PharmAust 的 MPL 试验显示患癌犬的预期寿命翻倍

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PharmAust 已开始筛选和招募过程,以将其犬类研究扩展到美国。

PharmAust (ASX: PAA) 犬类试验的最新结果表明,该公司的主要候选药物莫奈太尔 (MPL) 和护理标准的结合可以使患有癌症的狗的预期寿命增加一倍以上。

此外,这家处于临床阶段的生物技术公司认为,进一步的剂量改进可能有可能获得更好的生存益处。

PharmAust 在澳大利亚、新西兰和美国设立了兽医试验中心,以评估 MPL 在新诊断为 B 细胞淋巴瘤且之前未接受过任何癌症治疗的狗中的抗癌益处。

首席研究员 Kim Agnew 博士说,MPL 在 2a 和 2b 期试验中表现出有效的抗癌活性和最小的副作用。

然后在试验后,一些兽医和各自的宠物主人选择继续使用 MPL 治疗,有时还与泼尼松龙联合使用,泼尼松龙被认为是治疗癌症犬的标准止痛药。

“MPL 与泼尼松龙 (prednisolone)的组合使这些宠物狗的平均存活期延长了 16-24 周,与通常提供 6 到 8 周的护理标准(姑息性类固醇治疗)相比,预期寿命增加了一倍以上。与一系列不良事件相关的一周存活率,”Agnew 博士说。

“在试验期间和试验后以这种最佳水平治疗的宠物狗经历了高质量的生活,不良事件最少,”他补充说。

目前的试验

MPL 已经被批准用于兽医在食物链动物中的不同适应症,尽管 PharmAust 正在寻求将该药物重新定位为一种安全有效的癌症治疗方法,而不会产生化学疗法的相关副作用。

在使用 MPL 单药治疗总共 27 只宠物狗后,该公司正准备成功完成第二阶段,并将开始随后的第三阶段注册试验。

据报道,在 16 只具有最佳血液水平的宠物狗中,有 13 只达到了稳定的目标病变。该公司要求 46 只狗中大于或等于 18 只具有临床益处的狗才能达到其统计终点。

美国扩张

根据美国食品和药物管理局 (FDA) 的试点计划指南,PharmAust 还开始在德克萨斯州筛选和招募多达 10 只患有 B 细胞淋巴瘤的宠物狗。

此次美国扩张将建立在该公司在澳大利亚和新西兰的试验基地之上。 Agnew 博士说,扩大研究的一个目的是加快 PharmAust 完成第二阶段研究所需的病例数的登记。

“在研究计划阶段,Heart of Texas (HoT) 和 Pathways 团队的合作非常愉快,我们很高兴首次将用于犬淋巴瘤的 Monepantel 带到美国,”他说。

PharmAust 预计将从潜在的许可合作伙伴那里寻求犬癌注册(第三阶段)试验的投入。

该公司还透露,它正在与一家领先的全球制药公司进行保密的“探索性”讨论,以共同开发和商业化用于治疗兽医癌症的 MPL。

By Small Caps

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