澳元，以协助支付研究费用。 Calvary Health Care 的 Susan Mathers 博士正在监督 PharmAust 在墨尔本的试验，Dominic Rowe 教授将负责第二个试验点。 Rowe 教授来自悉尼Macquarie University运动神经元疾病研究中心（Centre for Motor Neurone Disease Research Faculty of Medicine and Research）。… Continue reading PharmAust 在运动神经元疾病试验中为首例 MPL 患者给药

临床阶段的生物技术公司 PharmAust (ASX: PAA) 已在其位于美国的 2 期试验中心招募了第一只患有 B 细胞淋巴瘤的犬，以评估使用先导药物莫奈太尔 (monepantel; MPL) 的治疗效果。 根据美国食品和药物管理局制定的试点计划指南，位于美国的 Pathway Vet Alliance（以 Thrive Pet Healthcare 和德克萨斯州兽医专业中心的心脏交易）的医学肿瘤学团队将治疗多达 10 只患有 MPL 的狗。 在过去的一周里，第一名犬类患者已经接受了体检和标准化分期测试，并被送回家开始使用 MPL 片剂进行治疗。 患者将被要求在第 14 天和第 28 天返回诊所进行评估。 推进计划 PharmAust 首席研究员 Kim Agnew 博士表示，该试验正在按计划进行。 “在美国开始我们的首次招生非常令人兴奋，”他说。 “得克萨斯州中心的团队提供了非常富有同情心的以患者为中心的治疗……该诊所的肿瘤病例数很高，因此我们希望能加快入组率。” 犬类试验 迄今为止，PharmAust 的犬类试验表明，MPL 和标准护理疗法的结合可以使病犬的预期寿命增加一倍以上。 MPL 已被批准用于兽医用于食物链动物的不同适应症。 该公司的目标是将该药物重新用作一种安全有效的癌症治疗方法，而不会产生化学疗法的相关副作用。 已经在澳大利亚、新西兰和美国建立了兽医试验中心，以评估 MPL 在患有未经治疗的 B 细胞淋巴瘤的狗中的抗癌益处，以完成对该药物的 2 期评估。 迄今为止，已使用… Continue reading PharmAust在美国招募第一只犬类参加莫尼潘特的2期试验中心

PharmAust (ASX: PAA) 犬类试验的最新结果表明，该公司的主要候选药物莫奈太尔 (MPL) 和护理标准的结合可以使患有癌症的狗的预期寿命增加一倍以上。 此外，这家处于临床阶段的生物技术公司认为，进一步的剂量改进可能有可能获得更好的生存益处。 PharmAust 在澳大利亚、新西兰和美国设立了兽医试验中心，以评估 MPL 在新诊断为 B 细胞淋巴瘤且之前未接受过任何癌症治疗的狗中的抗癌益处。 首席研究员 Kim Agnew 博士说，MPL 在 2a 和 2b 期试验中表现出有效的抗癌活性和最小的副作用。 然后在试验后，一些兽医和各自的宠物主人选择继续使用 MPL 治疗，有时还与泼尼松龙联合使用，泼尼松龙被认为是治疗癌症犬的标准止痛药。 “MPL 与泼尼松龙 (prednisolone)的组合使这些宠物狗的平均存活期延长了 16-24 周，与通常提供 6 到 8 周的护理标准（姑息性类固醇治疗）相比，预期寿命增加了一倍以上。与一系列不良事件相关的一周存活率，”Agnew 博士说。 “在试验期间和试验后以这种最佳水平治疗的宠物狗经历了高质量的生活，不良事件最少，”他补充说。 目前的试验 MPL 已经被批准用于兽医在食物链动物中的不同适应症，尽管 PharmAust 正在寻求将该药物重新定位为一种安全有效的癌症治疗方法，而不会产生化学疗法的相关副作用。 在使用 MPL 单药治疗总共 27 只宠物狗后，该公司正准备成功完成第二阶段，并将开始随后的第三阶段注册试验。 据报道，在 16 只具有最佳血液水平的宠物狗中，有 13 只达到了稳定的目标病变。该公司要求 46 只狗中大于或等于 18 只具有临床益处的狗才能达到其统计终点。… Continue reading PharmAust 的 MPL 试验显示患癌犬的预期寿命翻倍

PharmAust (ASX: PAA) 通过对主要先导药物候选药物莫奈太尔 (MPL) 的测试和试验取得了近期的积极进展，可能很快就会为数十亿澳元的药物成功机会打开大门。 位于珀斯的临床阶段生物技术专注于将药物 MPL 重新用于人类和动物的多种靶向治疗，几项临床试验将于 2023 财年开始。 MPL 是哺乳动物雷帕霉素靶蛋白 (mTOR) 通路的新型、强效和无毒抑制剂，它是影响癌症生长、神经退行性疾病甚至病毒活性的关键。 全球 mTOR 抑制剂目前每年超过 25 亿美元（35.7 亿澳元），PharmAust 的目标是在未来 MPL 在兽医癌症和人类癌症中的应用中获利。 与化疗和雷帕霉素替代品不同，MPL 具有无毒特性，可保护个体的免疫系统免受破坏，允许高 MPL 剂量，从而带来更好的生活质量前景。 PharmAust 声称，它的抗癌特性还提出了一种更便宜且合乎道德的犬类化疗替代方案，该公司迄今为止的 2 期试验数据证明了这一点。 重新利用 MPL 虽然化学疗法一直是对抗癌症的传统方法，但它也针对正常的健康细胞，同时试图对抗有害细胞，损害人体的免疫系统。 因此，尽管 mTOR 抑制剂可有效防止癌细胞生长和增殖，但它们可以与癌症同时攻击健康组织。 PharmAust 表示，MPL 可以作为一种关键的抗癌疗法，在较长时间内安全地抑制靶向癌症，并带来良好的生活质量。 MPL 还促进自噬，这有助于保护身体的健康细胞，包括清除垂死的癌细胞。 MPL 具有几乎完全无毒的性质，与现有的肿瘤学相比具有显着优势，并提供神经退行性疗法。 作为一种再利用药物，MPL 目前已在 38 个国家注册，并获得了澳大利亚治疗用品管理局 (TGA) 的批准。 再利用药物控制着兽医市场，并且由于与其他药物相比具有成本和时间效益，因此在人类产品中越来越受欢迎。 MPL 作为一种重新利用的药物有着积极的历史，通过临床试验在人类和动物中通过 Zolvix。… Continue reading 在 MPL 试验成功之后，PharmAust 为十亿澳元的市场打开了大门

总部位于珀斯的生物技术公司 PharmAust (ASX: PAA) 报告了 6 月份的一个季度，重点关注其主要候选药物莫奈太尔（monepantel）对运动神经元疾病患者的影响。 在截至 6 月的三个月内，该公司报告称，完成了片剂生产并加快了片剂稳定性数据，并获得了开始人体临床试验的监管和伦理批准。 4 月，Alithia Life Sciences 被任命管理该试验，该试验将测试 MND 患者中莫奈太尔的安全性和耐受性，并旨在确定该药物可以减缓疾病进展的迹象。 这些数据与同时进行的动物研究相结合，将决定莫奈太尔是否应该进行更大规模的 2 期研究。 FightMND 资助 Alithia 的任命将通过由澳大利亚最大的 MND 研究独立资助机构 FightMND 授予的 881,000 澳元的药物开发拨款全额资助。 在本季度，PharmAust 收到了第一期和第二期赠款，总额为 300,845 澳元。 第一部分依赖于 PharmAust 开始生产 cGMP 级（当前的良好生产规范）莫奈太尔片剂，而第二部分是在新制备的片剂的一个月 GMP 加速稳定性完成后支付的。 第三期将在招募第一位患者参加临床试验时支付，进一步支付将在完成其他里程碑时支付。 PharmAust 预计莫奈太尔最终将获得美国食品和药物管理局指定的用于运动神经元疾病适应症的孤儿药。 犬类试验 在 6 月季度，PharmAust 在莫奈太尔的犬类试验中也取得了重大进展，目的是开发一种替代单独使用泼尼松龙并可以减少或替代犬类化疗使用的产品。 早期的试验已经确定该药物具有有效的抗癌活性，副作用最小，该公司现在将着手进行 3 期注册试验。 相比之下，接受化疗的狗最常见的副作用包括胃肠道问题（如呕吐和食欲不振）和血细胞计数减少。 据报道，在试验期间用 MPL… Continue reading PharmAust 专注于运动神经元疾病和犬癌的莫奈太尔试验

临床阶段生物技术公司 PharmAust (ASX: PAA) 的全资子公司 Epichem 已获得National Energy Resources Australia (NERA) 的 45,200 澳元赠款，用于推进回收塑料废物的碳中和解决方案。 这笔资金是根据GeneratER Open Innovation Challenge Program提供的，将帮助 Epichem 开发一个氧化热液溶解 (OHD) 试点计划，供跨国石油和天然气能源客户应用。 NERA 与Shell Australia联手确定西澳企业的创新解决方案，以将塑料与混合废物分开。 Epichem 独特的解决方案通过使用恢复性和再生性设计解决方案将废物转化为可回收产品，消除了将废物送往垃圾填埋场的需要，并创造了新的商业机会。 Epichem 将通过使用液化塑料并改变其化学结构的工艺来帮助Shell，从而使再成型的塑料可生物降解或可重新用于另一种最终产品。 该解决方案将允许 Epichem 使用一种将塑料转化为可重复使用产品的新型“循环经济”系统，帮助其客户改善在西澳大利亚、昆士兰和北领地的运营中的塑料回收。 OHD 也可以适用于塑料垃圾普遍存在的其他行业和部门。 该试点计划预计将于 10 月底前完成。 踏入门槛 Shell Australia供应链总经理Ashley Bates表示，GenerateR 计划使Shell能够确定新的回收解决方案，并与当地企业合作，帮助他们应对业务挑战。 “我们很高兴成为 NERA 的发电机计划的一部分，与 Epichem 等公司合作，进一步开发有可能帮助壳牌积极减少澳大利亚业务浪费的技术。” Epichem 生产主管 James Rixson 博士表示，GenerateR 工艺为该公司提供了一个有价值的“踏入”全球企业（如Shell）的“大门”。 “这有助于我们展示我们技术的跨部门应用，”他说。… Continue reading PharmAust 的子公司Epichem获得国家资助，用于塑料的脱碳回收

临床阶段生物技术公司 PharmAust (ASX: PAA) 已任命行业高管 Fiona Milner 为其位于珀斯的子公司 Epichem 的总经理，自 6 月底生效。 Milner 女士在制药行业的跨国公司工作了 25 年。 最近，她担任诺华制药的区域销售经理，在公司工作了 14 年。 Milner 女士在 2011 年和 2019 年获得了诺华在瑞士的全球首席执行官颁发的 35 项一线经理奖项之一，并在 2010 年和 2011 年被提名为 Telstra 年度商业女性(Business Woman of the Year)。 她在制药公司Sanofi Aventis 担任国家经理长达 11 年，六次获得该公司的国家奖(State of the Nation)，并被授予年度经理(Manager of the Year)。 她居住在珀斯，拥有动物学和生理学理学学士学位以及科学和数学专业的教育文凭。 动态承诺 PharmAust 执行主席 Roger Aston 博士表示，Milner… Continue reading PharmAust 任命 Epichem 子公司的新总经理

生物技术公司 PharmAust (ASX: PAA) 更新了市场上与其主要候选药物monepantel (MPL) 相关的临床试验范围。 该公司的制造计划包括在印度工厂生产药物的活性药物成分 (API)；并在美国制造 MPL 片剂并进行稳定性和纯度分析。 PharmAust 确认该计划已经完成，并准备对运动神经元疾病 (MND) 患者进行 MPL 人体试验。 该试验将测试药物的安全性和耐受性，并确定任何表明它可能能够减缓疾病的迹象。 试验中使用的片剂设计有不同的形状和大小，以帮助 MND 患者吞咽并达到针对该疾病的特定血液药物水平。 这些片剂是按照当前的良好生产规范 (cGMP) 制造的，并于本月初运往悉尼和墨尔本。 PharmAust 确认该批次已通过所有必需的稳定性和配方测试。 MND 补助金 该临床试验得到了澳大利亚 MND 研究最大的独立资助者 FightMND 的支持。 自 2014 年以来，该组织已向 MND 研究和护理设备投资超过 6300 万澳元。 2020 年，FightMND 为试验承诺了 881,085 澳元，并支付了约 201,615 澳元的首期分期付款，这取决于PharmAust 完成第一个里程碑。 在对新制备的monepantel片剂进行为期一个月的加速稳定性测试后，现在向 PharmAust 支付第二期 99,230 澳元。 第三期赠款（173,035 澳元）将在试验开始时支付。… Continue reading PharmAust 更接近于对运动神经元疾病患者进行monepantel的试验