一项由临床阶段肿瘤公司PharmAust (ASX: PAA)进行的IIb期试验的中期分析为先导药物monepantel用于犬b细胞淋巴瘤的治疗提供了支持性证据。
试验中对6只狗的Monepantel血浆水平进行了评估,证明了该药物的指示性最佳血浆水平和目标治疗剂量。目前,该药物以片剂形式在犬类患者餐后服用。
PharmAust说,这一结果代表了在优化犬类癌症患者治疗方案方面的重大进展,并可能应用于其他伴侣动物和人类的抗癌治疗。
在本阶段的研究中,该药物未出现重大不良事件,并使公司在进一步优化治疗水平方面处于有利地位,以促进今年晚些时候的三期临床试验。
血浆相似之处
PharmAust首席科学官Richard Mollard博士说,在IIb期试验中观察到了一系列血浆水平,与之前使用monepantel片剂的高剂量试验类似,但这一次的范围更窄。
他说:“在我们之前的试验背景下对血浆数据的检查,同时参考了副作用和疗效,加强了我们对monepantel用于b细胞淋巴瘤犬的靶标治疗窗口的理解。”
“癌症治疗就是优化疗效和减少不良事件,这对侵略性晚期癌症(如4期或5期b细胞淋巴瘤)尤其重要。”
他说,计划中的三期试验将包括考虑如何将monepantel纳入目前的护理标准。
肿瘤回归
1月,PharmAust开始了monepantel片剂治疗犬淋巴瘤的IIb期试验,随后是导致肿瘤消退和疾病稳定的IIa期试验。
“我们一直在测试两个假设——第一,monepantel药片可以使癌症消失,第二,药片可以阻止癌症进展(稳定的疾病),”Mollard博士当时说。
IIb期试验的重点是优化药物的给药方案,以最大限度地提高其抗癌活性。