Incannex Healthcare (ASX: IHL) 从停牌中走出来，有消息称其治疗广泛性焦虑症 (GAD) 的心理治疗计划在正在进行的二期临床试验中取得了令人鼓舞的结果。
这家大麻素和迷幻药物公司的专有项目正在开发中，以使用裸盖菇素来提高 GAD 心理治疗的有效性。
对完成治疗方案的前 29 名参与者的中期数据的审查表明，整个研究极有可能（大于 85%）显示裸盖菇素治疗组比安慰剂治疗组具有“统计学上显着的益处”。
独立的数据安全监测委员会 (DSMB) 也进行了审查，该委员会迄今未发现任何安全问题，并建议不对原始研究设计或样本量进行调整。
Incannex 首席执行官兼董事总经理 Joel Latham 表示，这些中期结果令公司感到鼓舞，因为其 “PsiGAD” 裸盖菇素辅助心理治疗方案有可能改变焦虑症患者的生活。
“尽管在试验结束之前结果必须私密，但机密评测使我们有信心开始任命 Catalent 制造我们自己的裸盖菇素药物产品，我们关键试验的进展计划并开始起草我们的 FDA IND （食品和药物管理局研究新药）申请 PsiGAD 治疗计划，”他说。
Latham 先生指出，莫纳什大学的临床致幻剂实验室已经监督了 14 名心理治疗师的培训，以进行第二阶段试验，证明该治疗可扩展到世界各地的许多治疗师和患者。
迄今为止，已有超过 45 名参与者参加了该研究，其中 29 名参与者完成了治疗方案和治疗后的主要结果评估。 Incannex 预计将在 2023 年第四季度完成对总共 72 名参与者的治疗。
目前对 GAD 的治疗不足
GAD 的特征是过度焦虑和担忧的时间超过至少六个月，是一种每年影响全球数百万人的常见疾病。
症状包括持续和过度担忧的感觉、紧张、烦躁、难以集中注意力，以及一系列躯体表现。
根据 Incannex 的说法，目前的 GAD 治疗仍然不足，只有不到一半的患者在循证治疗后获得缓解，同时复发率高，治疗副作用大或成本高。
正在进行的 PsiGAD 试验
Incannex 正在进行的试验的裸盖菇素辅助治疗组涉及在受控临床环境中两次服用裸盖菇素并结合心理治疗，作为为期 10 周的专业治疗过程的一部分。
这些中期结果中的预测假设在 29 名参与者中观察到的效应量代表了其余 43 名参与者的效应量。
建模中使用的终点是 11 周时汉密尔顿焦虑量表 (HAM-A) 评分相对于基线的走低。
该量表由 14 个由症状定义的项目组成，测量精神焦虑（精神激动和心理困扰）和躯体焦虑（与焦虑相关的身体抱怨）。
根据 Incannex 的说法，在 PsiGAD 试验中用于评估 GAD 的 HAM-A 量表已被用于证明 FDA 批准的其他药物对相同适应症的疗效，包括 Lexapro 、 Paxil 和 Effexor XR 。
