Argenica Therapeutics (ASX: AGN)正准备进行脑卒中药物ARG-007的一期临床试验，预计将在今年3月整个季度获得临床前研究结果。
该公司预计，初步研究活动、伦理提交准备、临床试验和现场管理将于3月底完成。
这为1期临床试验在获得伦理批准后立即开始招募人员铺平了道路。
ARG-007
Argenica开发了一种神经保护肽ARG-007，用于治疗中风、创伤性脑损伤(TBI)和缺氧缺血性脑病(HIE)患者。
Argenica说，在中风患者中，ARG-007可以减少脑组织死亡，改善患者的预后。它是为急救人员设计的，用于疑似中风患者。
该药物在临床前中风模型中取得了成功。
12月当季的里程碑
在12月的季度中，Argenica在即将到来的临床试验中取得了许多里程碑式的进展。
期间的重点是最终的药代动力学和安全性及毒理学研究，以确保临床研究中ARG-007的有效和安全剂量。
Argenica已经聘请了药物开发顾问Beyond Drug Development和Ground Zero Pharmaceutics，为最终的临床前数据包提供输入和推进，以确保遵守美国食品和药物管理局和人类研究伦理委员会。
在为中风患者的临床试验做准备的同时，Argenica还在HIE患者中使用ARG-007的临床前工作取得了进展。
当大脑在一段时间内得不到足够的氧气或血液流动时，HIE就会发生，它是最严重的分娩并发症之一。
在12月的季度中，Argenica在晚期早产儿HIE动物模型中使用ARG-007显示了积极的结果。
在动物模型中，与仅接受生理盐水的组相比，ARG-007可使脑组织死亡体积减少50%。与目前的低体温护理标准相比，ARG-008使脑组织死亡体积减少了40%。
本月早些时候，该公司任命梅根·托马斯博士为临床开发主管，领导所有临床项目。
专利保护
为商业化做好准备，Argenica在美国获得了ARG-007的专利保护——这是世界上最大的医疗保健市场之一。
Argenica现在已经在欧盟、日本、中国和美国拥有ARG-007的专利。
截至去年12月当季，Argenica拥有530万澳元现金储备，同期净现金运营流出为55.8万澳元。
