澳大利亚临床阶段生物技术公司PharmAust (ASX: PAA)已经开始生产monepantel片剂，用于运动神经元疾病和冠状病毒的临床试验。
该公司将当前的良好生产规范 (current Good Manufacturing Practice; cGMP) 级片剂运往美国，压片过程正在圣地亚哥进行。
PharmAust开发了一种生产工艺，以优化产量、纯度和货架期的稳定性。
成品片剂和特定批次货架期数据的发布，有望使运动神经元疾病的临床试验于5月开始。
PharmAust首席科学官Richard Mollard博士对这一生产里程碑表示欢迎。
他说:“这是一个了不起的成果，可以生产出我们自己的用于人体研究的monepantel。”
“现在我们已经有了生产可伸缩GMP材料的明确流程，我们将开始计划进一步的生产周期，为癌症和其他人体试验提供monepantel。”
FightMND 资助
2020 年底，PharmAust 获得了来自 FightMND 的 880,000 澳元的资金承诺，用于一项关于莫奈太尔对运动神经元疾病（也称为 Lou Gehrig 病或肌萎缩侧索硬化症（ALS））影响的第一阶段试验。
该试验将测试monepantel在运动神经元患者中的安全性和耐受性，并寻找该药物可以减缓疾病进展的迹象。
这些数据与同时进行的动物研究相结合，将确定monepantel是否应该在更大的二期研究中进行测试。
FightMND 是澳大利亚最大的运动神经元研究独立资助者，将在monepantel的 GMP 生产试验完成后支付第一期约 200,000 澳元。
COVID-19试验
上个月，PharmAust宣布已与英国Ergomed Clinical Research合作，开始试验monepantel在感染SARS-CoV2 (COVID-19的病原体)的人身上的抗病毒效果。
Ergomed已经确定了5个国家的7家医院，这些医院对测试monepantel对COVID-19患者的影响表现出了兴趣。
该公司将在多达4个国家敲定至少6个地点。
