临床阶段细胞治疗公司 Chimeric Therapeutics (ASX: CHM) 透露了其与美国食品和药物管理局 （FDA）积极的预研究新药 (pre-IND) 会议，以引导其嵌合抗原受体T细胞免疫疗法（CAR-T）疗法 CHM 的 1A 期研究 2101 用于治疗胃肠道和神经内分泌肿瘤。
pre-IND 会议旨在通过 CHM 2101 的实际新药临床试验（IND）提交过程促进 FDA 的监管沟通和指导。
pre-IND 会议的反馈支持了 Chimeric 计划的第一阶段试验和技术运营战略。
FDA 的反馈为 CHM 2101 的 IND 提交提供了明确的途径。
“我们从 FDA 收到的积极反馈令人鼓舞，并且与我们的 CHM 2101 开发计划明确一致，” Chimeric 首席执行官兼董事总经理 Jennifer Chow 说。
“我们非常感谢 FDA 的支持和指导，这使我们更有可能改变胃肠道和神经内分泌肿瘤患者的生活，” 周女士补充道。
CHM 2101
Chimeric描述 CHM 2101 具有同类最优的第三代自体嵌合抗原受体（CAR-T）细胞疗法。
它由宾夕法尼亚大学开发，该大学是世界著名的细胞治疗中心。
在临床前试验期间，CHM 2101 展示了“强有力的疗效证据”。
它完全根除了八种不同类型的胃肠道癌症，没有复发或毒性。
该公司目前专注于让 CHM 2101 进入胃肠道和神经内分泌肿瘤的 1A 期临床试验。
其他疗法
除了推进 CHM 2101，Chimeric 还开发了 CHM 1101，旨在针对实体瘤。
CHM 1101 也是一种新型 CAR-T 疗法，目前正在对复发性或进展性胶质母细胞瘤的 1 期试验进行评估，胶质母细胞瘤是最具侵袭性和最常见的脑癌形式。
对于接受试验前两个剂量水平的 CHM 1101 治疗的患者，初步数据博具成效。
Chimeric 正在进行进一步的工作，将 CHM 1101 用于其他实体瘤，转移性黑色素瘤是下一个重点。
