Chimeric Therapeutics获得1010万澳元用于临床试验

临床阶段细胞治疗公司Chimeric Therapeutics (ASX: CHM)已获得美国Lind Global Fund II为期24个月的分阶段私募融资1010万澳元。 Lind将支付310万澳元作为营运资金,用于支持Chimeric的临床试验管道和治疗组合。 这包括氯毒素CAR-T治疗胶质母细胞瘤;CDH17 CAR-T治疗神经内分泌肿瘤、结直肠癌、胃癌;以及针对晚期结直肠癌和血癌患者的CORE NK平台。 其余部分将根据双方协议和股东批准,以最低100万澳元的增量提供资金。 首付款可用于自预付款之日起两年内认购价值为341万澳元的股份。 Chimeric将在预付款之日向Lind支付93,000澳元的承诺费,约占付款的3%。 对技术的信心 执行主席Paul Hopper表示,Chimeric很高兴能与林德合作。 “根据配售协议注入该业务的资金表明了对Chimeric技术的信心,并将进一步加强我们开发和推进临床试验管道的能力,”他说。 Lind管理的机构基金为美国、加拿大、澳大利亚和英国的中小型上市公司提供成长型资本。 它通过银团股票发行和选择性的市场购买进行了高达4,500万澳元的直接投资。 自2011年以来,Lind已完成150多项直接投资,交易总额达22.5亿澳元。 股份购买计划 通过最近完成的购股计划,Chimeric将以1260万澳元补充配售股权。 新股发行价较低0.04澳元,较截至6月16日的五个交易日的成交量加权平均价折让5%。 根据该计划,Chimeric收到了价值150万澳元的新股认购申请,发行价为每股0.035澳元。

Chimeric Therapeutics准备用新的试验来刺痛癌细胞

Chimeric Therapeutics (ASX: CHM)将对一种癌症治疗方法进行新的临床试验,该疗法使用死亡潜行蝎子毒液作为其成分的一部分。 该公司领先的CLTX CAR – T细胞疗法CHM 1101已准备好在美国进行新一轮1B期临床试验。 CHM 1101利用氯毒素(Chlorotoxin;CLTX),一种从死亡蝎毒液中获得的36个氨基酸的肽作为其肿瘤靶向结构域。 临床前研究确定了CHM 1101结合其他实体肿瘤(如黑色素瘤、结直肠癌和前列腺癌)的潜力。 对抗侵袭性脑肿瘤 最新的一系列试验将测试CHM 1101治疗复发性和/或多形性胶质母细胞瘤(GBM)患者的安全性和有效性。GBM是一种快速生长的侵袭性脑肿瘤。 根据美国National Brain Tumour Society的数据,胶质母细胞瘤患者的5年生存率只有6.8%,胶质母细胞瘤患者的平均生存时间估计只有8个月。 几十年来,存活率和死亡率的统计数据几乎没有变化。 Chimeric Therapeutics首席执行官兼董事总经理Jennifer Chow表示: “我们非常高兴能够激活我们的CHM 1101 1B期临床试验的第一个位点,因为它标志着CHM 1101发展的新篇章。” “这项多中心试验将使我们能够更快地推进CHM 1101的开发,通过多个临床试验地点的招募,并在临床结果的支持下为我们加速下一阶段的开发做好准备。” 该试验在德克萨斯州奥斯汀的St. David’s South Austin Medical Centre的Sarah Cannon Transplant & Cellular Therapy Program开放报名。 准备A阶段计划 在City of Hope Cancer Centre的一项正在进行的临床试验中,三到六名患者将被招募并以最高剂量接受A部分的测试。 试验的B部分是剂量扩展队列,如果结果证明是阳性的,将开放12至26名额外的患者。 两部分1B期临床试验旨在帮助设计推荐的2期剂量和给药计划。 Chimeric的目标是在2023年底收到和评估临床项目的临床安全性和活性结果。然后,B部分剂量扩大队列将与全球监管反馈合作,导致注册试验的设计和启动。 在先前的剂量队列中,CHM 1101在City of Hope的1A期临床试验中获得了约70%的疾病稳定性的安全性。… Continue reading Chimeric Therapeutics准备用新的试验来刺痛癌细胞

Chimeric Therapeutics公司董事会和管理层承诺注资

临床阶段的细胞治疗公司Chimeric Therapeutics (ASX: CHM)已收到其董事会和管理团队的承诺,将通过配售新股筹集104万澳元。 该公司将以每股0.046澳元的价格发行2266万股新的全额支付的普通股,这相当于5月12日的最后收盘价。 配售将取决于股东的批准,发行的新股将与现有股票享有同等地位。 预计一旦在特别股东大会上获得批准,新股将被发行。 执行主席Paul Hopper说,新资金将使Chimeric公司继续开发其世界级的细胞治疗项目。 “他说:”我们向企业注入的资金表明了我们对我们设法带入Chimeric的技术的信心和潜力。 “我们期待着在适当的时候提供与这些有关的数据和里程碑。” 股票购买计划 Chimeric公司还将为符合条件的现有股东实施一项股票购买计划,以进一步筹集525万澳元的资金。 预计该计划将以每股0.04澳元的价格(反映了最后交易价格的13%的折扣)或以截至计划结束之日(包括该日)的五天成交量加权平均价格的5%的折扣发售。 该计划下的股票申请将以每位合格股东30,000澳元的法定上限为限。 “股票购买计划将为股东提供一个以折扣价参与董事会和管理层的机会,我们在预期中感谢他们一直以来的支持,”Hopper先生说。 Bell Potter Securities已被任命为此次筹资的首席经理。 细胞治疗的进展 在过去的六个月里,Chimeric已经将CLTX CAR T在进展期胶质母细胞瘤患者中的1A期临床试验推进到了最后的剂量水平,并获得了启动1B期多地点GBM临床试验的伦理学批准。 它还完成了CDH17 CAR T的病毒载体制造,该病毒载体是宾夕法尼亚大学(University of Pennsylvania)发明的,用于治疗胃肠道和神经内分泌肿瘤;获得了美国食品和药物管理局(US Food and Drug Administration)的积极的预研究性新药互动;并启动了Vactosertib和CORE-NK的第一个NK组合试验。

Chimeric Therapeutics在脑癌患者中进行1B期研究获得伦理批准

临床前试验表明,CHM 1101在脑癌模型中具有“强效”抗肿瘤活性。

Chimeric Therapeutics (ASX: CHM)已获得伦理批准,其1B期临床试验评估其CHM 1101候选药物在复发或进展性脑癌患者中的应用。 CHM 1101是一种新型嵌合抗原受体技术(CAR-T)疗法,旨在靶向实体肿瘤。 这种疗法使用了一种36个氨基酸的肽,这种肽是从死亡之蝎的毒液CLTX中提取出来的,它构成了肿瘤靶向成分。 临床前研究表明,CHM 1101对多形性胶质母细胞瘤(GBM)具有“有效”的抗肿瘤活性,GBM是最具侵袭性的脑癌。 目前,患有这种疾病的患者的选择有限,其中位生存期不到一年。 现已获得伦理批准,开始在GBM患者中进行多地点1B期临床研究。 在评论最新的批准时,Chimeric首席医疗官Jason Litten博士表示,将临床项目扩展到其他地点对于公司将治疗药物提供给需要它们的患者的使命至关重要。 两部分的研究 他补充说,该研究将分两部分进行,这将使Chimeric在2023年底的1期试验中获得积极的临床数据后,“迅速进入”剂量扩大队列。 该试验的A部分将治疗3 – 6名患者,并完成在美国希望之城癌症中心开始的1期剂量递增/确认研究。 在2023年底,Chimeric将对来自1期剂量递增/确认队列的临床疗效和安全性数据进行评估。 如果结果支持进一步发展,试验的B部分将开始。 B部分将涉及剂量扩大队列,纳入12-26例复发性或进行性GBM患者。 该扩展队列将属于2期给药计划,并进行安全性和有效性评估。 然后,如果这项工作的结果是积极的,将根据监管反馈启动注册试验。

Chimeric Therapeutics 表示 CHM 2101 在预研究新药会议中得到了 FDA 的积极反馈

印象医疗计划于2022年向美国食品及药物管理局提交一份新药申请,用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停。

临床阶段细胞治疗公司 Chimeric Therapeutics (ASX: CHM) 透露了其与美国食品和药物管理局 (FDA)积极的预研究新药 (pre-IND) 会议,以引导其嵌合抗原受体T细胞免疫疗法(CAR-T)疗法 CHM 的 1A 期研究 2101 用于治疗胃肠道和神经内分泌肿瘤。 pre-IND 会议旨在通过 CHM 2101 的实际新药临床试验(IND)提交过程促进 FDA 的监管沟通和指导。 pre-IND 会议的反馈支持了 Chimeric 计划的第一阶段试验和技术运营战略。 FDA 的反馈为 CHM 2101 的 IND 提交提供了明确的途径。 “我们从 FDA 收到的积极反馈令人鼓舞,并且与我们的 CHM 2101 开发计划明确一致,” Chimeric 首席执行官兼董事总经理 Jennifer Chow 说。 “我们非常感谢 FDA 的支持和指导,这使我们更有可能改变胃肠道和神经内分泌肿瘤患者的生活,” 周女士补充道。 CHM 2101 Chimeric描述 CHM 2101 具有同类最优的第三代自体嵌合抗原受体(CAR-T)细胞疗法。 它由宾夕法尼亚大学开发,该大学是世界著名的细胞治疗中心。… Continue reading Chimeric Therapeutics 表示 CHM 2101 在预研究新药会议中得到了 FDA 的积极反馈

Chimeric Therapeutics 在脑癌临床试验中的最终队列,推进 CHM 2101 候选人

Chimeric Therapeutics 有几个有前途的候选药物正在开发中,用于治疗一系列癌症。

临床阶段细胞治疗公司 Chimeric Therapeutics (ASX: CHM) 已开始在 1 期临床试验的最终患者队列中使用候选药物 CHM 1101,该试验旨在治疗最具侵袭性和最常见的脑癌胶质母细胞瘤。 该公司还将其 CHM 2101候选药物推进到 1a 期临床试验。 Chimeric 专注于发现、开发和商业化治疗癌症患者的细胞疗法。 其有前途的候选药物之一是 CHM 1101,也称为 CLTX CAR-T,是一种新型嵌合抗原受体技术 (CAR-T) 疗法,正在开发以靶向实体瘤。 Chimeric 将 CHM 1101 描述为具有治疗复发性或进展性胶质母细胞瘤潜力的一流疗法。 该疗法使用氯毒素 (CLTX),这是一种从蝎子毒素中提取的肽。 CLTX 构成了 CAR-T 的肿瘤靶向成分。 CHM 1101 的临床前试验证明了对胶质母细胞瘤的“有效”抗肿瘤活性,而正常细胞不受影响。 临床试验 1 月下旬,Chimeric 透露,在用 CHM 1101 治疗复发性或进展性胶质母细胞瘤的第一阶段试验的第三剂量队列中,所有患者都成功地通过了 28 天的安全随访期,没有报告剂量限制毒性。 这一积极的结果现在使该公司能够进入第四个也是最后一个剂量队列,该队列将通过肿瘤内 (ICT) 和脑室内 (ICV) 给药的双重途径接受增加剂量的 CHM 1101 细胞治疗。… Continue reading Chimeric Therapeutics 在脑癌临床试验中的最终队列,推进 CHM 2101 候选人