Incannex Healthcare (ASX: IHL) 已完成对一项 2 期临床试验数据的初步分析，该试验调查了用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 的新型大麻素组合药物 IHL-42X。
这项由西澳大利亚大学睡眠科学中心(University of Western Australia’s Centre for Sleep Science)和维多利亚州阿尔弗雷德医院(The Alfred Hospital)进行的概念验证试验评估了三种剂量的 IHL-42X 以及对降低呼吸暂停低通气指数 (AHI) 的影响，该指数是主要的诊断和 OSA 的监测标准。
试验参与者在四个7天的治疗窗口中分别接受三种剂量和安慰剂，间隔一周的洗脱期。
在每个治疗期结束时，参与者到诊所进行夜间睡眠研究，以确定他们的 AHI，睡眠质量、生活质量和药物安全性的其他指标。
该试验共招募了 11 名参与者，并完成了 10 个治疗期。
每个参与者作为自己的内对照消除了参与者间的差异。
与传统的平行实验相比，该研究的交叉设计使得Incannex能够生成高质量的数据，且参与者数量较少。
该研究包括10个安慰剂治疗期和26个IHL-42X治疗期，共36个AHI数据点，与基线进行比较。
数据分析
对于所有 IHL-42X 治疗期（使用低、中和高剂量），平均 AHI 为 23.81，表明比基线 (42.84) 降低 44.4%，而安慰剂治疗期间的平均值为 40.08（或降低 6.4%） .
Incannex 表示，在至少一个 IHL-42X 剂量强度的治疗期间，60% 的参与者的 AHI 降低了 55% 以上，导致 AHI 低于 20。
至少在一个 IHL-42X 剂量强度的治疗期间，20% 的参与者的 AHI 相对于基线降低了 80% 以上（高达91.5%）。
该研究在给患者选择IHL-42X剂量和用药时间上采用了盲法试验。
合同研究机构Novotech将继续分析患者对不同剂量IHL-42X的反应和次级终点，并将在完成后发布给Incannex。
完整的临床研究报告预计在年中之前完成。
耐受性良好
Incannex首席科学官Mark Bleackley博士说，初步分析显示IHL-42X在临床试验中具有良好的耐受性。
他说:“不同剂量IHL-42X的平均AHI降低达到了我们的预期，这将成为治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的有价值的产品。”
“我们期待Novotech对这一数据进行进一步分析，包括确定哪种剂量强度表现最好。”
高发疾病
阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)是一种非常普遍的睡眠呼吸障碍，它会导致人们在睡眠过程中反复停止呼吸，并开始长时间呼吸。
据信，仅在美国就有大约3000万成年人受其影响，每年的经济负担为2039.6亿美元，其中约1184.8亿美元为生产力损失，357.2亿美元为机动车事故，88.6亿美元为工作场所事故。
目前 OSA 的护理标准是 CPAP（或持续气道正压通气）机器，但是由于在睡眠期间将加压空气泵入口腔引起的不适和幽闭恐惧症，患者的依从性很低。
Bleackley博士说，IHL-42X代表了一个“重要的商业机会”，因为目前还没有批准的药物治疗可用于患者。
