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Avecho Biotechnology (ASX: AVE) 在全球公司 Athenex Pharmaceutical 的预研究新药 (pre-IND) 会议上向美国食品和药物管理局（US Food and Drug Administration）提交了其增强 TPM 的植物甲萘醌注射药物。 Phytonadione 用于治疗由维生素 K 缺乏、对某些药物的反应或其他导致血液变稀的医疗状况等问题引起的出血或凝血问题。 它通常作为预防剂在出生时给予婴儿，以防止出血。 开发工作 来自 IND 前会议的反馈将确定在新药申请提交给美国 FDA 进行正式审查之前剩余的开发工作量。 如果反馈是积极的，并且该药物被认为具有商业可行性，Avecho 和 Athenex 将在开发前达成许可协议。 Athenex 兴趣 Avecho 首席执行官 Paul Gavin 博士表示，鼓励公司吸引 Athenex 的兴趣。 “Athenex 是我们产品组合中传统产品的知名合作伙伴，尤其是可以让我们积极参与美国 FDA 的产品，”他说。 “一旦 TPM 的全部功能和美国植物萘二酮商业化的可行性得到确立，我们希望这将成为我们开发和[共同]增强的许多注射产品中的第一个。” 他说，Athenex 和 Avecho 还在讨论选择一种 TPM 增强的产品，以便在植物萘二酮之后可能在美国商业化，Athenex 将拥有该产品的优先拒绝权。 不溶性油… Continue reading Avecho Biotechnology 的维生素 K 注射剂获得美国 FDA 的预 IND 会议

Avecho Biotechnology (ASX: AVE) 已锁定其口服大麻二酚 (CBD) 软胶囊治疗失眠症的 III 期临床试验的伦理批准——为明年开始的研究铺平了道路。 即将开展的研究旨在满足澳大利亚治疗用品协会 (Therapeutic Goods Association; TGA)、美国食品药品监督管理局 (Food and Drug Administration; FDA) 和欧洲药品管理局 (European Medicines Agency; EMEA) 的指导方针。 确保与这些监管机构的相关性将支持 Avecho 未来在国际市场上将软胶囊商业化的努力。 Avecho 的 CBD 软胶囊包括其专有的药物输送系统 Tocopheryl Phosphate Mixture（TPM），可增强药物和营养素的溶解度以及口服、皮肤和透皮吸收。 首席执行官 Paul Gavin 博士表示，这是 Avecho 开始 III 期试验的“分水岭时刻”。 “我们在过去 15 年的药物开发中学到的一切都用于该产品和这项研究。” “我们正在与受人尊敬的专业人士一起进行试验设计，这将最大限度地提高在多个地区获得成功和最终批准的机会。” Gavin 博士指出，TGA 之前从未在药物批准的提交包中评估过 CBD——并补充说，世界上没有任何监管机构批准 CBD 用于治疗失眠。 “这促使 Avecho 团队进行战略性和有条不紊的工作，以设计符合主要市场监管标准的… Continue reading Avecho Biotechnology 锁定 CBD 药物治疗失眠的 III 期临床试验的伦理批准

制药公司 Avecho Biotechnology (ASX: AVE) 已与美国包装消费品专家 Perrigo 签署协议，使用其 TPM 增强（生育酚磷酸酯混合物）给药平台开发外用布洛芬凝胶。 Avecho 的开发工作表明，与 Nurofen、Fenbid 和 Ibuleve 等市售外用产品相比，采用 TPM 配制的布洛芬凝胶可使布洛芬的局部（或透皮）吸收增加约 200%。 Perrigo 计划明年在疼痛相关适应症中使用 Avecho 的凝胶进行临床试验。 积极的结果可能会触发许可协议并继续开发产品以在美国食品和药物管理局注册。 首先针对美国市场 Avecho 首席执行官 Paul Gavin 博士表示，这种增强 TPM 的凝胶有可能成为第一个获准进入美国市场的外用布洛芬产品。 “TPM 已经在其他局部疼痛产品中展示了有效的性能……我们很高兴能与 Perrigo 这样经验丰富且受人尊敬的全球公司合作，”他说。 “我们之前有过为临床试验和商业化开发外用双氯芬酸的经验，并期待在这种新布洛芬产品的[开发]中吸取经验教训。” 维生素E来源 TPM 采用专有和专利工艺从维生素 E 中提取，已被证明可以增强药物和营养素的溶解度和口服、皮肤和透皮吸收。 与普通维生素 E 不同，TPM 自组装成小于人类头发厚度十分之一的小颗粒，可以包裹药物或其他分子，从而增加它们的溶解度和吸收。 与其他封装系统不同，TPM 不是生物惰性的，但在一系列非抗氧化作用中增强了维生素 E 的活性。 Avecho 表示，这些特性为一系列剂型提供了“独特的商业优势”，包括可注射、口服和局部（或透皮）产品。 Avecho 的主要项目包括为人类健康市场提供增强 TPM… Continue reading Avecho Biotechnology 获得为美国市场开发外用布洛芬凝胶的协议

Avecho Biotechnology (ASX: AVE) 继续在快速增长的价值数十亿澳元的药用大麻市场中脱颖而出，凭借其专有和专利的药物输送系统来增强药物和营养吸收。 Avecho 开发了一种名为Tocopheryl Phosphate Mixture (TPM) 的专有药物输送系统，以增强药物和营养素的溶解度以及口服、皮肤和透皮吸收。 TPM 使用 Avecho 独特的专有专利工艺从维生素 E 中提取。 通过将 TPM 技术与各种药物相结合，Avecho 开发了一系列主要产品，包括针对人类健康市场的增强型注射剂、口服剂和外用剂。 药用大麻市场机会 据 Avecho 称，全球药用大麻素市场预计将从 2020 年的 80 亿美元增长到 2027 年的 30-500 亿澳元。 Avecho 首席执行官 Paul Gavin 博士表示，大麻素产品之间缺乏差异化已经变得很明显。 Gavin 博士说，在一个快速增长的领域，公司正在寻求在商业上区分他们的药用大麻产品。 Avecho 是这些公司之一，其目标是使用其 TPM 技术提供具有增强吸收能力的大麻素产品。 9 月，Avecho 公布了一项犬体内研究的中期结果，该研究结合了自己的口服 TPM-CBD 配方，并将其与美国 FDA 唯一批准的 CBD 产品—— Epidiolex 进行了比较。… Continue reading Avecho Biotechnology 瞄准数十亿澳元的药用大麻空间，拥有专利药物输送系统

随着全球药用大麻领域的成熟，Avecho Biotechnology (ASX: AVE)通过超额认购获得了超过500万澳元的资金，用于推进其药用大麻素项目。 在此之前，上周有消息称，全球巨头Jazz Pharmaceuticals提出以72亿美元收购GW制药公司，后者拥有大量的大麻类候选药物。GW还拥有基于大麻素的药物Epidiolex，这是第一个获得美国食品和药物管理局(FDA)批准的基于植物的大麻素药物。 随着全球对大麻类药物的关注再次聚焦，Avecho获得了506万澳元的融资，同时也获得了100万澳元的投资基金Horizon 3 Biotech的注册资金。 Avecho以每股0.022澳元的价格发行了2.3亿股股票，以筹集506万澳元的资金。期权的执行价格为每股0.035澳元，有效期为2023年12月31日。 Peak Asset Management担任此次配股的主经理，并承销了另外400万澳元。到2月9日交易结束时，此次配售已收到超过2300万澳元的投标。 Avecho首席执行官Paul Gavin博士表示，公司“非常感谢”现有股东、新成熟投资者和专业基金的“大力支持”。 “一段时间以来，我们一直在观察人们对药用大麻素的兴趣不断增长，我们收到的反响表明，这一领域正在形成强大的商业势头。” 大麻素制药发展 Avecho将利用这笔资金进一步开发和注册该公司新的医药级大麻素产品。 去年年底，Avecho启动了基于其专利药物递送系统TPM(生育酚磷酸盐混合物)的口服大麻素制剂的临床测试。 TPM输送系统是使用独特的专利和专利工艺从维生素E中衍生出来的。 根据Avecho的说法，TPM可以提高药物和营养物质的溶解度以及口服、皮肤和透皮吸收。 Avecho的研究是澳大利亚最大的药用大麻产品运行观察性研究——CA诊所观察性研究的一部分。 该公司预计，这次试验将对产品的进一步发展产生影响，并提供真实世界的反馈。 它还将支持第二阶段研究的价值优先指标，并协助探索B类处方特别准入计划的潜力。 Gavin博士表示，植入的收益将推动Avecho的大麻素项目超越这一试验和第一阶段PK研究，后者正处于计划的最后阶段。 他说:“它将支持制药CBD TPM剂型的最终确定，可能进行的II/III期临床试验，以及开发提交的注册档案。” 他补充说，这项工作的计划将与正在进行的研究同时进行。 大麻二酚TPM配方的内在价值 Avecho相信其大麻素TPM配方具有内在价值，澳大利亚治疗药品管理局(Therapeutic Good Administration)现在允许注册大麻素产品每日最大剂量为150毫克，无需处方即可直接从药剂师处购买。 Gavin博士解释说:“大麻素(剂量)的下调对患者来说是个好消息，但150mg的剂量对一系列适应症的疗效是有限的。” 他补充说:“我们相信，提高生物利用度将是一个关键的价值驱动因素，它将使我们的产品在这个日益激烈的市场中脱颖而出。”

制药公司Avecho Biotechnology (ASX: AVE)公布了与Tasmanian Alkaloids的供应协议，以促进其天然药用大麻产品的销售。 协议条款规定，Avecho将把Tasmanian Alkaloids提供的天然大麻产品与自己的生育酚磷酸混合物(TPM)技术相结合，研究该技术如何增加药用大麻产品中天然大麻素的口服吸收。 总的来说，TPM正在开发中，用于为人类健康市场生产注射、口服和局部使用的产品，但也将用于提高饲料效率和牲畜的健康。 与此同时，该公司还宣布了管理层的重大变动，任命Paul Gavin博士和Roksan Libinaki博士分别担任首席执行官和首席运营官。 这两人计划通过结合天然和人工大麻提取物，将公司带入药物开发的新时代，改进现有的方法。 在一个“繁忙”的市场中脱颖而出 Avecho表示，新任命代表了该公司发展的“下一阶段”，供应协议展示了一项将天然和合成大麻提取物结合起来创造专利产品的战略。 Avecho的执行主席Greg Collier博士说:“随着天然大麻提取物的使用范围扩大，产品之间缺乏差异化已经变得很明显。” 他说:“Avecho的TPM可能会提供一个独特的解决方案，具有专利保护的潜力，帮助企业在这个已经很繁忙的市场中更好地区分自己的药用大麻产品。” 根据Tasmanian Alkaloids，它是世界领先的控制物质提取物制造商和出口商之一，包括天然药用大麻的提取和生产。 新签署的协议意味着，Tasmanian Alkaloids公司已承诺向Avecho提供特定的天然药用大麻产品，用于研发目的，而作为回报，Avecho将在最终产品商业化后，从Tasmanian Alkaloids公司购买未来的商业供应的天然药用大麻。 新交易 此外，与Tasmanian Alkaloids的交易建立在先前与美国Purisys公司签署的一份供应合成大麻素的协议的基础上，并启动了一个内部开发项目，重点是TPM增强大麻素产品。 通过将天然药用大麻添加到Avecho正在进行的研究项目中，Avecho有望利用其TPM技术，提供一套混合的产品，最终将在制药、医疗和消费领域实现商业化。 TPM是一项专利技术，首先由Avecho开发，这家制药公司表示，这是世界上第一个将两种不同形式的生育酚磷酸(维生素E的增强形式)专利组合在一起的药物递送平台。 Avecho声称，用TPM重新配制的产品已被证明可以增加药物的溶解度，增加药物的稳定性，增加口服生物利用度，并提高局部给药的效率。 为了实现这样的改进，该技术采用了一种不同于传统维生素E解决方案的方法，即自我组装成小颗粒，其厚度不到人类头发的十分之一。然后，超薄组合物能够将药物或其他分子困在其中，从而增加它们的溶解度和随后的吸收。 Tasmanian Alkaloids的首席运营官Doug Blackaby先生说:“我们认为这种类型的协议对公司和病人都是双赢的。” “我们已经投入大量资金建设高能力提取和供应高质量的GMP全植物提取物和分离物，并热衷于支持那些有技术把这些转化为市场领先的差异化产品的公司。” Blackaby表示:“通过以这种方式提供最初的原材料，我们提高了合作伙伴生产改良商业产品的能力，改善了患者的质量和选择，并从一项长期供应协议中获益。” 这一消息推动Avecho股价在早盘交易中上涨33%，至每股0.008澳元。

基于澳大利亚的Avecho Biotechnology(ASX: AVE)与美国专究大麻素活性的Purisys LLC签署了一份条款清单，供应合成制药级大麻二酚和屈大麻酚。 Avecho计划将大麻素与TPM 技术相结合，研发用于特定临床适应症和正式监管审批的口服大麻素产品。 TPM被认为是世界上第一个以两种不同形式的生育酚磷酸(一种维生素E的增强形式)的专利组合为特色的药物传递平台。 与普通维生素E不同的是，TPM可以自我组装成小颗粒——每个颗粒的厚度不到人类头发的十分之一——能够将药物或其他分子困在其中，从而增加它们的溶解度和随后的吸收。 TPM被认为可以增强维生素E在一系列非抗氧化作用中的活性，并为一系列剂型提供独特的商业优势，包括可注射、口服、外用或透皮产品。 Avecho还同意在其新大麻素产品商业化后向Purisys购买其未来的供应需求。 溶解度增加 Purisys公司生产的合成大麻二酚具有超高纯度、工业规模和低四氢大麻酚(THC)浓度的特点。 Avecho首席科学官Paul Gavin博士表示，开发TPM增强大麻素产品的决定是在Purisys实验室进行的实验之后做出的，实验证明了该技术能够增加大麻素的溶解度。 他说:“大麻素的水溶性有限，导致口服生物利用度低，吸收的可变性大，而且很难开发水剂型。” “TPM已被证明可重复性地增加口服脂类的生物利用度和吸收时间，并增加它们在水介质中的溶解度。” 大麻素的溶解度被认为是与TPM结合使用的理想选择。 Gavin博士说:“预计TPM的加入将克服大麻素剂量的许多限制，这是由于溶解度差造成的，并允许[我们]提供具有专利保护的正差异化产品。” 大麻类市场 药用大麻素和消费大麻素约占全球大麻市场的40%，其价值预计将从2019年的约80亿美元增长到2025年的250多亿美元。 Avecho执行主席Greg Collier博士表示，这两个市场都是业界关注和投资的焦点，同时大麻素生产商和供应商也在寻求差异化产品。 “目前，进入这些空间的大麻提取物非常相似，[而且]我们相信，添加TPM将提供一种具有商业优势的差异化，”他说。 “与Purisys的这项协议为我们提供了一个机会，将我们各自的专长结合起来，以一种能够迅速将真正差异化的产品带到这个令人兴奋且不断增长的市场的方式。” 技术差异化 Avecho的目标是从TPM技术中提取价值，将产品开发到一个可以展示技术差异并吸引潜在合作伙伴的阶段。 虽然该公司有一些产品处于积极开发的不同阶段，但它也发现了大麻领域正在出现的配方和药物传递问题。 Collier博士说:“我们打算利用TPM输送系统克服这些问题，创造出一种具有正式临床适应症的差异化、高质量、制药级的产品。” “我们最近宣布向市场推出这一项目，这引发了与大麻素领域的一些大型生产伙伴的讨论。” 希望该项目将为TPM在澳大利亚和北美的第三方药用大麻产品中的使用带来额外的许可机会。