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临床阶段的肿瘤公司Prescient Therapeutics (ASX: PTX) 将在本月晚些时候在法国举行的International Society of Cell & Gene Therapy (ISCT) 年会上提交其两份摘要。 Prescient的研究人员将展示该公司的下一代免疫受体平台OmniCAR和细胞治疗增强平台CellPryme的新临床前数据。 这两份摘要还将发表在下一期ISCT的官方期刊《Cytotherapy》上。 ISCT专注于基于细胞和基因的治疗发展的临床前和转化方面，旨在推动科学研究为患者提供创新的治疗。 该年度会议汇集了临床医生、监管机构、研究人员和行业合作伙伴，他们的共同愿景是将细胞和基因技术转化为安全和有效的治疗方法。 它每年吸引了来自60个国家的2700多名专家。 荣幸地展示 Prescient公司总经理Steven Yatomi-Clarke说，该公司很荣幸能在ISCT的代表面前展示。 “他说：”有两份摘要被这个著名的会议接受，证明了我们科学的质量和新颖性，也体现了OmniCAR和CellPryme平台是如何定位在细胞治疗实用性和创新的最前沿。 科学事务高级副总裁Rebecca Lim博士说，这次会议将使Prescient有机会谈论其肿瘤学组合的发展。 “她说：”我们在OmniCAR和CellPryme平台的开发方面取得了重大进展，这些平台有可能推动细胞疗法的效用和利用。 “ISCT会议是一个绝佳的机会，可以向研究人员、临床医生和制药业代表组成的细胞治疗专家观众展示[我们的研究]数据。” 董事会任命 本周早些时候，Prescient公司宣布任命Ellen Feigal博士为美国的独立非执行董事。 Feigal博士目前是全球生命科学咨询公司NDA Partners的合伙人和生物制品负责人，她在那里领导设计和执行细胞疗法、医学成像、血液学和肿瘤学领域的产品开发和监管战略。 她也是亚利桑那州立大学 (Arizona State University) Sandra Day O’Connor College of Law的兼职教师，教授医学研究伦理和法律。 Feigal博士曾是California Institute of Regenerative Medicine的高级副总裁（研究和开发）；Amgen Inc安进公司的执行医疗总监（全球开发）；Translational Genomics Research Institute的副总裁（临床科学）；以及US National Cancer Institute癌症治疗和诊断部门的主任。 她是生物技术公司Xencor Inc的董事会成员和癌症免疫治疗公司NextCure的董事。 正确的技能组合… Continue reading Prescient Therapeutics将在国际基因治疗会议上展示OmniCAR和CellPryme的论文摘要

临床阶段肿瘤学公司 Prescient Therapeutics (ASX: PTX) 宣布了针对复发和耐药 T 细胞淋巴瘤 (TCL) 的 PTX-100 1b 期扩展队列的连续且积极的结果。 该研究由墨尔本 Epworth 医院的著名血液学家 H Miles Prince 教授领导，已证明具有良好的临床活性和出色的安全性。 自 2022 年 11 月的最后一次更新以来，在外周T细胞淋巴瘤 (PTCL) 患者中观察到两个新的完全反应。 此外，10 名可评估患者中有 7 名的反应持续时间超过护理标准，已报告的安全状况仍然“非常好”。 研究成果 PTX-100 已用于 13 名 TCL 患者，其中 8 名患有 PTCL，5 名患皮肤 T 细胞淋巴瘤 (CTCL)。 在 2,000mg/m2 的最高剂量下，PTX-100 继续表现出“出色的安全性”，严重不良事件极少。 一些患者出现了 3 级不良事件，包括中性粒细胞减少、血小板减少和贫血，这可能与 PTX-100 有关。 然而，这些不良事件已经解决并且被认为是可控的。… Continue reading Prescient Therapeutics 的 PTX-100 在临床 T 细胞淋巴瘤试验中再获佳绩

临床阶段肿瘤学公司 Prescient Therapeutics (ASX: PTX) 的主要候选药物 PTX-100 已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的孤儿药资格认定，用于治疗 T 细胞淋巴瘤 (TCL)，包括皮肤 TCL (CTCL) )。 TCL 是一组在白细胞（淋巴细胞）生长失控时发生的淋巴瘤。 总的来说，TCL 代表了患者需求未得到满足或未得到满足的领域，尤其是在患有复发或难治性疾病的人群中。 Prescient于2022年分别获得外周TCL（PTCL）孤儿药资格认定，随后CTCL也申请获得孤儿药资格认定。 FDA 现在授予了比 Prescient 要求更广泛的名称，其中包括所有 TCL。 孤儿药状态 FDA 的孤儿药物指定计划为旨在安全有效地治疗、诊断或预防罕见疾病（定义为影响美国不到 200,000 人的疾病）的药物提供孤儿地位。 该计划为激励药物开发提供了好处，包括从获得监管批准起七年的市场独占权保证； 处方药用户费用法案 (PDUFA) 费用的豁免，该费用在 2022 年价值超过 310 万美元。 Prescient 董事总经理 Steven Yatomi-Clarke 对指定 PTX-100 用于治疗所有 TLC 表示欢迎。 “我们很高兴被 FDA 授予孤儿药称号，我们很高兴收到比我们要求更广泛的称号，”他说。 “现在，这确定了 PTX-100 在临床需求未得到满足或未得到满足的更广泛疾病中七年的市场独占性。” First-in-class… Continue reading Prescient Therapeutics 获得 FDA 治疗 T 细胞淋巴瘤的 PTX-100 孤儿药物地位

Prescient Therapeutics (ASX: PTX) 对先导药物 PTX-100 对复发性和难治性 T 细胞淋巴瘤 (TCL) 的影响进行的一项研究在难以治疗的患者群体中继续显示出令人鼓舞的临床活性。 该研究包括一个扩展队列，并在血液学家 H Miles Prince 教授的领导下在墨尔本的 Epworth Hospital 进行。 扩展队列包括 12 名患者，其中 7 人迄今已服用 PTX-100。 四名患者患有外周 T 细胞淋巴瘤 (PTCL)，三名患者患有皮肤 T 细胞淋巴瘤 (CTCL)。 患者接受了中位数的四种先前治疗线和多达六种先前治疗线来治疗他们的淋巴瘤。 PTX-100 的最高剂量为每立方米体表 2,000 毫克。 安全简介 Prescient 说 PTX-100 表现出良好的安全性，不良事件很少，迄今为止没有严重的事件报道。 两名开始治疗的 PTCL 患者因与试验无关的原因退出了研究。 另一名 PTCL 患者因与研究无关的原因去世。 据报道，此类事件在晚期恶性肿瘤的研究中经常发生。 Prescient 说，虽然所有三名患者都没有足够长的时间参与研究以观察反应，但仍收集了相关的药代动力学和安全性数据。 四名患者仍在接受治疗，正在招募其他患者。 该公司表示，该研究将继续开放，同时患者继续从 PTX-100中获得临床益处。 令人印象深刻的回应… Continue reading Prescient Therapeutics 报告了 PTX-100 对 T 细胞淋巴瘤患者的研究的积极安全性数据

在世界上最大的 CAR-TCR 会议上，Prescient Therapeutics (ASX: PTX) 推出了 CellPryme-A，这是一种新型佐剂，旨在与 CAR-T 等细胞免疫疗法联合用于癌症患者。 CellPryme-A 于本周在波士顿举行的 CAR-TCR 峰会上亮相。 据 Prescient 称，CellPryme-A 通过“显着”提高肿瘤杀伤和存活率，使肿瘤微环境更适合细胞免疫疗法。 这在临床前研究中得到了证明，Prescient 指出，当与 CAR-T 制造技术 CellPryme-M 一起使用时，其影响甚至更大。 “Prescient 很高兴最终推出 CellPryme-A 作为 CellPryme-M 的独特但互补的补充，以扩大我们稳定的细胞治疗增强功能，”Prescient 董事总经理兼首席执行官 Steven Yatomi-Clarke 说。 “与 Prescient 的下一代 CAR 平台 OmniCAR 一起，Prescient 通过创造克服该领域面临的挑战的技术，将自己置于细胞免疫疗法的最前沿，”他说。 Yatomi-Clarke 先生说 CellPryme-A 具有第三方商业化潜力。因此，该公司正在寻求将佐剂许可给外部各方，以纳入他们自己的细胞治疗计划。 与潜在合作者的初步讨论已经在进行中。 CellPryme-A Prescient 还将 CellPryme-A 纳入其自己的下一代 CAR-T 疗法 OmniCAR-T… Continue reading Prescient Therapeutics 在波士顿举行的全球最大的 CAR-TCR 会议上首次推出 CellPryme-A

Prescient Therapeutics (ASX: PTX) 已与美国最大的癌症中心达成战略合作，以创造“一流的”适应性 CAR-T 细胞疗法来治疗血癌。 在合作下，Prescient 的下一代 CAR-T 疗法 OmniCAR-T 将与德克萨斯大学 MD 安德森癌症中心发现的未公开的专有粘合剂相结合。 传统的 CAR-T 疗法包括分离属于癌症患者的 T 细胞并将新的遗传物质插入其中。这使它们表达了一种新的识别癌细胞的嵌合抗原受体。 然后将改变的细胞重新注入患者体内，并可以靶向和杀死癌细胞。 Prescient 的 OmniCAR-T 技术是一种通用免疫受体平台，可通过单细胞产品实现多抗原靶向并控制 T 细胞活性。 因此，该技术可以在输注后产生按需的 T 细胞活性，并使 CAR-T 能够针对多种不同的肿瘤抗原。 更广泛的癌症杀伤谱 MD Anderson 设计了白血病和免疫干细胞移植后 (ECLIPSE) 平台的协同进化，该平台拥有广泛的样本库。 广泛的样本库使研究能够确定独特的结合剂，这些结合剂可能允许以不同于 CAR-T 疗法的方式靶向血癌细胞。 根据 Prescient 的说法，这些结合剂是 T 细胞受体 (TCR) 样抗体，可在肿瘤细胞表面和内部发现癌细胞和靶向蛋白质。 Prescient 将这一过程比作一种免疫匹配机制，用于选择器官供体进行移植。 “开发有效癌症疗法的一个关键挑战是识别这些肿瘤细胞表面的靶标，然后能够与这些靶标结合，”Prescient 科学事务高级副总裁 Rebecca Lim 博士解释说。… Continue reading Prescient Therapeutics 与美国最大的癌症中心达成战略合作

Prescient Therapeutics (ASX: PTX) 启动了一项目标为 800 万澳元的融资，以保持其在开发创新癌症和细胞疗法管道方面的势头，并转向首次人体临床研究。 Prescient 拥有广泛的个性化癌症治疗管道，包括两个细胞治疗平台（OmniCAR 和 CellPryme-M）和跨越一系列不同癌症的靶向治疗。 Prescient 的旗舰 OmniCAR 细胞治疗平台有可能通过提高任何 CAR-T 疗法的可控性、针对性、灵活性、可持续性和成本效益来提升它。 OmniCAR 由 UPenn 和Oxford开发并独家授权给 Prescient，可用于任何细胞、任何癌症，并与任何合作伙伴合作。 6 月，Prescient 推出了与世界领先的 Peter MacCallum 癌症中心合作开发的 CellPryme-M 平台。第二个平台旨在提高 CAR-T 疗法的功效和寿命，可与或不与 OmniCAR 一起使用，以补充其优势。 公司还专注于靶向药物 PTX-100 和 PTX-200 的临床开发，用于治疗 T 细胞淋巴瘤和难治性急性髓细胞白血病 (AML) 等罕见且难以治疗的癌症患者。 除此之外，Prescient 还与 Peter Mac 一起开发了三种内部 CAR-T 疗法，用于治疗严重的癌症胶质母细胞瘤（ GBM ）和 AML 实体瘤。 这些基于… Continue reading Prescient Therapeutics 通过融资推进癌症治疗的创新管道

临床阶段肿瘤学公司 Prescient Therapeutics (ASX: PTX) 已与专业细胞治疗制造商 Q-Gen Cell Therapeutics 签订服务协议，为即将进行的临床试验制造其 OmniCAR 细胞系。 这份为期五年的协议涵盖了自体和同种异体 OmniCAR-T 细胞的生产和交付，这些细胞将在 Q-Gen 位于昆士兰的工厂为制药公司和学术研究团体制造。 合同的物质条件包括用 SpyCatcher 慢病毒转导 T 细胞；用 SpyTagged 粘合剂武装 OmniCAR-T 细胞；和相关的质量措施。 它还将新的高性能平台 CellPryme-M 整合到 OmniCAR-T 细胞的制造过程中。 Prescient 董事总经理 Steven Yatomi-Clarke 表示，该协议对公司来说是一个“重要的里程碑”。 “这为我们的临床试验确保了关键的 OmniCAR 细胞供应，并确保我们为患有难以治疗的癌症的医生和患者生产最好的细胞治疗产品，”他说。 T细胞过程 CAR-T疗法包括分离属于癌症患者的T细胞并将新的遗传物质插入其中，使它们表达能够识别癌细胞的新嵌合抗原受体。 然后将它们重新注入患者体内。 相比之下，OmniCAR-T 细胞将表达一种称为 SpyCatcher 的通用免疫受体，它能够与任何单独的 SpyTagged 靶向配体结合。 这使得 OmniCAR 细胞可以通过将结合剂与任何癌症抗原结合来潜在地解决任何癌症。 模块化还使其他重要和新颖的特性能够克服传统 CAR-T 疗法面临的限制，包括输注后对 T… Continue reading Prescient Therapeutics 与 Q-Gen 签约以启用 OmniCAR 临床试验

临床阶段肿瘤学公司 Prescient Therapeutics (ASX: PTX) 今天公布了其产品组合中的最新技术，这是一种名为 CellPryme-M 的高性能平台，旨在增强细胞疗法。 由 Prescient 与世界领先的癌症研究机构 Peter MacCallum 癌症中心合作开发，CellPryme-M 在细胞制造过程中生产出优质细胞，这些细胞“不易耗竭，具有更长的抗癌活性持续时间，并且能够改善与当前一代 CAR-T 细胞相比，肿瘤的运输和外显率”。 据 Prescient 称，在高侵袭性实体癌模型中，CellPryme-M CAR-T 细胞比传统 CAR-T 细胞表现“明显更好”。 CellPryme-M 现在已被确认可用于临床研究，Prescient 表示计划使用该平台来增强其突破性 OmniCAR 项目中使用的细胞。 “这种 GMP [良好生产规范] 级产品可以很容易地融入任何 CAR-T 制造计划，通过将 T 细胞的表型偏向分化程度较低的状态，从而显着提高 T 细胞的杀癌能力，”Prescient 科学事务高级副总裁 Dr丽贝卡林解释道。 “CellPryme-M 在短短 15 分钟内改变关键信号通路，这意味着用户可以将 CellPryme-M 融入他们的制造过程中，几乎不会中断，即使他们的制造时间只有 24 到 48 小时。” 该公司还将寻求将 CellPryme-M 授权给其他细胞治疗公司，以加强传统的 CAR-T… Continue reading Prescient Therapeutics 推出高性能细胞治疗技术 CellPryme-M

Prescient Therapeutics (ASX: PTX)已经开始招募一项扩大的临床试验，评估其药物PTX-100治疗侵略性罕见血癌，该公司表示有“显著的临床需求未得到满足”。 今天上午，该公司宣布已开始招募T细胞淋巴瘤（T-cell lymphomas）治疗1b期临床试验的扩展队列人员。 在扩展队列中，8至12名复发难治性T细胞淋巴瘤患者将被纳入。 这项研究将是开放标签、非随机的，由墨尔本爱普沃斯医院的世界著名血液学家H Miles Prince教授领导。 Prescient指出，1b期研究的“优秀的安全性数据”和“令人鼓舞的初步证据”导致了队列的扩大，该队列将专注于外周T细胞淋巴瘤(PTCL)患者。 皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)患者将被纳入试验，以提高对任何T细胞淋巴瘤药物活性的认识。 一批PTX-100已经抵达澳大利亚支持这项试验。 先知计划在今年年底完成扩充队列的招募工作。 PTCL血液癌症 PTCL指的是一组不常见的和侵袭性的癌症，通常影响60岁及以上的人。 当病人的T细胞(免疫系统的重要组成部分)生长过快而失去控制时，就会发生癌变。 目前的治疗方法包括联合化疗方案、放疗、干细胞移植和类固醇治疗。 “鼓励初步证据” 在最初的1b期研究中，一名PTCL患者经历了37个治疗周期，并使用PTX-100。 Prescient说，这名患者患有“特别严重的疾病”，之前的5种治疗方法都失败了，在病情恶化前的几个月里都无法控制病情。 该公司表示:“当使用PTX-100治疗时，这名患者经历了部分缓解(癌症负担减轻)，这种缓解迄今已持续了24个月。” 另一名CTCL患者之前三次治疗失败，也有侵袭性疾病。 当使用PTX-100治疗时，该患者也有部分反应，癌损减少，症状缓解。 该患者接受PTX-100治疗12个月。 未满足的需求 据Prescient称，这种疾病患者的标准治疗预计会在4个月内出现疾病进展。 有先见之明的首席执行官和常务董事Steven Yatomi-Clarke说，目前对PTCL血癌缺乏有效的治疗选择。 他说，尚未满足的临床治疗需求可能会为PTX-100提供更短的监管路径和最快的上市途径。 “根据在这个扩展队列中观察到的有效性，可能会进行一个后续的注册研究，比通常在其他癌症试验中看到的大型III期研究更小、更短。”