澳大利亚制药公司Amplia Therapeutics (ASX: ATX)完成了其局灶黏附激酶(FAK)抑制剂AMP945的2期临床试验设计，用于治疗晚期胰腺癌。
该设计基于悉尼加文医学研究所(Garvan Institute of Medical Research)在胰腺癌动物模型上进行的研究，这些研究表明，间歇性剂量的AMP945可以使肿瘤对标准化疗更有反应。
主要终点将基于与历史对照相比的治疗的客观缓解率。
在次要和探索性终点将评估多种其他疗效信号，包括反应持续时间、疾病进展率、生存率和对疾病生物标志物的影响。
最近确诊病人
Amplia的试验(指定为AMP945-202)将招募接受一线治疗的澳大利亚新诊断患者，并将进行两个阶段的开放标签单臂锻炼。
在第一阶段，将选择最佳剂量的AMP945，并对大约40名患者进行初步疗效评估。
在第二阶段，多达24名额外的患者将被招募，以增加对初步结果的信心。
在使用吉西他滨+白蛋白-紫杉醇的晚期胰腺癌标准护理化疗之前，AMP945将被口服给药。
所有患者预计将接受多轮治疗。
加快招聘
Amplia首席执行官Dr John Lambert表示，一线患者的使用有望加快招募，并提供最佳机会来检测从加入AMP945到化疗的任何疗效信号。
他说:“作为胰腺癌一线治疗的一部分，AMP945的临床评估显著降低了我们项目的风险，并使该药物与更大的患者基础相关。”
“我们最近的一期临床试验显示，AMP945具有良好的安全性和耐受性，这使得在这种环境下测试AMP945成为可能。”
致命的癌症
在美国，每年约有6万人罹患胰腺癌，在澳大利亚则有近4000人罹患胰腺癌。
它被认为是最致命的癌症形式之一，症状的细微之处意味着在它扩散到原来的部位之前，通常无法确诊。
目前，胰腺癌唯一可能的治疗方法是手术切除;然而，只有大约20%的患者有资格接受手术治疗，其余的患者要么是局部的、不可切除的(不能通过手术切除)，要么是转移性疾病。
对于这些患者，标准的一线治疗是化疗，只有不到50%的患者会继续接受二线治疗，而二线治疗没有标准治疗方法。
Dr Lambert说:“晚期胰腺癌患者的治疗选择非常有限，对具有新作用机制的新疗法的需求尚未得到满足。”
“如果我们能够看到积极的迹象，AMP945改善了目前领先的治疗选择，我们将开始与监管机构和潜在合作伙伴讨论支持产品批准所需的未来试验。”
