一项由Recce Pharma(ASX: RCE)开发的新型合成抗生素的研究产生了正面数据,显示使用该公司的专利先导化合物Recce 327治疗的小鼠体内对甲型流感病毒有显著的抗病毒活性。
该研究涉及四组12只感染了甲型流感的小鼠,数据显示,在使用该化合物治疗后,感染该病毒的小鼠肺部的病毒生长速度和病毒载量显著下降,且呈剂量依赖性。
与未治疗的对照组和使用批准的抗病毒药物利巴韦林治疗的第三组相比,利巴韦林在治疗的早期阶段通过加速病毒清除来降低复发率。
Recce 327治疗组连续5天每日2次,利巴韦林治疗组每天1次。
通过体重减轻、存活和肺内病毒载量评估小鼠的病毒发病机制。
根据该公司的发现,与车辆对照组相比,Recce 327在不同剂量水平下显示出疗效,肺部病毒数量显著减少。
当剂量从每公斤500毫克增加到1000毫克/公斤时,在感染后的第4天和第6天,病毒数量低于定量限制(BLOQ)。
作用机制
Recce的非执行主席John Prendergast博士说,这些数据加强了这种抗生素的普遍作用机制,即即使在反复使用后仍能提供持续效力。
他说:“对超级细菌和病毒病原体有效的潜力越来越大,这加强了该公司扩大传染病能力和全球定位的能力。”
甲型流感是一种包膜病毒,是呼吸道疾病的病原体。
该病毒的基因组由单链核糖核酸分子组成,类似于冠状病毒。
超级细菌的治疗
Recce抗生素被认为是独特的,因为即使重复使用,它们的效力也不会降低。据报道,这是与现有抗生素和耐药超级细菌出现相关的常见失败。
该公司的主要候选产品Recce 327是一种采用合成聚合物技术的广谱抗生素,用于治疗血液感染和败血症,这些败血症来自大肠杆菌和金黄色葡萄球菌,包括它们的超级细菌。
败血症是一种潜在的威胁生命的疾病,由血液中的细菌感染引起,免疫系统会产生过度活跃的炎症反应,迅速导致组织和器官损伤,最终导致死亡。
目前还没有专门治疗脓毒症的药物治疗方法,Prendergast博士说,目前存在一种“对新的、安全和有效的治疗方法的迫切和未被满足的医疗需求”。
今年2月,Recce报告了由一个独立的研究实验室对小型和大型动物物种进行的体内毒性(安全性)研究,进一步加强了对Recce 327具有广泛治疗窗口的适应症。
人体试验
本月早些时候,Recce宣布,它已经正式签署了一期临床试验协议,对40名健康患者的Recce 327进行首次人体研究。
这项随机、双盲、安慰剂对照、单剂量递增的研究将评估药物的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特性,预计在12个月内完成临床试验。
Prendergast博士说:“这项协议是迈向通过临床推进327期的一个重要里程碑。”
他说:“这让我们离解决抗生素耐药性不断上升的问题又近了一步。一种合成抗生素已经显示出非凡的临床前潜力,可以对抗多种细菌感染,包括超级细菌,即使是重复使用。”
截至午盘,Recce Pharmaceutical股价上涨18.46%,至0.39澳元。