临床开发公司Amplia Therapeutics (ASX: ATX)从联邦政府获得了一项研发税收优惠退款,用于推进其用于癌症和纤维化疾病的局灶黏附激酶(FAK)抑制剂的支出。
该公司在2020/2021财年获得114万澳元,用于支付其高效选择性抑制剂药物AMP945和AMP886的开发费用。
具体来说,这笔回扣涉及一项AMP945一期临床试验及相关准备工作,该项目已于今年上半年完成。
安全性和耐受性
第一阶段试验在墨尔本Nucleus Network进行,共有56名健康志愿者参与,通过评估不良事件、停药、体格检查、生命体征、心电图(ECGs)和安全实验室测试结果的性质、发生率和严重程度,关注AMP945口服胶囊的安全性和耐受性。包括生化和血液指标。
志愿者接受单剂量(最多125毫克)或多剂量(最多100毫克,每天一次,连续7天)的药物。
研究发现,该药物在所有剂量下均具有良好的耐受性,没有记录停药或不良事件。
同样,与AMP945相关的生命体征、临床或实验室参数没有显著变化,在任何测量参数中均未检测到不良安全信号或剂量相关趋势。
Amplia董事总经理Dr John Lambert当时评论说,该试验“提供了我们想要的结果”。
目前正在设计一项二期临床试验,在接受胰腺癌一线治疗的新诊断患者身上测试AMP945。
AMP886研究
在不同的研究路径上,Amplia正在进行非临床研究,以评估AMP886的全部潜力,该药物也抑制其他两个已证实的疾病靶点。
研究将包括对不同癌症和纤维化疾病的一系列动物模型进行进一步评估,以确定发展、合作和许可机会。