Human Research Ethics Committee（HREC）已批准Neurotech International（ASX: NTI）将主导药物NTI164用于自闭症谱系障碍（ASD）患者的剂量延长两年，这些患者之前参加了该公司的I/II期临床试验。
这次延期将使11名在最初的18个月试验期后继续每天口服该大麻素药物的患者继续接受治疗两年。
他们将在今年晚些时候通过墨尔本的Monash Medical Centre过渡到一个同情性使用计划，神经技术公司将继续按照HREC的要求定期收集安全信息。
这一过渡将在特别准入计划B类（Special Access Scheme Category B）途径下进行，该途径允许注册的医疗工作者为其病人开具未经批准的药物。
这意味着Neurotech公司将从Monash获得与药房、临床医生和病理费用有关的某些费用的减免，这将使每月药品供应的总体成本大大降低。
剂量扩展
Neurotech执行董事Thomas Duthy博士说，剂量延长是由临床试验患者发起的。
他说：”我们的ASD研究显示，我们的NTI164口服制剂具有出色的临床疗效和安全性。”
“鉴于他们的临床症状得到了明显的改善，而且随着时间的推移，我们的治疗具有出色的安全性，所有11名患者都要求在可预见的未来继续治疗。”
积极的结果
3月，Neurotech报告了NTI164对自闭症儿童的首次人体临床试验的积极结果。
结果显示，在52周时，在大量临床验证的评估中都有 “明显的益处”。
首席调查员Michael Fahey教授说，患者在疾病的严重程度、社会化和适应性行为方面表现出 “全面改善”。
这些好处与缺乏严重的不良事件和 “干净的 “病理结果相配合。
早些时候的延期
今天的消息是继早前HREC延长NTI164治疗与链球菌感染相关的小儿自身免疫性神经精神障碍（PANDAS）和小儿急性发作神经精神综合征（PANS）的期限之后。
该批准将允许目前I/II期临床试验的参与者继续接受治疗，直至20岁。
Neurotech本月早些时候完成了15名儿童患者的招募，预计今年晚些时候会有临床结果。
