日前,美国专利商标局批准了Argenica Therapeutics (ASX: AGN)的主要药物ARG-007的初步专利,ARG-007可用于治疗中风、创伤性脑损伤(TBI)和缺氧缺血性脑病(HIE)患者。
该“许可通知”证实了该公司的神经保护肽专利申请已被允许发放,Argenica预计该专利将在几个月内得到正式授予。
ARG-007是一种神经保护治疗药物,在动物模型中已被证明可以减少中风、TBI和HIE后的脑细胞死亡。
目前正在进行安全性和毒性验证,并将于明年初开始进行人体临床试验。
Argenica希望这种药物能够被一线反应者用来保护脑组织在中风期间免受损伤,并有进一步的潜力在中风发生后促进恢复。
其他神经系统疾病
该专利申请还涵盖了该药物在其他神经系统疾病中的应用,如阿尔茨海默病、亨廷顿氏病、多发性硬化症、帕金森病、运动神经元疾病、神经性疼痛、脊髓损伤和癫痫。
该研究为ARG-007在美国的广泛应用提供了信心,如果ARG-007能够获得在这些条件下进行开发所需的功效数据,ARG-007就可以在美国进行商业化。
重要的一步
Argenica首席执行官Liz Dallimore博士说,许可通知是药物开发过程中的重要一步。
她说:“中风、脑外伤和HIE是美国巨大的未满足医疗需求的疾病,代表着我们将寻找的目标市场。”
“授予该专利将增强我们未来与美国制药公司进行商业谈判的能力。”
行程的统计数据
在美国,每年约有79.5万人中风;150万人遭受创伤性脑损伤;大约每1000个活产儿中就有4个,多达60%的早产儿患有HIE。
Argenica已经为ARG-007在欧盟(11个主要国家验证)、日本和中国的大型潜在市场授予了专利。
这些专利完全归阿根廷所有,其知识产权转让不存在版税或其他负担。