Neurotech International获准延长NTI164治疗PANDAS和PANS的临床试验时间

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临床阶段的生物制药开发公司Neurotech International(ASX:NTI)已获得人类研究伦理委员会(HREC)的批准,以延长目前主导药物NTI164的I/II期临床试验,用于治疗与链球菌感染相关的小儿自身免疫性神经精神障碍(PANDAS)和小儿急性神经精神综合症(PANS)。

该批准将允许参与者继续接受治疗,直至20岁。

Neurotech本月初完成了15名儿科患者的招募,预计今年晚些时候会有临床结果。

里程碑式的发展

执行董事Thomas Duthy博士说,HREC的批准是公司的一个里程碑式的发展。

“他说:”如果PANDAS和PANS患者选择在12周的治疗阶段后继续每日口服NTI164,并进入54周的试验扩展阶段,这使我们在治疗PANDAS和PANS患者方面有了最大的灵活性。

“我们的研究调查员和家长要求改变方案,以允许在治疗期间年满18岁的患者继续遵守已批准的研究方案。”

之前在1月份获得的HREC批准允许年龄在17岁以下的患者参加该试验。

可治疗的疾病

PANDAS和PANS是鲜为人知但可治疗的疾病,表现为精神障碍,估计每200个儿童中就有一个受到影响。

患者的个性、独立性和参与典型童年活动的能力会突然发生巨大的变化。

症状可能包括焦虑、强迫症、易怒、发育退步、睡眠障碍和拒绝上学或学习成绩恶化。

运动技能和营养摄入也会受到影响。

大麻素类药物

神经技术公司的NTI164是一种以大麻素为基础的药物,来自于一种独特的四氢大麻酚(THC)含量较低的品系,是一种新型的大麻素组合,包括大麻二酚酸(CBDA)、大麻色胺(CBC)、大麻二酚(CBDP)、大麻丁醇(CBDB)和大麻酚(CBN)。

该公司正在推进NTI164作为一系列儿科神经系统疾病的治疗方法,如涉及神经炎症的PANDA和PANS。

Duthy博士说,这些疾病缺乏已获批准的治疗方法,”迫切需要”。

By Imelda Cotton

Imelda Cotton has over 20 years experience as a journalist and communications professional. She has spent the bulk of her career in the resources sector, having also worked directly with oil and gas majors and as a journalist covering a vast array of ASX listed companies within the resources, energy, science and health sectors.

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