总部位于墨尔本的 Avecho Biotechnology(ASX: AVE)正在寻求筹集1100万澳元,以资助一项关键的临床试验,评估使用其大麻素(CBD)软胶囊治疗失眠症。
这家生物技术公司已经宣布了一项权利要约,即以每股0.006澳元的发行价,为符合条件的股东每持有1股现有股份发行1股新股。该要约包括每认购两股新股就有三个免费附加的新期权。
募集资金将用于资助一项随机、安慰剂对照的三期试验,以测试该公司的专利胶囊对治疗失眠症的有效性。
该试验将针对三个治疗组的540名患者,在为期八周的剂量期间,比较75毫克和150毫克 CBD 的夜间剂量和安慰剂。
Avecho 首席执行官 Paul Gavin 博士说,三期试验是临床开发过程中的倒数第二步,然后向治疗商品管理局(TGA)寻求监管批准作为非处方药(OTC)。
他说:”这对公司来说是一个很好的机会,不仅在澳大利亚,而且还有可能把这个产品推向更多的地区、市场和应用领域。”
努力在别人失败的地方取得成功
迄今为止,世界上还没有一个监管机构批准CBD用于失眠症的治疗,业内同行也曾尝试过类似的试验,但都失败了。然而 Avecho 认为它的不同点在于试验设计。
今年早些时候,Cann Group(ASX: CAN)和 Ecofibre(ASX: EOF)披露了他们与睡眠有关的CBD产品的第三阶段临床试验,与安慰剂相比,没有提供统计学上的优越反应。
Avecho 认为它已经微调了试验设计、病人选择标准和剂量方案,以帮助满足澳大利亚市场和国外监管机构的关键要求。
“在过去的12个月里,我们在设计这项试验时特别讲究策略,以考虑到安慰剂效应,这种类型的睡眠试验很容易受到影响,而且迄今为止,澳大利亚其他将CBD产品带入三期试验的人没有考虑到这一点,” Gavin博士说。
他补充说:”我们在精心设计试验方面所做的工作将是 Avecho 获得成功的最佳机会,而我们在这轮融资中所筹集的资金将使我们能够不受阻碍地追求这一目标。”
Avecho 还希望这项研究将提高与国际领先的制药公司谈判重大商业交易的机会。
筹集资金
每股0.006澳元的发行价比上周五的收盘价0.009澳元折价33.33%,比15天成交量加权平均价(VWAP)折价26.83%。
Peak Asset Management 和 CPS Capital 是此次要约的联合牵头管理人,此次要约没有包销。预计要约将于4月13日开放。
该要约所筹集的资金将用于生产试验中使用的测试物品的相关生产活动,以及未来提交监管文件所需的正式稳定性研究。
资金还将用于进行试验和支付权利要约的费用。
Avecho 估计三期试验的总成本将约为1200万澳元。
除了1100万澳元的资金筹集,该公司表示,它打算利用试验支出的研究和开发税报销来资助公司的日常运作以及试验的任何成本超支。
Avecho 的 CBD 技术
Avecho 正在开发的 CBD 产品使用该公司专有的药物输送系统,称为生育酚磷酸盐混合物( TPM ),该系统使用独特的专利工艺从维生素 E 中输送。
TPM 技术已被证明可以提高药物和营养素的溶解度和口服、皮肤和透皮吸收。