Incannex Healthcare (ASX: IHL)已聘请专业制药制造商Procaps SA使用Procaps的Unigel胶囊技术为其药物IHL- 675a开发特定配方。
根据协议条款，Procaps将为Incannex提供端到端的服务，包括ihil – 675a的制剂开发、临床试验供应和获得阳性试验结果后的药品商业生产。
该过程将得到Procaps的知识产权组合的支持，为最终产品提供一系列配方和制造技术。
这将包括该公司的专利Unigel技术，该技术可以在软凝胶(软凝胶)胶囊中递送固体剂量的药物。
该创新允许固定剂量药物的不同配置，如软胶囊内的软胶囊，软胶囊内的一粒或两片药片，软胶囊内的颗粒或这些药物的任何组合，以适应多活性配方。
Incannex首席执行官Joel Latham表示，Procaps将为Incannex的“复杂的gmp级产品”提供完整的供应链解决方案。
他说:“Procaps的生产将支持我们的临床试验项目，一旦我们取得成功，也可以迅速增加生产，用于商业供应。”
Procaps是谁?
Procaps在全球50多个市场开发了超过500种药物和营养产品配方。
它是拉丁美洲最大的综合合同开发和制造公司，在全球软凝胶制造能力排名前三。
Procaps的生产工厂已经通过了包括美国食品和药物管理局(FDA)、澳大利亚治疗药品管理局(TGA)、加拿大卫生部和英国药品和保健产品管理局在内的机构的良好生产规范(GMP)检查和批准。
炎性疾病
IHL-675A由羟基氯喹(HCQ)和大麻二酚(CBD)组成，它们协同作用抑制关键炎症细胞因子的产生。
Incannex已经证明，在三种已建立的炎症性疾病动物模型中，这种组合在体外和体内都可以降低疾病的严重程度。
今年早些时候，在FDA召开了ind前会议后，Incannex扩大了其开发计划，以评估IHL-675A成为一种多用途药物的潜力，适用于类风湿性关节炎、炎症性肠病和肺部炎症(如急性呼吸窘迫综合征(ARDS))的适应症。慢性阻塞性肺疾病(COPD)、哮喘和支气管炎。
类风湿性关节炎的潜在
今年3月，Incannex公布了其临床前体内研究结果，显示IHL-675A在治疗类风湿性关节炎方面优于HCQ或CBD单独治疗。
HCQ目前在药物名称Plaquenil下用于治疗类风湿性关节炎。
研究表明，IHL-675A与CBD联合使用时，可允许HCQ剂量减少10倍，而不牺牲疗效。
Incannex指出，这种类似疗效的减少可能会带来更低的副作用，这对该公司来说是一个令人兴奋的研究机会。类风湿性关节炎的全球年度市场规模超过570亿美元。
1期临床试验
Incannex正在推进其在健康志愿者中评估IHL-675A软胶囊的1期临床试验计划。
该试验旨在证明，与单独使用每种成分相比，HCQ-CBD组合具有最小或零附加副作用。
共有36名受试者参加试验，试验将被均匀分为三组，每组分别接受IHL-675A、HCQ或CBD治疗。
两组之间的安全性和其他药代动力学评估将是相同的。
临床试验结果将被纳入美国FDA的临床新药申请，针对Incannex正在追求的IHL-675A的三个适应症中的每一个。
