Prescient Therapeutics (ASX: PTX)已经开始招募一项扩大的临床试验，评估其药物PTX-100治疗侵略性罕见血癌，该公司表示有“显著的临床需求未得到满足”。
今天上午，该公司宣布已开始招募T细胞淋巴瘤（T-cell lymphomas）治疗1b期临床试验的扩展队列人员。
在扩展队列中，8至12名复发难治性T细胞淋巴瘤患者将被纳入。
这项研究将是开放标签、非随机的，由墨尔本爱普沃斯医院的世界著名血液学家H Miles Prince教授领导。
Prescient指出，1b期研究的“优秀的安全性数据”和“令人鼓舞的初步证据”导致了队列的扩大，该队列将专注于外周T细胞淋巴瘤(PTCL)患者。
皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)患者将被纳入试验，以提高对任何T细胞淋巴瘤药物活性的认识。
一批PTX-100已经抵达澳大利亚支持这项试验。
先知计划在今年年底完成扩充队列的招募工作。
PTCL血液癌症
PTCL指的是一组不常见的和侵袭性的癌症，通常影响60岁及以上的人。
当病人的T细胞(免疫系统的重要组成部分)生长过快而失去控制时，就会发生癌变。
目前的治疗方法包括联合化疗方案、放疗、干细胞移植和类固醇治疗。
“鼓励初步证据”
在最初的1b期研究中，一名PTCL患者经历了37个治疗周期，并使用PTX-100。
Prescient说，这名患者患有“特别严重的疾病”，之前的5种治疗方法都失败了，在病情恶化前的几个月里都无法控制病情。
该公司表示:“当使用PTX-100治疗时，这名患者经历了部分缓解(癌症负担减轻)，这种缓解迄今已持续了24个月。”
另一名CTCL患者之前三次治疗失败，也有侵袭性疾病。
当使用PTX-100治疗时，该患者也有部分反应，癌损减少，症状缓解。
该患者接受PTX-100治疗12个月。
未满足的需求
据Prescient称，这种疾病患者的标准治疗预计会在4个月内出现疾病进展。
有先见之明的首席执行官和常务董事Steven Yatomi-Clarke说，目前对PTCL血癌缺乏有效的治疗选择。
他说，尚未满足的临床治疗需求可能会为PTX-100提供更短的监管路径和最快的上市途径。
“根据在这个扩展队列中观察到的有效性，可能会进行一个后续的注册研究，比通常在其他癌症试验中看到的大型III期研究更小、更短。”
