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生物制药公司MGC Pharmaceuticals (ASX: MXC)在确认获得澳大利亚药物管制办公室(ODC)颁发的大麻研究种植许可证后，达到了另一个监管里程碑。 在这笔资金之前，MGC除了上周获得了一份进口许可证外，还在去年获得了大麻研究许可证。这笔资金将用于推进该公司的澳大利亚业务，目前该公司正试图将其“从本质到药物”的商业战略商业化。 新授予的许可证将使MGC能够与RMIT大学合作开展植物学研究项目，包括培养和培育各种菌株，最终目的是测试其抗癌细胞的结果，以改进抗癌治疗。 MGC表示，新的许可证与RMIT的输入相结合，将使这两种菌株能够“优化疗效”，并证实将对新菌株进行抗癌活性筛选，特别是针对黑色素瘤和前列腺癌。 在对市场的一份声明中，MGC表示，这项批准还将允许它在澳大利亚注册其基因和研究成果，这些成果可以用于满足未来的需求。 此外，一个不断增长的研究数据库有望使MGC与澳大利亚各地的其他机构合作，创建新的遗传学，并改进澳大利亚市场现有的遗传学。 MGC联合创始人兼董事总经理Roby Zomer说:“大麻研究种植许可的批准是MXC在澳大利亚向前迈出的重要一步，因为我们继续扩大我们的植物大麻素衍生药物产品的潜在应用。” “重要的是，该许可还允许该公司与其他机构合作，不仅改进现有的基因，而且为澳大利亚市场创造新的基因，”他补充说。 进口的意图 除了推进种植研究，MGC还热衷于大量进口原材料，以节省大量成本，包括降低物流和处理成本。 上周，这家生物制药公司宣布已获得ODC的进口许可证。 进口许可证使MGC能够从其欧洲生产设施直接向澳大利亚进口处方类药物(附表4)和受管制药物(附表8)药用大麻产品，这一过程以前是由第三方包括Cannvalate and Health House International推动的。 MGC表示，它打算大量进口药用大麻产品，通过商业渠道合作伙伴在澳大利亚储存、分销和销售。 近期，该公司希望扩大进口范围，包括其Mercury Pharma品牌的产品，如MP1:1，一种含有四氢大麻酚(THC)和大麻二酚(CBD)的混合菌株，以及MP25T，一种以四氢大麻酚为主的菌株。 MGC表示:“公司的下一步是扩大销售团队和诊所准入，增加零售利润率和分销渠道。” “在澳大利亚获得进口许可证对我们在澳大利亚的业务非常重要;通过物流节约，我们能够提高成本效益，也能够向澳大利亚客户提供更多产品。 新冠肺炎更新 新冠肺炎大流行影响了所有行业的所有企业，但影响程度不同。当一些公司努力维持现金流和商业生存能力时，其他一些公司却从消费者需求的转变中获益。 对MGC来说，新冠肺炎大流行创造了一个潜在的商业机会，即对其青蒿抗炎药物喷剂对新冠肺炎病毒的疗效进行二期试验。 MGC目前正在印度奥兰加巴德招募患者进行双盲安慰剂对照临床试验，以评估该喷雾剂的安全性和有效性。 该公司表示，将试验范围扩大到印度，将产生更广泛的统计数据，可用于向美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(European Medicines Agency)申请营销许可和产品注册。

MGC Pharmaceuticals (ASX: MXC)已证实，其青ArtemiC药物喷剂对冠状病毒的疗效的二期试验将扩大到印度圣雄甘地传教医学院和医院。 该公司本月将开始从奥兰加巴德的这家医院招募患者，进行双盲安慰剂对照临床试验，以评估该喷雾剂的安全性和有效性。 该试验将评估基于天然补充剂青蒿素和姜黄素（以及辅助成分维生素C和Boswellia serrata）的ArtemiC配方对诊断为冠状病毒的患者的影响。 青蒿素和姜黄素是具有抗感染、抗炎、免疫调节和抗氧化特性的天然活性成分。 将试验范围扩大到印度，将为MGC提供更广泛的统计数据，最终这些数据将被要求向美国食品和药物管理局(fda)和欧洲药品管理局(European Medicines Agency)申请营销许可和产品注册。 审判预计将于年底结束。 印度统计 根据世界卫生组织(World Health Organisation)的数据，过去24小时内，近1.9万印度人被确诊为冠状病毒，使该国迄今确诊病例总数超过58.5万，死亡人数超过1.7万。 世卫组织目前正在与全球制药公司合作，对冠状病毒进行临床试验，并选择MGC将其ArtemiC试验纳入活体系统综述。 这次审查的目的是使决策者能够获得关于每次试验中所研究的干预措施的比较效果的最佳当前证据。 MGC董事总经理Roby Zomer表示，在印度进行试点可以促进ArtemiC在印度以及其他与印度相互认可的亚洲国家的未来销售。 他说:“每天仍有大量新冠肺炎病例报告，因此扩大试验对青蒿素的开发非常重要。” “需要在印度进行一次成功的临床试验，[我们才能考虑]未来在该国商业化销售青蒿素。” 以色列网站 在以色列，冠状病毒的数字也在上升——在过去24小时内，出现了737例新病例，使该国的病例总数超过2.4万例。 Zomer先生说，这一激增导致了在以色列希勒尔亚菲医院和拿撒勒医院这两个活跃的临床试验中心申请参加临床试验的新患者数量的增加。 目前正在对这些地点进行评估和处理，以便招募参加试验的人员。 午盘，MGC Pharmaceuticals的股价上涨15%，至0.023澳元。

MGC Pharmaceuticals (ASX: MXC)即将启动一项二期临床试验，评估一种天然抗感染药物对COVID19患者的疗效。 以色列Nazareth医院人体研究伦理委员会已批准MGC进行一项试验，以评估这种天然ArtemiC药物的安全性和有效性。这种药物的设计目标是有炎症并发症的病毒感染。 本周早些时候，瑞士PhamaCan的母公司Micelle Technology宣布了一项具有约束力的协议。 Micelle的领先技术之一是其MyCell传递科技，该系统旨在改善天然活性成分(如ArtemiC中的活性成分)的药代动力学。 为了创造ArtemiC ，Micelle使用了MyCell传递科技将artemisinin、curcumin、维生素C和boswellia serrata相结合——这些都以具有天然抗感染特性而闻名。 在最近使用该药物的试验中，Micelle已经成功地用于治疗传染病和包括疟疾在内的急性疾病。 二期临床试验 根据协议，MGC将为Micelle提供必要的研究支持，以开发最终的ArtemiC产品。 “在我们最近宣布与Micelle达成协议后，立即批准进行ArtemiC药物二期临床试验是一个重要的里程碑，”MGC联合创始人兼董事总经理Roby Zomer说。 他补充说:“这项试验将评估ArtmiC对COVID-19患者的安全性和有效性，我们期待着市场的发展。” MGC计划本月开始试验，将包括50名COVID-19名患者，每个患者接受14天的治疗。 预计试验将于9月结束，结果将于10月公布。 如果试验成功，MGC和Micelle将评估是否需要额外的临床项目。 然后，如果达到商业化阶段，MGC将负责在斯洛文尼亚的符合欧盟标准的工厂生产和包装订单。 市场对MGC的消息反应积极，推动其股价上涨36%，截至午盘报0.034澳元。