生物技术公司 PharmAust (ASX: PAA) 更新了市场上与其主要候选药物monepantel (MPL) 相关的临床试验范围。
该公司的制造计划包括在印度工厂生产药物的活性药物成分 (API)；并在美国制造 MPL 片剂并进行稳定性和纯度分析。
PharmAust 确认该计划已经完成，并准备对运动神经元疾病 (MND) 患者进行 MPL 人体试验。
该试验将测试药物的安全性和耐受性，并确定任何表明它可能能够减缓疾病的迹象。
试验中使用的片剂设计有不同的形状和大小，以帮助 MND 患者吞咽并达到针对该疾病的特定血液药物水平。
这些片剂是按照当前的良好生产规范 (cGMP) 制造的，并于本月初运往悉尼和墨尔本。
PharmAust 确认该批次已通过所有必需的稳定性和配方测试。
MND 补助金
该临床试验得到了澳大利亚 MND 研究最大的独立资助者 FightMND 的支持。
自 2014 年以来，该组织已向 MND 研究和护理设备投资超过 6300 万澳元。
2020 年，FightMND 为试验承诺了 881,085 澳元，并支付了约 201,615 澳元的首期分期付款，这取决于PharmAust 完成第一个里程碑。
在对新制备的monepantel片剂进行为期一个月的加速稳定性测试后，现在向 PharmAust 支付第二期 99,230 澳元。
第三期赠款（173,035 澳元）将在试验开始时支付。
PharmAust 表示，本月完成初步试验手续的工作正在按计划进行，患者招募将于 6 月开始。
COVID-19 试验
PharmAust 一直在确定能够为 MPL 对病毒影响的第二阶段人体研究寻找具有所需 COVID-19进展和疫苗接种状态的患者的临床中心。
搜索的重点是Eastern Bloc内仍有大量未接种疫苗的患者的国家。
罗马尼亚和波斯尼亚的三个临床中心表示有兴趣为试验招募足够数量的合适患者。
PharmAust 已确认将使用 1 期 MND 试验药代动力学数据进行 COVID-19工作。
该公司表示，此举将有助于加快招聘速度并节省约 150 万澳元的财务费用。
抗病毒模型
在相关的发展中，PharmAust 已签署一项协议，以评估转基因“人源化”小鼠的 MPL，以表达 COVID-19 病毒在人类中结合的受体。
该公司表示，这种抗病毒模型的功效将为 MPL 的抗病毒作用提供进一步的证据。
