PharmAust 开始使用先导药物进行 MND 试验,并在犬癌试验中报告阳性迹象

PharmAust ASX PAA September 2022 quarterly MND trial lead drug canine cancer trials
MND/ALS 的潜在市场为 36 亿美元。

临床阶段生物技术公司 PharmAust (ASX: PAA) 的运动神经元疾病 (Motor Neurone Disease; MND) 试验的开始突出显示了临床阶段的生物技术公司,该试验招募了前四名患者,因为其他患者接受筛查以成为下一个患者。

由于 MND 影响全球超过 350,000 人,每年造成超过 100,000 人死亡,作为澳大利亚 MND 研究的最大独立资助者,FightMND 继续支持 PharmAust 减轻疾病影响的努力。

这家总部位于珀斯的公司为人类和动物开发治疗药物,在推动该公司的主要药物莫奈太尔 (MPL) 在犬类癌症试验中的努力方面也取得了重大进展。

PharmAust 的进步导致更多的 MPL 被制造出来,因为未来的人类和犬类临床试验看起来将在不久的将来发生。

该公司 100% 拥有的子公司 Epichem 的 9 月份季度的亮点是任命了新的业务发展经理,与新的总经理一起担任她的职位。

至于财务方面,截至 2022 年 9 月 30 日,PharmAust 的现金头寸为 190 万澳元,未来运营活动的可用资金总额为 220 万澳元——使公司处于继续其当前活动的足够位置。

MND试验

在 9 月季度,PharmAust 启动了 MND 试验,招募了前四名患者并服用 MPL,以减轻疾病的影响。

作为其 881,085 澳元承诺的一部分,该公司的努力得到了来自 FightMND 的 173,034 澳元的推动,以协助支付研究费用。

PharmAust 的 MND 试验旨在评估 MPL 在 MND 患者中的安全性和耐受性,同时还确定该药物是否可以减缓疾病的进展。

该公司还获得了伦理批准,可以对临床研究方案进行小幅修改,以改进研究设计并加速招募。

对 MPL 对 MND 影响的临床前研究发现,它可以通过清除运动神经元中粘在一起阻碍功能的有害物质来帮助减缓疾病进展。

PharmAust 旨在让 MPL 获得 FDA 对 MND 适应症的孤儿药指定。

II期犬癌试验

在 9 月季度,该公司的主要药物在犬类癌症试验中取得了重大进展。

PharmAust 希望开发一种产品并与之合作,以替代目前单独使用泼尼松龙,并避免在治疗狗时需要化疗。

已发现 MPL 可为犬类癌症患者提供更好的安全性,同时减少通常因接受化疗而产生的不良反应。

在公司对犬科动物的 2a 和 2b 期研究期间,发现 MPL 提供有效的抗癌活性,这导致了 3 期注册试验。

PharmAust 在本季度还宣布,它在美国犬类试验中招募了第一只患有 B 细胞淋巴瘤的宠物狗

已经在澳大利亚、新西兰和美国建立了兽医试验中心,以了解 MPL 在新诊断为 B 细胞淋巴瘤且尚未接受任何癌症治疗的狗中的抗癌益处。

该公司表示,由于 MPL 单一疗法的积极成果,PharmAust 正在为成功完成第 2 阶段和开始随后的第 3 阶段注册试验做准备。

FDA 注册和 GCP 实施的讨论已经开始,因为该公司还牵头与潜在的犬癌许可合作伙伴进行谈判。

II 期人类癌症试验和 COVID-19 测试

由于 MPL 在帮助犬类癌症方面显示出积极的迹象,PharmAust 朝着在人体试验中推进 MPL 评估的方向前进。

临床兴趣集中在白血病、胶质母细胞瘤、食道癌、胃肠道、卵巢癌和胰腺癌。

继 2015 年进行的 I 期临床试验之后,PharmAust 在美国找到了一名首席研究员来评估新的 MPL 片剂在人体 2 期癌症试验中的作用。

该公司在本季度宣布,它被称为 Ergomed Clinical Research (LSE: ERGO),成为该公司 COVID-19临床试验的合同研究组织 (CRO)。

该公司希望 MND 研究能够为 MND 和 COVID-19 试验提供足够的 1 期药代动力学 (PK) 数据,这意味着它可以跳到 COVID-19 的 2 期试验,而不是 1 期研究——两者都保存下来长期的时间和金钱。

Epichem

PharmAust 的 100% 全资子公司 Epichem 的财政年度伊始,新任总经理 Fiona Milner 就任,Anusha Aubert 被任命为新的业务发展经理。

一段时间以来,该公司的发现和分析服务一直表现强劲,因为 Epichem 的所有服务部门都高度关注增加收入的项目和合同。

Epichem 的 2023 财年第一季度看到雪佛龙参与了一个重要项目,该项目正在进行中,并且已经收到“关于进度和结果的出色客户反馈”。

该公司与 OHD(Oxidative Hydrothermal Dissolution)技术的合作继续发展势头并获得高度参与,因为它欢迎来自不同行业的一系列客户。

By Louis Allen

Louis Allen is a recent graduate from Murdoch University in Western Australia having studied a combined degree of journalism and communications. He has a keen interest in mining and technology, as well as other key areas of the market.

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