用于检测结肠直肠癌的一种简单的血液测试已经为开发商Rhythm Biosciences（ASX: RHY）取得了英国符合性评估（UKCA）标志。
这一监管里程碑证明了ColoSTAT试剂盒完全符合欧洲IVD医疗器械指令（98/79/EC），并使其在英国的商业化进程更近一步。
这一成就是在分析测试和遵守设计和开发程序之后取得的，并已被证明符合其预期目的。
贴上UKCA标志是Rhythm公司商业计划和优先市场进入战略中的一个关键组成部分。
它将使该公司能够向全英国约2400万可解决的筛查人群商业化和销售ColoSTAT。
首席商务官Elena Deak说，这一里程碑验证了该公司进入全球市场的商业途径。
“重要的是，我们预计市场规模将随着时间的推移继续扩大，因为各种机构鼓励更早的年龄筛选”。
最常见的癌症
在世界范围内，结直肠（或肠）癌是男性第三大最常见的癌症，女性第二大最常见的癌症，估计每年有190万新病例，约93.5万人死亡。
早期发现和干预可以使90%以上的新病例得到治愈。
为了减少全球负担，许多国家已经引入了旨在早期检测的筛查计划。
这些计划主要是通过粪便免疫化学检验（FIT）来评估结肠直肠癌的风险，如果结果呈阳性，则需要进行结肠镜检查。
FIT分析粪便中是否有血，然而，这可能是由于癌症以外的其他原因造成的，因此，它不被认为是一种准确的癌症测试。
适合目的的套件
Rhythm的目标是通过其简单、低成本的血液测试，改变全球结直肠癌诊断市场、
它的目的是改变全球结肠直肠癌诊断市场，其简单、低成本的血液测试是适合目的的（意味着它的设计是为了真正检测结肠直肠癌）。
ColoSTAT检测试剂盒测量五种表明存在癌细胞的蛋白质生物标志物。
它可以作为不愿意或不能参加目前筛查项目的人的替代方案。
ColoSTAT是基于澳大利亚联邦科学与工业研究组织（CSIRO）的研究，并受到国际专利保护。
Deak女士说，它有可能在降低结直肠癌的死亡率和医疗费用方面发挥关键作用。
