临床阶段生物制药公司Invex Therapeutics (ASX: IXC)近日宣布，该公司已从英国政府获得了2021财年约10万英镑(18.6万澳元)的研发退税。
这笔回扣涉及其子公司Invex UK进行的研发活动，包括其药物Presendin计划的三期临床项目的前期研究。
Invex专注于开发和商业化Presendin，用于与颅内压升高相关的神经系统疾病的治疗。
退税是英国政府鼓励本国创新投资战略的一部分。Invex获得的回扣占公司合格研发支出的13%。
Invex执行董事Tom Duthy博士表示，收到额外的非稀释资金反映了该公司致力于投资其核心研发资产，特别是开发用于特发性颅内高压(IIH)的Presendin。
“我们预计在未来一段时间内，随着公司加速研发支出，以支持我们重要的注册指导IIH演化三期临床试验，我们预计将在英国、欧盟、澳大利亚等地招募IIH患者，英国返利将增加，澳大利亚研发退税也将开始。澳大利亚和美国，”Duthy博士说。
三期临床试验
11月初，Invex证实将继续进行三期试验，以实现Presendin治疗IIH的全球注册。
IIH EVOLVE试验将在欧洲、英国、澳大利亚和美国的37个中心招募240名患者，随机接受Presendin或安慰剂皮下注射，每周注射一次，持续24周。
主要终点将评估接受Presendin和安慰剂的患者从基线到24周的平均颅内压差异。
次要终点将评估两组24周内视力的相对差异(称为周平均偏差和乳头水肿)和每月头痛天数(MHD)。
任命试验督导小组主席
上周，Invex宣布已任命Michael Wall教授为IIH EVOLVE试验的试验指导小组主席。
Wall博士是爱荷华大学医学院眼科学和神经学教授，爱荷华视野阅读中心主任。
Invex执行董事兼首席科学官Alexandra Sinclair教授说，沃尔教授“在IIH领域有着杰出的职业生涯，在神经病学和眼科临床试验的执行方面拥有丰富的经验和专业知识，为制药公司在美国和全球进行研究。
Sinclair教授补充说:“我们当然欢迎与Wall教授在IIH重要的第三阶段临床试验中合作的机会，在这一阶段还缺乏得到批准的疗法。”
