Avecho Biotechnology (ASX: AVE) 宣布开始生产活动，以支持其用于治疗失眠症的口服大麻素TPM（生育酚混合物）软凝胶胶囊的关键性三期临床试验。
总部设在美国的合同制造组织Procaps集团将为该试验生产胶囊，该试验定于今年晚些时候启动。
Procaps在全球范围内开发制药和营养品解决方案、药品和医院用品，并在美洲13个国家有直接的业务。
该公司在制造药用大麻素产品方面经验丰富，目前正在生产屈大麻酚（合成四氢大麻酚，即THC）胶囊，在美国销售。
通过Avecho去年组织的小规模批量生产试验，Procaps证明它可以按照现有产品的相同规格和性能生产CBD TPM胶囊。
失眠研究
Avecho的III期研究将在三个治疗组的540名患者身上测试该胶囊对失眠症的治疗。
该研究被认为是迄今为止规模最大的研究，它将在八周的时间内对75毫克和150毫克CBD的夜间剂量与安慰剂进行比较。
Procaps公司将生产多达29万粒胶囊以支持该试验，还将生产三个注册批次的CBD胶囊，这些胶囊将被置于正式的稳定性研究中以确定商业产品的保质期。
这些批次的文件将构成提交给美国食品和药物管理局（FDA）和澳大利亚治疗商品管理局（TGA）等监管机构的一揽子计划的关键组成部分。
资本筹集
Avecho首席执行官Paul Gavin博士说，该试验将由最近通过向股东发出的不可宣布的权利要约筹集的200万美元资金资助。
“他说：”该要约筹集了足够的资金来启动与该III期试验相关的生产活动。
“在研究性产品被生产出来之前，我们不能开始试验，所以在这个时候筹集足够的资金是至关重要的。”
Gavin博士说Avecho很高兴能与Procaps集团合作。
“我们很高兴Procaps将加入我们这个后期临床试验，这将是整个生物技术行业的一个令人兴奋的里程碑。”
“对Avecho来说，重要的是Procaps是CBD胶囊的制造选择，能够在进一步的消费市场上销售，”他说。
