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医用大麻设备开发商Lifespot Health (ASX: LSH)宣布修订研发战略，优先批准其Medihale大麻素吸入器系统的美国食品和药物管理局(FDA)。 此前，该公司董事会进行了几次变动，包括最近任命的新董事长Sean Williams。 今日，Lifespot在其6月季度更新中披露了其选择的监管途径，称其相信FDA将提供比澳大利亚治疗产品管理局(TGA)更快的注册时间，并更早进入更大的美国市场。 在获得FDA监管批准的临床试验要求方面也有更多的确定性。 该公司表示:“除了提供更大的确定性和加速的时间表，FDA的监管批准将提供更早进入更大的美国市场的机会，同时允许未来在欧盟、加拿大和澳大利亚市场加速相互认可的监管途径。” 该公司已任命总部位于俄亥俄州的Camargo Pharmaceutical Services开发这一战略监管计划。 新董事长带来了丰富的金融经验 与此同时，Lifespot已经宣布，公司董事长兼董事Rodney Hannington将辞职，由威廉姆斯接任，立即生效。 Williams是一位经验丰富的高管，在供应链、健康、制药和投资管理领域拥有成功的职业生涯。 他最近是一家农业投资公司的首席执行官，该公司管理着超过4.75亿澳元的资产。 早年，他曾在大型跨国公司和本地上市公司担任高级运营和财务职务，最初在税务和法律事务所毕马威(KPMG)展开职业生涯。 他曾担任Symbion Pharmacy Services的高级管理职务，以及私募股权和投资。 本月早些时候，Lifespot宣布任命大麻专家Dr Andrew Saich 和 Darryl Davies为董事会非执行董事。 该公司还任命Elizabeth Spooner加入Nova Taylor，担任联合公司秘书。 Medihale发布和扩展 在6月份的季度，Lifespot与EC Pharma合作，在澳大利亚首次实现了大麻素电子液体的突破性销售，使用的是Medihale吸入器系统，并报告称，患者对该设备的早期反馈“非常积极”。 Lifespot和EC制药目前正在与承包商谈判，为下一阶段扩大到产品制造规范(GMP)合同制造做准备。 该公司季度报告的其他亮点包括经营活动净现金为30.9万澳元，截至6月30日的现金储备总额近346万澳元。

澳大利亚药用大麻器械公司Lifespot Health (ASX: LSH)任命了两名非执行董事进入董事会，以帮助执行向市场提供创新药物系统和疗法的战略。 大麻素专家Dr Andrew Saich和Darryl Davies拥有丰富的行业经验，并被认为能够胜任推动公司的增长目标。 英国受训的医师 Dr Saich是一名在英国接受培训的内科医生，拥有伦敦大学生理学和医学学位，以及皇家内科医学院急诊医学研究生资格。 他在20多年前加入制药行业，拥有国际管理、药物商业化和药物研发的经验。 他的工作经历包括担任Intercept Pharmaceuticals的欧洲医疗总监，当时该公司正在向欧洲13个国家扩张。 2016年，他创建并领导GW Pharmaceuticals International Medical，准备推出Epidyolex(大麻二酚)，用于治疗罕见的、令人衰弱的耐药癫痫。 大麻素前沿 在被Jazz Pharmaceuticals收购之前，GW Pharmaceuticals是大麻素药物开发的前沿，Dr Saich是公司国际管理团队、战略启动团队、临床开发委员会和企业药物安全团队的高级成员。 在GW Pharmaceuticals之后，他担任Senzer Pharmaceuticals的首席医疗官，负责使用吸入大麻素的临床开发项目。 Dr Saich目前是美国生物技术公司Return Health的首席医疗官，该公司正在为痴呆症患者开发新型迷幻疗法。 他是大麻素处方药投资集团Diligenc Capital的联合创始人，也是勤勉路径Diligenc Pathways)的多名资深大麻素专家之一。 危害最小化 Davies于2006年从诺丁汉特伦特大学(Nottingham Trent University)毕业，在心理学、医疗保健和最小化伤害方面拥有超过15年的经验。 他最初的工作之一是在英国非政府组织Addaction工作，该组织致力于改变受毒品和酒精影响的人们的生活。 他在泰国的几家排毒中心工作期间，通过结合西方和东方的做法，为来自世界各地的患者提供帮助，从而积累了他在减少伤害方面的经验。 自2011年移居澳大利亚以来，Davies一直在合规、商业发展和教育社会企业等领域担任“专门”和非政府职位。 早期采用者 2016年，他开始与一家健康设备初创企业合作，在那里他作为早期采用者参与药用大麻行业，协调区域内医生主导的教育活动。 2018年，Davies先生共同创立了私人药用大麻服务提供商Cannvalate，在那里他领导了一个获奖的患者获取和分销计划，并开发了药用大麻研究协作。 他是加拿大制造商The Valens Company的澳大利亚董事，也是新西兰种植公司Greenfern Industries的董事会成员。

医用大麻设备开发商Lifespot Health (ASX: LSH)已任命加拿大投资基金Ela Capital为其企业顾问，协助其技术在全球大麻市场的商业化。 今年年初，总部位于多伦多的Ela Capital在一次融资中投资了近80万澳元，成为Lifespot的主要股东。这是北美大麻投资基金首次投资于澳大利亚公司。 这家新兴资本公司得到了成熟大麻行业投资者的支持，并为其他创始人和有远见者提供私人投资和咨询服务。 Lifespot表示，Ela Capital将利用其全球专业知识，协助公司在澳大利亚和全球市场开发药用大麻技术的研发和商业化方面的领先能力。 该公司还将协助Lifespot建立全球合作伙伴关系，以参与国际大麻市场，并为国内市场带来国际机会。 Lifespot首席执行官Matthew Golden表示，Ela Capital被任命为公司顾问是“令人兴奋和及时的，因为该公司希望未来扩大其产品和其商业化的市场”。 他补充说:“Ela Capital的经验和网络将是Lifespot Health团队的一个可喜的补充。” 有经验的大麻投资者 Ela Capital于2014年由Vijay Sappani创立，Vijay Sappani是加拿大上市大麻公司Terrascend的创始人和首席执行官，市值30亿澳元。 此后，该公司在美国、加拿大和印度开设了六家大麻公司，并继续致力于全球范围内的大麻相关投资。 其团队由加拿大、美国和欧洲市场的医用大麻、医疗器械和医疗保健领域经验丰富的专业人士组成。 Ela Capital预计将为Lifespot提供持续的国际资本市场、医疗器械商业化建议和医用大麻产业支持。 今年1月，Ela Capital首次宣布为Lifespot提供资金支持时表示，计划为该技术开发商提供在加拿大、美国和欧洲医用大麻市场的分销机会、获得差异化、专利和可吸入技术产品的渠道、领先的监管专业知识、以及全球公共和私人资本的多样化池。 Medihale销售 Lifespot是澳大利亚首个密封豆荚式医用大麻汽化器Medihale的供应商。 4月底，该公司宣布设计了一款新的超薄版本的电子烟，采用了密封舱设计和一个便携式充电盒。 Lifespot还获得了这款新电子烟Medihale品牌在澳大利亚和新西兰的独家分销权，在2021年第一季度，新设备的销售额达到11.8万澳元。

Lifespot Health (ASX: LSH)在治疗用品管理局(TGA)特别获取计划(SAS)下首次向澳大利亚患者销售医用大麻吸入器。 该公司已在墨尔本正式推出其Medihale密封袋式吸入器设备，第一批患者使用该设备、密封袋和第三方EC Pharma的大麻二酚电子烟液。 Lifespot首席执行官Matthew Golden告诉Small Caps，由于Medihale的快速使用、易用性、便携性和谨慎性，患者对该设备的早期反馈“非常积极”。 据Lifespot网站报道，Medihale是澳大利亚同类产品中第一个密封的荚膜吸入器。 它使用防篡改舱运送医用电子烟液用于吸入。 通过SAS门户提供 患者可以通过TGA的SAS门户网站从他们的医生那里获得该设备的订阅。 高级启动套件包括控制和电池单元，保护携带和充电盒，以及充电电缆。 Medihale设计用于重复使用可更换的密封舱。这些豆荚可以装满由战略合作伙伴提供的药用大麻液。 Medihale的胶囊最初是使用EC制药公司专有的CBD配方，预计今年晚些时候会提供更多的产品。 医疗福利 Lifespot指出，在临床研究中，与口服相比，吸大麻素会在短时间内导致更高的血浆峰值水平，这使其成为寻求快速行动的患者的理想选择。 此外，《美国医学会杂志(Journal of the American Medical Association Network) 》2018年发表的一项临床研究称，使用CBD化合物喷雾器避免了与吸烟相关的呼吸风险。 “此外，利用专有的电子液体大麻素配方，医生可以选择给病人开哪种大麻素及其剂量，这在吸电子烟时是不可能的，”戈尔登解释说。 使用喷雾器的另一个优点是与口服或抽花相比CBD的生物利用度更高。 Golden 补充说:“这使得摄入或吸烟导致的大麻素损失更少，从而降低了通过汽化器施用大麻素的患者的成本。”

吸入式医用大麻设备开发商Lifespot Health (ASX: LSH)在2020年12月的季度结束时，获得了其Medihale吸入器设备的第一笔销售收入。 该设备的销售为Lifespot带来了7.3万澳元的现金收入，而运营支出为20.7万澳元。 运营支出包括3.3万澳元用于Medihale和Lifespot的另一款产品“发烧温度计”的研发，“发烧温度计”是一种耳朵和前额红外温度计。另外3.1万澳元用于购买库存，3.4万澳元用于这两种设备的广告和营销。 在此期间，该公司在银行的存款为171.8万澳元。 Medihale设备 在此期间，Medihale的设备被出售给EC Pharma，后者根据特殊准入计划向澳大利亚患者供应这些设备。 据Lifespot网站称，大麻为许多患者提供了一种医疗解决方案。 该公司声称，Medihale不含任何已知会导致肺损伤的添加剂。 Lifespot首席执行官Matthew Golden此前曾告诉Small Caps， Medihale类似于胰岛素笔，它包含一个不能被篡改或重新填充的弹药筒。 该设备还为用户提供剂量精度。 这两项包括防止黑市使用设备和有意或无意增加剂量。 Fevertel系统 Lifespot公司已经完成了其“发烧”系统的开发，并计划在本季度对该产品进行战略评估。 在澳大利亚医疗产品注册中，“菊热”被列为II类医疗设备。 该产品的销售在2020年第四季度受到“有竞争力的定价”和“积极的促销”的影响。 便于资本投资 2020年第四季度之后，Lifespot披露了来自加拿大大麻投资基金Ela Capital的近80万澳元现金流入。 Lifespot称，这一点尤其重要，因为它代表着北美大麻基金首次入股一家澳大利亚公司。 Ela的投资是本月早些时候的配股计划的一部分，目的是筹集240万澳元。 配股所得资金将用于迈黑尔公司的临床试验。

Lifespot Health (ASX: LSH)宣布了加拿大主要大麻投资基金Ela Capital的一项重大投资，这标志着澳大利亚大麻产业取得了巨大成就，也为其Medihale vape设备的加速发展提供了必要的推动。 本月早些时候，Lifespot完成了2230万股的配股，这是该公司在圣诞节前宣布的四选一不可撤销配股计划的一部分。此次配股定价每股0.07澳元，在计入费用前共筹资156万澳元，缺口约1,130万股。 今日，该公司通知市场，资金缺口已由总部位于多伦多的Ela Capital填补，并筹集了793,070澳元的额外资金。 据Lifespot称，这一点尤为重要，因为这似乎是北美大型大麻投资基金首次投资于澳大利亚公司。 在接受SmallCaps采访时，Lifespot首席执行官Matthew Golden表示，公司很高兴找到了第一个这样的投资者，并预计许多其他北美大麻投资基金也会效仿。 他表示:“我认为，这将标志着一波北美(以大麻为重点的)投资公司进入澳大利亚的浪潮开始……因为他们认为澳大利亚是一个主要的成长型市场。” 大麻投资基金 Ela Capital是一家投资和咨询公司，为大麻、医疗器械和生命科学行业的公司提供资本和服务。 自2015年以来，该公司在大麻生命科学行业进行了多项投资，包括创建TerrAscend Corp (CNSX: TER)，并一直是该公司的重要股东，该公司是美国价值数十亿美元的大麻跨国运营商(MSO)。 Lifespot表示，Ela Capital对该公司的参与将是“财务和咨询两方面的，为Lifespot医疗设备进入利润丰厚的北美和欧洲医疗市场提供增长机会”。 便于资本在自己的新闻稿中表示,它将利用其专业知识和网络为Lifespot提供机会分布在加拿大、美国和欧洲的医疗大麻市场分化,专利可吸入技术产品,主要监管的专业知识,以及获得全球多元化的公共和私人资本池。 这是第一次此类投资 Lifespot认为，这是北美大型大麻投资基金首次入股澳大利亚公司。 现在，像Cann Global (ASX: CGB)这样的ASX股票已经与加拿大同行建立了合作关系，像Cann Group (ASX: CAN)和Elixinol Global (ASX: EXL)这样的公司将大麻产品销售到加拿大。 Cann集团也曾得到加拿大生产商Aurora Cannabis的支持(尽管它在去年年底卖掉了它的股份)，但它仍然是一个大麻种植者在投资另一个。 还有一家澳大利亚公司MMJ Group Holdings (ASX: MMJ)，该公司本身已经转型为一家大麻投资公司，在全球各地的大麻投资中分一杯羹，其中包括加拿大种植者Embark Inc和Harvest One Cannabis投资公司。 因此，尽管这似乎是第一笔反向投资，但Golden相信，越来越多的北美投资者看到了澳大利亚医用大麻市场的增长潜力。 “虽然加拿大存在医用大麻成分，但它很大程度上是一个娱乐市场。 他说:“澳大利亚是一个非常重要的医疗市场，我看到Ela Capital等公司看到了具有医疗验证和注册产品的医疗验证吸入式电子烟的价值，这是澳大利亚的发展方向，当然也是Lifespot的发展方向。” 医用大麻烟试验 配股的目的是筹集更多资金，以加速Lifespot公司的Medihale医用大麻吸入器设备的临床试验。 在配股之前，该公司表示，它的目标是在2021年第一季度之前确定研究方案和最初的目标疾病领域，并为试验获取非公司吸入器设备。 临床安全性、概念验证和药代动力学试验计划在第二季度开始。 分立便携装置 电子烟与吸烟的不同之处在于，它不会燃烧大麻，而是将其加热至略高于其临界温度，将其转化为蒸汽，释放出药用化合物。… Continue reading Lifespot Health披露来自加拿大主要大麻基金的投资

Lifespot Health (ASX: LSH)正在进一步加强其领导团队并补充现金储备，该公司正在推进医用大麻吸入器项目的开发，该公司称，这将“显著改善澳大利亚和海外患者的治疗选择”。 投资者也看到了价值Lifespot Helath领导的方式吸入的医疗大麻市场,开发一个坚实的临床试验项目建立的临床安全性和药物动力学的吸入器设备,公司医疗大麻公司Cannvalate和投资集团MDI财富企业有限公司最近加入Lifespot健康的家庭。 在接受小盘股采访时，Lifespot首席执行官Matthew Golden描述了Lifespot技术的突出特点，这给了Cannvalate和MDI Wealth投资的信心。 “Lifespot从一开始就将大麻视为一种医疗解决方案，并支持这一立场，开发其吸入器设备，以满足病人和医生的需求。这个职位不仅适合医疗专业人士，也适合Cannvalate和MDI等知识渊博的投资者。” “通过开发药品级GMP生产的电子烟设备，满足医生的临床需求，如准确的剂量和防篡改系统，在临床数据的进一步支持下，Lifespot的目标是进一步加快行业从假药向主流医疗领域的转型。” 电子烟和吸烟 根据Lifespot网站，电子烟与吸烟的不同之处在于，它不会燃烧大麻;它将其加热到略高于临界温度，将其转化为蒸汽，释放出药物化合物。 人们普遍认为，吸烟产生的大部分危害是由于烟草燃烧和香烟中的化学添加剂产生的副产物(如一氧化碳和致癌物质)，而不是尼古丁。虽然关于大麻的可用数据较少，但这很可能是事实。 由于电子烟不会引起燃烧，英国等地的有关部门认为电子烟比吸烟更安全。 据Golden登称，电子烟是增长最快的大麻行业，全球大约20%的大麻素都是电子烟。 他说，这种方法的其他优点还包括成本较低，起效快，避免了吸食可燃性大麻或摄入油的许多副作用，如胃刺激或味道不好。 电子烟也被认为非常有效，因为大约60%的大麻最终会进入血液，相比之下，口服大麻油的这一比例约为5-10%。如果你根据活性大麻成分每毫克的成本计算出来的话，结果是“非常便宜”的。 “当你口服油时，大约95%的药物最终在肝脏中分解。所以，你正在服用并支付大量的药物，但只从其中的5%中得到好处，”Golden先生说。 他补充说，与消耗油相比，现有大麻吸烟者转向电子烟的转变也比较小。 电子烟危机 然而，由于2019年9月的“电子烟危机”，电子烟并不是最受欢迎的。一群美国用户报告称，他们患上了“电子烟或电子烟产品使用相关肺部损伤”(EVALI)。 结果，电子烟的销量一夜之间在美国所有合法司法辖区下降了25%以上，一些州甚至禁止了电子烟笔。 “2019年底，美国疾病控制中心对美国的EVALI患者进行了调查，他们得出结论，EVALI患者使用了从非法来源购买的大麻电子烟油，导致EVALI中毒的关键添加剂最有可能是维生素E醋酸酯。”维生素E醋酸酯有时被用作增稠剂，或稀释电子烟盒中的四氢大麻酚油，使其性能更强，在许多州禁止作为蒸汽油的添加剂。Golden说。 “EVALI在美国的爆发是不可接受的，进一步强调了规范制造商达到高GMP标准以及将行业从黑市供应商转向合法、规范、高质量制造的重要性。”这就是行业的发展方向，也是Lifespot公司的发展方向。Golden先生补充道 Medihale的价值主张 根据Golden先生的说法，在Lifespot的新设备中出售的CBD配方中不包含任何已知会导致肺部损伤的添加剂。 “我们只与那些能够证明他们不含维生素E醋酸酯的供应商合作，对我们来说，提供高质量的产品具有强大的质量保证协议是很重要的。” Golden还称，Lifespot的Medihale设备类似于一支胰岛素笔，因为它含有一个无法篡改或填充的墨盒，从而进一步保护供应链不受黑市参与者的影响。 Medihale的其他好处还包括，如果使用者试图吸入超过所需量的气体，口器就会“锁定”，从而保证了剂量的精确性。 Golden表示，尽管去年电子烟销售额低于EVALI所担心的水平，但电子烟并没有扼杀电子烟市场，其“全球价值约100亿美元，且增长迅速”。 在最近的一份报告中，Lifespot估计，一种经科学验证对健康无害的安全药物级吸大麻液在全球大麻市场上存在大约5-8%的市场缺口。 “目前澳大利亚并没有真正的大麻电子烟市场;这里80%的销售额来自大麻可食用食品，如油和胶囊，”Golden补充说。 “虽然可食用、口腔粘膜喷雾剂和胶囊在患者治疗中已占据既定地位，但它们缺乏电子烟的起效快、生物利用度和成本效益，而这些都是治疗急需快速疗效的急性病症的关键，如失眠、焦虑和疼痛。” 医学专业知识增加了Lifespot Health的价值 他在制药行业拥有近20年的经验，在新产品发布和销售增长方面有着良好的业绩记录。 特别是，他推动了Medical Developments International疼痛管理、哮喘和复苏药物的销售，包括用于急性疼痛缓解的Penthrox或“绿色哨子”(green whistle)的全球供应。 他还建立了一个丰富的知识在17年为辉瑞公司在澳大利亚工作,辉瑞公司纽约总部和世界各地的不同的区域和国家办事处,包括全球发射Eliquis团队,目前世界上两个销售制药药物数量,在澳大利亚推出Caduet,被认为是最成功的推出,全球药物由Pfizer公司和主管也在印尼市场。 为中期试验提供新的资金 本周早些时候，该公司宣布，已通过私募配售向MID Wealth筹集72.45万澳元。MID Wealth是一家投资工具，由澳大利亚医疗保健行业的服务提供商网络所有。 此前一个月，该公司向Cannvalate定向增发了96万澳元，使这家大麻处方临床网络获得了Lifespot 20%的锚定股权。 Lifespot表示，这两笔融资将使其能够推进Medihale及其他医疗设备和技术的开发，用于其慢性病、健康监测和药物输送软件平台BodyTel系统。 试验将于2021年初开始 Lifespot的目标是在2021年第一季度获得用于临床试验的非公司吸入器设备的许可。确定初始目标疾病区域的范围和研究方案的总体大纲预计也将在此之前完成。 该公司预计临床安全性、概念验证和药代动力学试验将于2021年第二季度开始。 Lifespot表示，如果试验成功，这将导致第二阶段的试验进展，并带来更大的商业化机会。