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用于检测结肠直肠癌的一种简单的血液测试已经为开发商Rhythm Biosciences（ASX: RHY）取得了英国符合性评估（UKCA）标志。 这一监管里程碑证明了ColoSTAT试剂盒完全符合欧洲IVD医疗器械指令（98/79/EC），并使其在英国的商业化进程更近一步。 这一成就是在分析测试和遵守设计和开发程序之后取得的，并已被证明符合其预期目的。 贴上UKCA标志是Rhythm公司商业计划和优先市场进入战略中的一个关键组成部分。 它将使该公司能够向全英国约2400万可解决的筛查人群商业化和销售ColoSTAT。 首席商务官Elena Deak说，这一里程碑验证了该公司进入全球市场的商业途径。 “重要的是，我们预计市场规模将随着时间的推移继续扩大，因为各种机构鼓励更早的年龄筛选”。 最常见的癌症 在世界范围内，结直肠（或肠）癌是男性第三大最常见的癌症，女性第二大最常见的癌症，估计每年有190万新病例，约93.5万人死亡。 早期发现和干预可以使90%以上的新病例得到治愈。 为了减少全球负担，许多国家已经引入了旨在早期检测的筛查计划。 这些计划主要是通过粪便免疫化学检验（FIT）来评估结肠直肠癌的风险，如果结果呈阳性，则需要进行结肠镜检查。 FIT分析粪便中是否有血，然而，这可能是由于癌症以外的其他原因造成的，因此，它不被认为是一种准确的癌症测试。 适合目的的套件 Rhythm的目标是通过其简单、低成本的血液测试，改变全球结直肠癌诊断市场、 它的目的是改变全球结肠直肠癌诊断市场，其简单、低成本的血液测试是适合目的的（意味着它的设计是为了真正检测结肠直肠癌）。 ColoSTAT检测试剂盒测量五种表明存在癌细胞的蛋白质生物标志物。 它可以作为不愿意或不能参加目前筛查项目的人的替代方案。 ColoSTAT是基于澳大利亚联邦科学与工业研究组织（CSIRO）的研究，并受到国际专利保护。 Deak女士说，它有可能在降低结直肠癌的死亡率和医疗费用方面发挥关键作用。

澳大利亚医学诊断公司Rhythm Biosciences (ASX: RHY)已经证实，用于准确和早期检测结肠直肠癌的血液检测的领先生物标志物中的抗体已经被成功验证、稳定并证明是可再生的。 这种生物标志物可以区分癌变血液样本和健康血液样本，是该公司ColoSTAT第一步筛查试验的主要成分。 这是已知的一个主要贡献者的算法，产生一个结直肠癌风险评分的个人。 预期ColoSTAT比单独粪便试验更能获得患者的参与和依从性。 首席执行官格伦·吉尔伯特(Glen Gilbert)表示，公司现在将专注于辅助生物标志物的开发和优化，以支持先导生物标志物。 他说:“ColoSTAT除了可能替代或辅助目前的粪便中血液检测外，还将使癌症样本的检测成为可能。” “我们认为，一项简单的血液检测应该可以改善目前粪便免疫化学检测的不良依从记录，在全球范围内拯救生命和医疗成本。” 从科学的角度来看，生物标记的验证、稳定和复制极大地破坏了Rhythm的技术。 该公司将与合作伙伴合作，确定当前冠状病毒环境对经济的不利影响。 吉尔伯特表示:“我们正与供应商、顾问、医院和制造商合作，评估他们的业务受到的任何影响，以及这些影响如何影响(我们自己的)正在进行的研发。” 癌症统计数据 结直肠癌目前是澳大利亚、欧洲和美国的第二大癌症死亡原因，也是全球癌症相关死亡的第三大原因。 一些国家已经推出了筛查项目，旨在降低发病率、死亡率和与该病相关的医疗成本。 在澳大利亚，国家大肠癌筛查项目的目的是检测大肠癌并使早期干预成为可能，改善治疗结果，控制相关的健康成本以治疗晚期疾病。 改进的筛选 据估计，全球约有2.5亿年龄在50至75岁之间的人被建议进行定期筛查，但大多数人仍然筛查不足。 吉尔伯特先生说，ColoSTAT在改善筛选统计数据方面可以发挥重要作用。 他说:“我们坚信ColoSTAT拥有一个全球市场，可以将其加入到医生为病人进行的标准血液检测中，作为他们年度体检的一部分。” “它也有可能吸引世界各地的政府和医疗保险公司报销。” Rhythm在澳大利亚、中国、欧洲和日本已经获得了结肠直肠癌诊断的专利，在美国、巴西和印度也有专利申请。