生物制药公司 Invex Therapeutics (ASX: IXC) 宣布在澳大利亚和英国开设临床站点,允许立即开始患者筛选和招募,以进行先导药物 Presendin 的 Evolve III 期试验,以治疗与颅内压升高有关的神经系统疾病。
澳大利亚站点位于眼科专家 VisionSA 的阿德莱德办事处,将招募全球多中心试验所需的 240 人中的一部分,该试验旨在确定 Presendin 与安慰剂的疗效和安全性,为期六个月.
该试验的主要终点是颅内压相对于基线的变化,关键的次要终点与视力和头痛结果测量有关。
Invex 打算在全球开设多达 40 个临床站点。
重要里程碑
执行董事 Tom Duthy 博士表示,他很高兴开设一家澳大利亚网站。
“我们在澳大利亚的第一个患者招募临床站点代表了为达到这一重要里程碑而进行的大量准备活动的高潮,”他说。
“我们感谢 Celia Chen 副教授作为我们在澳大利亚研究的首席研究员,以及她作为 VisionSA 的主任和阿德莱德Flinders Medical Centre的眼科顾问医生对试验的承诺。”
英国临床站点
新的英国临床中心位于伯明翰大学医院,将由顾问神经眼科医生 Susan Mollan 教授领导。
“这是特发性颅内高压 (IIH) 的第一项重大临床试验,该试验正在寻求监管部门批准一种新的治疗药物,如果成功,将代表当前治疗模式的重大转变,”她说。
“随着英国 IIH 发病率的加速以及管理患者的相关经济成本的上升,我很高兴参与这项重要的临床试验,其中迫切需要一线、标准的药物治疗干预。”
有价值的成员
Invex 执行董事 Alex Sinclair 教授表示,Mollan 教授将是该试验的宝贵补充。
“Mollan 教授被认为是全球 IIH 领域领先的临床医生和研究人员之一,他在该领域撰写了许多同行评审的出版物,并与人合着了当前全球使用的 IIH 共识治疗指南,”他说。
“我们很高兴她作为调查员和指导委员会成员加入了 IIH Evolve 试验。”