生物技术公司Immutep (ASX: IMM)在欧洲的一个临床基地为其治疗转移性乳腺癌的综合II/III期AIPAC-003试验的第一位病人安全地投药。
AIPAC-003正在评估该公司的可溶性LAG-3蛋白和被称为efilagimod alpha（efti）的第一类MHC II类激动剂与标准护理的紫杉醇联合治疗转移性HER2阴性/低度乳腺癌和三阴性乳腺癌。
这项开放标签试验将在欧洲和美国的17个地点进行，患者将在同一天接受efti和紫杉醇的治疗，并持续到疾病进展。
试验的前导阶段将有多达12名患者接受90毫克efti的治疗，随后第二阶段的随机（1:1）部分由多达58名患者组成，他们将接受30毫克efti或90毫克efti，以确定与紫杉醇联合使用的最佳生物剂量。
随后可能进行随机、双盲、安慰剂对照的III期治疗（等待II期治疗结果），总体生存率将是主要目标。
Immutep之前的efti试验显示了令人鼓舞的疗效和安全性结果，包括2.9个月的中位总生存期，以及在预先指定的亚组中，4.2至19.6个月的显著中位总生存期改善。
里程碑式发展
Immutep公司首席科学官Frédéric Triebel教授说，第一个病人的剂量被认为是该公司的一个里程碑式的发展。
“他说：”我们的目标是改善临床结果，重点是在第三阶段为接受标准护理化疗的患者提供一个强有力的主要终点，即总生存期。
“我们期待着看到90毫克的efti剂量与同日给药的efti加紫杉醇，直到疾病进展，可能会建立在我们以前的试验结果之上。”
癌症的治疗
Efti是Immutep公司专有的可溶性LAG-3蛋白和MHC II类激动剂，可刺激先天和适应性免疫，用于治疗癌症。
作为一流的抗原呈递细胞（APC）激活剂，Efti与MHC（主要组织相容性复合体）II类分子结合，导致CD8+细胞毒性T淋巴细胞、CD4+辅助T细胞、树突状细胞、自然杀伤（NK）细胞和单核细胞的激活和增生。
它还能上调关键生物分子的表达，如IFN-y（干扰素γ）和CXCL10，进一步提高免疫系统的抗癌能力。
Efti正被评估用于各种实体肿瘤，包括非小细胞肺癌（NSCLC）、头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）和转移性乳腺癌。
它曾在一线HNSCC和一线NSCLC中获得美国食品和药物管理局的快速通道指定。
