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在获得存储和销售包括药用大麻在内的管制物质的许可证后，InhaleRx (ASX: IRX)取得了一个关键的里程碑。 今天早上，该公司透露，维多利亚州政府的卫生和公众服务部根据1981年的《药品、毒药和受控物质法》（Drugs, Poisons and Controlled Substances Act 1981）授予了该公司许可证。 这些许可证为InhaleRx批发包括附表2、3和4药物在内的附表2、3和4药物以及包括药用大麻在内的附表8有限物质铺平了道路。 InhaleRx计划通过认证的第三方物流供应商储存和分发药物给澳大利亚各地的授权接受者。 在评论获得许可一事时，InhaleRx执行董事Darryl Davies表示，这对该公司来说是一个“重要的里程碑”，支持其中长期目标。 “鉴于这种发展，该公司现在可以获得预定药物的所有权，这为新产品开发和收入来源创造了可能性。” Davies补充说:“该公司还实现了大麻二酚(CBD)和大麻酚(THC)采购的供应链效率，这是其每一个计划的临床试验项目都需要的，而不需要第三方。” 大麻素配方 在12月的季度中，吸入剂继续推进大麻素配方，以治疗复杂的区域疼痛综合征和恐慌症。 吸入剂公司表示，其首要目标是获得美国食品和药物管理局(United States Food and Drug Administration，简称FDA)对其治疗这些疾病的配方的批准。 作为这项工作的一部分，我们已经为每种应用确定了最合适的吸入式系统输送设备。它已聘请Camargo制药服务公司完成初步的可行性评估。 Medihale设备 吸入剂公司已经开发了Medihale电子烟设备，以提供受控剂量的CBD和THC配方。 商业合作伙伴EC Pharma目前供应用于该设备的配方。 12月初，二人成功推出了包含CBD:THC和THC成分的新系列大麻素配方。 此外，吸入器正在与一些各方就Medihale设备的标签机会进行讨论。 在去年12月的季度，InhaleRx 签署了一项商业供应协议，允许Cannim公司使用其Medihale胶囊和设备来生产自己的大麻素配方。 该协议有效期为两年，并有可能再延长两年。

澳大利亚医疗和科技公司InhaleRx (ASX: IRX) 证实，将重新关注业务发展，这引起了澳大利亚和新西兰潜在的“白色标签”合作伙伴的兴趣，这为其Medihale设备的市场渗透打开了新的机会。 该公司在截至12月31日的年度报告中宣布了这一消息，报告显示，Medihale的电子烟设备和设备的销售收入为167,301澳元，而前一年的收入为12,557澳元。 它计划开始销售自己的药用大麻素药物，用于Medihale设备，最近申请了与来源和供应有关的批发和进出口许可证。 其他财务业绩包括合并实体的亏损(扣除所得税和非控制权益)111万澳元，较上年的120万澳元下降7.8%。 吸入剂型 在本报告所述期间，InhaleRx着手于在澳大利亚和海外注册一系列吸入治疗性药物配方。 该公司正在向美国食品和药物管理局开放新药申请的研究过程中，使用该配方治疗慢性区域疼痛综合征(CRPS)和恐慌症。 CRPS通常发生在受伤、手术、中风或心脏病发作后，通常影响胳膊或腿，其疼痛特征是与最初受伤的严重程度不成比例。 目前还没有批准的药物来治疗这种疾病。 恐慌症指的是反复发作并使人丧失能力的恐慌症，持续时间长达几分钟，并伴有心悸、颤抖、呼吸短促和头晕等身体症状。 和CRPS一样，恐慌症目前也没有有效的治疗方法，患者被迫依赖非典型抗抑郁药、镇静剂(苯二氮平类)和抗惊厥药(加巴喷丁)。 新型药物组合 InhaleRx 正在开发用于 CRPS 的四氢大麻酚 (THC) 和用于治疗加压计量吸入器 (pMDI) 中的恐慌症的大麻二酚(CBD) 的新型药物装置组合，旨在快速缓解症状。 该公司已任命了一个总部位于英国的配方专家组，该专家组在制备用于吸入的大麻素方面具有经验。 该小组将组装一种药物装置和配方组合，使用pMDI装置用于两种适应症。

在合作伙伴EC Pharma Pty宣布新产品后，InhaleRx (ASX: IRX)将为其Medihale胶囊提供两种新的商用药用大麻电子烟配方。 EC Pharma的首款新电子烟产品含有275毫克CBD和275毫克四氢大麻酚。除了一种专有的萜烯混合物外，这些都包含在1.1毫克的c-liquid中。 第二个新配方含有500毫克THC, 1.1毫克c-liquid，外加专有的萜烯混合物。 根据现有的合作伙伴关系，EC Pharma为InhaleRx的Medihale胶囊提供电子烟配方，每个胶囊估计包含一个月的药物供应。 为了迎接EC制药公司的新配方，InhaleRx已经为其胶囊纳入了新的技术和视觉设计元素。这些变化有望提高性能，同时也使患者更容易识别Medihale pod内容。 使用新配方的豆荚在传嘴上会有清晰的标签。 更安全更清洁的替代品 预计新配方将为吸食大麻花的患者提供另一种选择，大麻花含有不同水平的四氢大麻酚以及致癌和有毒化合物。 使用电子烟传递四氢大麻酚和CBD制剂被认为更安全、更清洁——特别是在提供更好的剂量控制和快速起效方面。 这提供了更快和更安全的症状缓解急性条件。 InhaleRx重塑 该公司原名为Lifespot Health，在10月初更名为InhaleRx。 重新命名的完成，反映了该公司的方向变化的医疗吸入装置的处方药。 该公司的Medihale装置已作为澳大利亚第一个也是唯一一个用于药用大麻配方的密封豆荚装置推向市场。 InhaleRx公司正努力在美国推出该设备，并正在评估监管途径，以获得美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)的批准。 作为这一计划的一部分，该公司任命总部位于俄亥俄州的Camargo制药服务公司开发这一战略监管计划。

医用大麻设备公司InhaleRx (ASX: IRX)与大麻素生产商Cannim签署了一项协议，预计将增加澳大利亚医生和患者的医用大麻产品分销和选择。 根据一项新的商业协议，Cannim将使用吸入器公司的Medihale豆荚和吸入设备，将其独特的大麻素配方提供给患者。 该协议的初始期限为两年，随后可延长两年。 在接受Small Caps采访时，吸入x首席执行官Matthew Golden表示，该交易令人兴奋的一点是，它将扩大目前医生和患者的处方选择。 该公司与总部位于墨尔本的EC Pharma公司有合作关系，后者使用Medihale设备将其大麻素配方输送给患者。 EC Pharma拥有许多优秀的产品，但Cannim拥有另一个系列的产品。他们的一些材料来自牙买加，我知道他们将向市场提供的新产品将与EC Pharma不同，”Golden先生说。 “这是一个将高质量产品带入澳大利亚市场的机会，已经使用Medihale处方的患者，可能使用EC Pharma配方，现在将拥有Cannim开发的多种其他pod，也将适合他们的吸入器。” “这也是一个扩大分销渠道的机会，”他补充道。 长期合作关系及发展潜力 Golden称，该协议是“更长久关系的第一步”。 他说，像许多其他人一样，Cannim有兴趣利用澳大利亚市场作为一个测试，因为它是一个庞大的、不断增长的和高度监管的市场。 当被问及是否有向其他国际市场扩张的空间时，他表示:“我认为，随着我们沿着这条轨道前进，我们将有兴趣与它们一起寻找机会。” Golden还表示，这笔交易是非排他性的，而吸入x将继续接受其他合作伙伴，为患者提供新的和扩大的好处。 互补的策略 Cannim成立于2017年，在牙买加和澳大利亚投资大麻农场、生产设施和研究项目，并与符合GMP的制造商和市场渠道的国际网络一起运营。 “Cannim为牙买加和加勒比市场开发大麻产品已经有一段时间了，他们的很多材料都来自牙买加。他们还在澳大利亚开展农业和生产，并已向欧洲部分地区供货。 他补充说，两家公司已经就潜在的合作关系以及如何合作进行了一段时间的谈判，他相信两家公司的价值观是一致的。 “在我看来，Cannim显然遵循了同样的思路，即这是一种医疗产品，因此，在制药市场上，它被视为与心血管或其他药物一样的产品。 “我认为这很重要，因为市场分成了娱乐推动和医疗推动两部分。我们非常希望专注于医疗方面，而Cannim也有同样的想法。” 牙买加丰富的园艺经验 Golden承认牙买加大麻产品的认知，以及大麻在牙买加非商业和娱乐用途的长期历史，但他表示，就大麻园艺的丰富经验而言，这给该地区带来了竞争优势。 “总的来说，牙买加大麻有一种娱乐形象，与宗教和社会有关，但就医用大麻而言，这意味着在杂交、遗传学和园艺方面有广泛的经验。” “这就是Cannim所做的，这是一个巨大的好处，”他说。 创新技术 6周前，在从推广皮肤癌筛查技术转向开发吸入性药物输送系统的战略转变之后，呼吸器公司正式更名为Lifespot Health。 它的Medihale便携式设备使用一个防篡改的豆荚来输送医用级大麻液体供吸入。 患者可以通过澳大利亚治疗用品管理局(TGA)运营的特殊准入计划门户网站或经批准的处方，从当地诊所获得Medihale处方。 本月早些时候，该公司因其创新技术获得了Cannabis Industry Awards的认可。

由于开发了澳大利亚首个密封医用大麻吸入器，澳大利亚InhaleRx (ASX: IRX)获得了国家年度大麻产业奖的认可。 该公司本月更名为Lifespot Health，并因其Medihale便携式设备获得创新奖，该设备使用防篡改的豆荚来输送医用级大麻吸入液。 该设备采用加热(而非燃烧)技术，避免了在燃烧烟草或大麻花叶子等植物材料时通常产生的热解毒素和致癌物的产生。 最初，这些将使用一种专有的大麻素电子液体配方进行填充，该配方由吸入剂的商业合作伙伴Ethical cannabinoid Pharmaceuticals开发，预计年底前还将提供其他产品。 患者可通过医疗用品管理局运营的“特别访问计划”门户网站，从当地诊所订购Medihale服务。 据预测，在未来10年里，澳大利亚大麻行业将成为一个价值220亿澳元的产业，增长率与21世纪初的宽带互联网相当。 大麻产业奖旨在表彰该行业日益增长的经济贡献。 生产季 在9月份的季度中，呼吸器公司的业绩非常出色，主要集中在与其业务重心变化相关的行政和企业职能上。 对该公司来说，更名被称为“自然进化”，该公司去年宣布了战略方向的改变，从推广皮肤癌筛查技术到开发吸入性药物输送系统。 在本季度，公司完成了品牌重塑活动，包括名称和标识的开发，以及数字、行政和在线数字资产的开发。 在董事Frank Cannavo、justin Stedwell和Rodney Hannington于7月和8月辞职后，Sean Williams被任命为主席和非执行董事，Darryl Davies和Andrew Saich被任命为非执行董事。 在6月份的季度，为收回德国贷款而采取的法律行动以4.2万澳元的现金和解告终，并将有争议的商标转让给了吸入剂。 产品开发 我们将继续与EC Pharmaceuticals合作，为Medihale提供新的大麻素配方，预计将于本季度推出。 研究和开发活动包括评估新的陶瓷线圈技术，以及优化线圈孔径。 为准备美国食品和药物管理局(fda)研究前新药提交，对新型吸入给药系统进行了额外的缺口分析，确定了有前景的设备技术替代方案，可推进到临床试验项目。 此外，我们还在对呼吸器的供应链和物流组成部分进行完善，包括对现有商用灌装机的选择进行调查，并就其Medihale电子烟灌装机的验证达成协议。 这是为在不久的将来从复方药供应向GMP(良好生产规范)生产转变做准备。 财务业绩 本季度经营活动的现金流出净额为40.1万澳元，反映出澳大利亚政府和经营机构的持续精简。 其中包括支付给Camargo Pharmaceutical Services的一笔初始费用，用于开发一种监管试验前的新药包，以及5.2万澳元的年度ASX费用和产品责任险。