总部位于珀斯的生物技术公司 Argenica Therapeutics (ASX: AGN) 已完成关于主要候选药物 ARG-007对中风患者身体功能影响的最终药代动力学 (PK) 研究。
这项基于啮齿动物的研究对于确定药物如何被人体吸收、分布、代谢和排泄至关重要，并有助于为 1 期人体临床试验建立适当的给药方案。
生成的数据显示 ARG-007 在 0.05 毫克/千克至 5 毫克/千克的剂量范围内具有良好的 PK 曲线，包括约 1 毫克/千克至 3 毫克/千克的有效剂量范围（啮齿动物）。
药物在血液中迅速达到最大浓度，表明治疗效果起效快。
试验研究
结果证实了 ARG-007 的 PK 曲线，该曲线由 2021 年中期的临床前 PK 试点研究确定。
它进一步支持了放射性标记正电子发射断层扫描 (PET) 成像研究的先前测量数据，显示 ARG-007 被肾脏迅速吸收（从体内清除肽的标准途径）。
除了测量的 PK 数据外，在研究的每个组的动物中都没有观察到不良反应。
数据表明，在药效学相关剂量下，ARG-007 在人体中应该是安全且耐受良好的。
资料包
了解研究药物的 PK 对于建立适当的给药方案至关重要，并且是启动 ARG-007 临床开发所需的数据包的重要组成部分。
首席执行官 Liz Dallimore 博士表示，这些数据将用于更有效地规划 1 期人体临床试验。
“这项药代动力学研究的完成是完成我们的伦理提交所需的最后一步，使我们能够更接近启动我们的 1 期临床试验，”她说。
“在这项动物研究中获得有利的 PK 曲线补充了我们从安全和毒理学研究中获得的积极数据。”
第一阶段试验
1 期试验旨在提高 Argenica 对 ARG-007 如何影响身体的理解，并使其能够评估该药物在人体中的安全性。
它还将专注于确定理想的安全剂量并在公司进入更全面的 2 期试验之前确定任何可能的不良反应，其中 ARG-007 将用于中风患者。
