临床皮肤病学公司 Botanix Pharmaceuticals (ASX: BOT) 正准备提交一份新药申请 (NDA)，用于治疗腋下过度出汗的新型资产 Sofpironium Bromide 凝胶 15%。
该申请将在 9 月季度结束前提交给美国食品和药物管理局（Food and Drug Administration; FDA），并将跟进批准后的商业产品上市准备工作。
Sofpironium Bromide 已被开发为同类最佳的每日一次局部给药疗法，用于治疗称为原发性腋窝多汗症（或腋下过度出汗）的医学病症。
它是一种抗胆碱能/抗毒蕈碱药物，以凝胶形式输送到腋下，通过与身体受体结合来阻止汗液信号，从而阻止腺体出汗。
它使用正在申请专利的涂药器，使患者避免直接接触药物。
最近的第三阶段研究表明，大约 85% 的使用该产品的患者的病情出现了“临床上有意义的改善”。
资产收购
Botanix 于 5 月从美国上市公司 Brickell Biotech Inc 收购了 Sofpironium Bromide，该公司在去年年底的第三阶段关键工作（包括一项为期 48 周的安全性研究）的基础上开发了这种凝胶。
这种新颖的皮肤病学资产被认为是世界上第一个也是唯一一个治疗腋窝多汗症的新化学实体，在这种情况下，过度出汗会超出维持正常体温所需的量。
这种情况是由神经系统的生理（而非心理）过度刺激引起的，80% 的患者报告其发生在身体的多个部位。
据信，美国有超过 1500 万人患有这种疾病，大约 77% 的人报告说它对他们的生活产生了负面影响。
现有的治疗方案（包括局部止汗剂、全身性口服药物、肉毒杆菌毒素注射和手术）已证明缺乏疗效，且副作用较差。
皮肤科专家
Botanix 总裁 Vince Ippolito 表示， Sofpironium Bromide 将推动公司朝着成为商业皮肤病学专家的目标前进。
“自 5 月以来，我们的团队一直在努力完成提交给美国 FDA 的档案，[我们只有在准备好本季度提交 NDA 之前完成格式化和发布，”他说。
“我们对 Sofpironium Bromide 作为第一个也是唯一一个针对原发性腋窝多汗症开发的新化学实体的机会感到非常兴奋。”
