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Osteopore (ASX: OSX)将在同意赞助其再生植入物在澳大利亚的两项临床试验后，进一步完善其下一代支架。 根据一项新的协议，世界公认的昆士兰整形和重建外科医生Dr Michael Wagels将领导两项为期5年的人体临床试验。 该试验将使用Osteopore公司的下一代3D打印医用级聚己内酯/磷酸三钙(PCL-TCP)支架。 骨孔将作为支架植入患者体内。 这两项试验均为单组可行性研究，每组将招募10名患者。 在接受植入手术后，瓦格斯博士和澳大利亚综合外科解决方案中心的团队将密切跟踪患者长达5年。 研究中的患者将在布里斯班的亚历山德拉公主医院接受治疗，并将得到赫斯顿生物制造研究所的支持。 一项研究将评估PCL-TCP支架在上颅缺损重建中的作用，而另一项研究将评估相同系统在下肢骨缺损重建中的作用。 骨孔公司首席技术官Dr Lim Jing说，这些试验是推进第二代植入物的“重要里程碑”。 “这项研究旨在临床验证我们的颅骨成形术再生解决方案，并巩固我们在原位工程领域的地位。” 基于之前的结果 在几例首例人感染病例取得令人鼓舞的结果后，发起了新的试验。 这些病例包括两个胫骨，一个中面，两个下颌骨和一个颅骨的重建。 Dr Wagels之前用“骨孔”植入物进行了三次世界首例的手术。 他说:“从我们进行的手术中，我们知道这项技术可以改变病人的生活。” “这些植入物和我们所开创的植入技术是再生医学一个激动人心的新时代的开端。” “我们现在有机会以同样的方式治疗更多的病人，并在现有知识的基础上详细研究他们的结果，”Dr Wagels补充道。 Osteopore希望这些试验将验证皮质骨膜瓣与这些新一代产品结合使用的临床技术。 该公司希望利用这些额外的数据来支持进一步的市场渗透。

医疗技术公司Osteopore (ASX: OSX)表示，截至6月当季，其“稳健的资本状况”将使其能够利用预期中选择性手术增加的机会。 这家总部位于澳大利亚和新加坡的公司已经将一系列用于骨再生的3D打印生物可吸收支架商业化，录得308865新元(301237澳元)的收入，本季度结束时手头有710万美元现金。 这一收入状况反映了2020年6月13.5%的下降，但比2019年同期高出37.4%，Osteopore预测，由于一些国家COVID-19感染率下降缓解了医院系统的压力，选择性手术的积压得到解决，活动将增加。 该公司本季度的毛利率还达到了销售收入的78.6%，与2020年同期的73.7%相比，这是一个令人鼓舞的进步。 “Osteopore相信，其成本效益和高利润率的制造过程最终将成为公司实现盈利的主要贡献者，作为收入规模，”它表示。 COVID-19尽管被贴上了“基本”标签，但仍然面临挑战 由于这项服务在新加坡被列为“基本服务”，该公司得以在去年全年保持开放和运营。由于COVID-19和其他赠款计划，该公司还继续获得总额为146638美元的非稀释性政府资金用于商业支持。 尽管Osteopore首席执行官Goh Khoon Seng表示，挑战在于阻碍了为分销商和外科医生提供必要的培训和支持的机会。 他补充说:“尽管大多数国家都面临COVID-19限制措施带来的挑战，但我们仍将继续与我们的分销合作伙伴合作，并预计随着COVID-19疫苗接种计划在全球推广，我们与这些关键合作伙伴的接触将会改善，销售将会增长。” 专利授权和监管批准 本季度的亮点包括获得“智能”3D仿生支架的欧洲专利，该专利用于提高Osteopore下一代支架生产的植入体性能。 此外，该公司的CE Mark扩展到包括7种新设计，所有尺寸的Osteoplug、Osteomesh和Osteostrip，并延长了产品的货架期。 此次批准的扩大意味着更多患者将在接受颅骨手术时获得Osteopore的技术，延长的货架寿命预计将提高分销商携带更多库存的能力，以支持高量和低量医院。 该公司报告称:“根据CETAS Healthcare对年度颅骨手术的市场研究，Osteopore估计，该扩展提供的增量访问的可用市场价值超过1.15亿美元。” 美国和欧洲的外科医生越来越感兴趣 Osteopore表示，随着美国对COVID-19的限制放松，该公司的经销商Bioplate的活动增加，这是由于外科医生对 Osteoplug的再生特性和“snap-fit(卡扣)”功能越来越感兴趣。 产品在欧洲的应用也在增长，意大利和希腊的外科医生订购了Osteomesh，以在与眶底手术相关的研究者发起的试验中进行评估。 与此同时，德国汉堡大学医院的外科医生使用 Osteoplug-C 来容纳来自植入患者体内的深部脑刺激(DBS)设备的电极导线，以治疗帕金森病引起的运动症状。 “osteoplug c的使用代表了一种极具成本效益的方法，以确保成功的患者结果，并将由于使用osteoplug c在确保脑分流位置的积极结果扩展到神经外科的一个新领域，包括治疗包括帕金森病在内的一系列疾病，原发性震颤、肌张力障碍、癫痫，以及某些行为障碍和慢性疼痛管理，”Osteopore说。

澳大利亚-新加坡医疗技术公司Osteopore (ASX: OSX)已经获得了欧洲CE标志认证，其3D打印仿生、生物可吸收颅面支架产品系列的7个新设计用于再生骨愈合。 该公司目前共有10种形状和尺寸的变体，与Osteomesh、Osteoplug和Osteoplug-C手术产品有关，并将其保质期从12个月延长到3年，允许经销商携带更多的库存，以支持高容量和低容量的医院。 新设计使Osteopore每年能够满足大约10万例开颅手术的需要，以桥接相关手术器械产生的新切口，以及适应标准的治疗设备。 基本要求 CE标志是医疗器械制造商声称产品符合所有相关欧洲医疗器械指令的基本要求。 该指令概述了在欧洲联盟销售的医疗器械的安全和性能要求。 Osteopore的延长认证使其在欧洲的市场范围从每年约11万例适应症手术增长到估计的21万例。 延长认证的估计可用市场价值超过1.15亿澳元，其中德国和英国占40%以上。 积极的发展 骨质疏松首席执行官Goh Khoon Seng表示，扩大产品范围的批准对再生医学领域是一个积极的发展。 他说:“我们的产品配合人体自然的再生能力，而不必依赖人工替换部件。” “这一批准范围的扩大意味着，更多的患者在进行颅骨手术时将能够享受到骨孔技术的好处。” 自然骨愈合 骨质孔的再生产品促进和支持身体的自然骨愈合过程。 Goh先生说:“与传统的骨移植和永久植入程序相比，我们相信我们的产品更优越，并提供更好的患者结果。” “随着时间的推移，我们的植入物会自然溶解，只留下健康的骨组织，已经在大约5万例手术中使用，术后并发症率极低。” Osteopore的产品使用专有的3d打印技术在内部制造，允许定制的形状和几何形状的准确治疗效果。 2020年4月，Osteopore获得了澳大利亚治疗药品管理局(Australian Therapeutics Goods Administration)对Osteomesh、Osteoplug和Osteoplug-C的批准，这与它们作为天然骨再生的骨空洞填充物的应用有关。 这一批准允许该公司将其产品更广泛地商业化，提供给全国各地的医生和医院。

近日，Osteopore (ASX: OSX)的下一代再生种植体获得欧洲专利局(European Patent Office)的专利，该公司的骨愈合技术达到了又一个里程碑。 专利EP 3218019 A4涵盖了Osteopore的过程，该过程涉及将可溶性镁盐填料与合适的聚合物结合，以生产“智能”3D仿生支架，无需溶剂或热。 根据Osteopore的研究，可溶性镁盐与再生种植体结合可以改善正常的细胞功能，特别适合调节骨稳态，促进成骨分化。 这种结合对宿主组织的再生也有积极的作用，而不会因植入物表面附近产生气体而产生负面副作用。 再生骨支架提供营养 Osteopore非执行董事Prof Teoh Swee Hin解释说:“传统上，在组织工程中，我们建造一个像房子一样的支架，有相互连接的房间供细胞居住，然后产生它们的细胞外基质(ECM)。” “随着时间的推移，支架会溶解，在骨上留下ECM。” “在Osteopore，我们超越了这一传统——在下一代支架中，我们设计的支架提供营养，并通过微量金属元素(如镁)为骨细胞提供能量，随着支架降解，这是健康骨骼所必需的。” Prof Swee Hin补充说，欧洲专利是发展支架用于骨再生的新概念的一个例证。 Osteopore的产品组合增长 Osteopore公司表示，这项最新专利涵盖了其第三代骨植入技术。 预计这项专利将初步支持颅骨手术市场的销售，目前欧洲占全球市场的三分之一。 据骨质疏松组织估计，全球整形外科手术市场约有110万例，仅在欧洲就有望每年增长2%以上。 该公司声称，其正在进行的产品创新，结合其与国际知名生物医学公司的合作倡议，提供了一个更广泛的潜在终端用途，同时也改善了患者的预后。

Osteopore (ASX: OSX)发布了强劲的公司业绩数据，更新了市场，宣布其去年连续四个季度的收入增长，包括2020年第4季度的429,700澳元。 尽管2020年出现了疫情，但Osteopore报告称，该公司全年销售额持续增长，第四季度同比增长5%，与2019年同期相比同比增长18%。 总的来说，这家医疗技术公司表示，它在2020年创造了150万澳元的收入，比2019年增长了36%，这是医疗保健行业经历过的一些最具挑战性的情况。 Osteopore在一份声明中表示，在整个新冠肺炎大流行期间保持健康的商业表现是“对公司销售团队、我们已建立和不断增长的分销网络的证明，并强调了对该公司独特的3D打印生物可吸收植入物的持续需求。” 操作的稳定性 Osteopore的业务在澳大利亚和新加坡进行，该公司证实，在新加坡的制造工厂最近扩张后，其生产车间现在已经“全面运作”。 据报道，该公司的生产率和效率“令人满意”，该公司证实，从明年1月开始，该公司将与“A*Star SIMTech”合作，计划并执行未来12个月的自动化计划。 此外，由于疫情, Osteopore继续获得新加坡政府的资助，旨在提供商业支持。 这家医疗技术公司表示，它在2020年第四季度获得了总计5.6万澳元的拨款和税收优惠，并表示该公司将在新加坡被指定为“基本服务”——这一地位使公司在应对2019冠状病毒病的压制性限制期间拥有更大的经营自由。 作为对其未来举措的洞察，Osteopore表示，为了提高其Osteoplug、Osteomesh和Osteostrip产品的市场渗透率，公司预计将花费与新产品和市场监管批准相关的费用。 Osteopore计划在美国和欧盟建立分销网络，包括获得所有必要的监管批准，包括进入澳大利亚和中国等其他目标司法管辖区。 此后，该公司希望开发和注册“第二代材料”，以进一步加强其市场供应，同时与监管机构保持联系，以确保合规。 比例分布 为了推动在澳大利亚和新西兰的销售和收入增长，骨质疏松在2020年第四季度达成了3个分销协议。 今年10月，该公司与LMT Surgical签署了一项为期3年的独家分销协议，以推广和销售Osteopore的眼部整形、神经外科手术和患者特定植入物系列产品。 随后，Osteopore于11月宣布与MTG Medizintechnik Göhl达成独家经销协议，在德国和奥地利推广和销售其产品，包括针对颅面手术和患者特定植入物的产品系列。 该公司于2020年12月宣布与瑞典Nords Medical达成一项关于颅骨和神经外科应用的独家协议，包括在瑞典、挪威、丹麦和芬兰市场推广和销售其Osteoplug和Osteomesh产品。 Osteopore在一份声明中宣布，在早期阶段获得欧洲和澳大利亚监管机构的批准，使该公司能够利用与亚洲和大洋洲各地医生和医院的销售机会。 这项合作可能会带来神经外科、骨科和重建手术等领域的技术创新，并被指定为可能的目标应用。 该协议将使Osteopore产品在Terumo Blood and Cell Technologies在亚太地区广泛的血液中心、医院、治疗诊所、研究人员和私人医疗实践中处于有利地位。 两家公司还计划联合赞助几项重要活动和研讨会，以推广各自的产品。 在更远的地方，Osteopore表示，该公司通过第四季度在阿拉伯联合酋长国(UAE)和卡塔尔“获得分销商”，向中东市场“迈出了第一步”，但没有具体说明哪些分销商将致力于有约束力的协议。 就在今天，Osteopore通过与Terumo Blood and Cell Technologies的合作协议进一步巩固了其亚太地位。 两家公司已同意在亚太地区合作推广和销售各自的再生能源产品。 根据协议，两家公司将致力于建立商业渠道，共同推广Terumo Blood and Cell Technologies的自体生物制剂(TAB)技术和Osteopore的支架。 TAB技术可以用“浓缩的自体生物”来浓缩患者的骨髓，然后混合到骨孔支架中。

骨愈合的生物技术Osteopore (ASX: OSX)与医疗设备经销商签署了独家为期两年的协议MTG Medizintechnik̈霍奇金淋巴瘤去推广和销售其产品在德国和奥地利。 根据协议条款，MTG将销售Osteopore的颅面整形产品以及针对患者的植入物。 该公司的Osteoplug、Osteoplug- c和Osteomesh产品已经获得欧洲监管机构的批准，这使MTG能够立即开始与该地区的医生和医院进行合作。 Osteopore将与MTG密切合作，为销售代表提供培训和支持，以促进在德国各地针对目标领域的外科医生的持续推广。 MTG已经在全国范围内建立了销售和临床支持覆盖范围，具备了推广当前和未来Osteopore产品的专业知识。 今天的协议条款不包含有约束力的最低销售门槛。 里程碑式的发展 Osteopore首席执行官Khoon Seng Goh表示，该协议是一个里程碑式的发展，尽管该公司目前无法预测产品销售收入。 他表示:“我们很高兴，在与德国外科医生和研究人员进行了12年多的临床合作之后，我们现在可以在德国医院为当地患者提供更广泛的使用(我们的)产品。” 德国市场 Osteopore与德国市场在合作研究和临床开发领域建立了合作关系。 许多合作伙伴都是通过该公司的医疗植入物的发展阶段建立起来的，这些植入物结合了仿生组织科学和专有的3D打印和材料技术。 生物可吸收植入物提供了一个“支架”，以帮助组织和骨骼重建和修复，并随着时间的推移溶解，只留下自然的骨组织。 最值得注意的是，2008年，在慕尼黑大学医院(Munich University Hospital)，一名11岁的儿童接受了第一例针对儿科患者的颅骨重建手术。 公司的产品也在2009年被用于胫骨替换过程,成年患者颅骨重建2012年65岁高龄的Klinikum rechts der Isar, der Technischen Universität München。 季度收入 尽管冠状病毒大流行带来的挑战仍在持续，但据Osteopore报告，截至9月底的三个月里，该公司的销售出现强劲增长。 本季度营收达到407,878澳元，较前一个同期增长40%，突显出尽管医疗行业持续中断，但对医用植入物的需求依然持续。 这使得整骨疗今年到目前为止的总销售额超过101万澳元。 US分销协议 今年7月，Osteopore与总部位于加州的颅骨固定专家Bioplate Inc达成协议，将在美国推广和销售其产品。 该协议为Osteopore提供了一个由卫生专业人员、医院和服务组成的已建立的网络，以及在该市场获得吸引力所需的销售和客户支持。 此后，Bioplate开始在加州、德克萨斯州、怀俄明州、俄亥俄州、亚利桑那州、印第安纳州和波多黎各推广整骨疗法。 该公司表示，它将签署更多的商业合作伙伴关系，向生物板协议未涵盖的美国地区分销产品。 技术许可证 同样在7月，Osteopore签署了一项独家授权，授权昆士兰科技大学(QUT)正在开发的新型3D打印模块化骨植入技术。 该技术是对现有骨再生产品的补充，并在因受伤或疾病导致骨头丢失超过6厘米的患者的长骨缺损的再生方面显示出了早期的成功。 QUT和Osteopore将首先在生成临床数据方面进行合作，以支持和促进向治疗药品管理局、美国食品药品管理局和欧洲监管机构提交监管报告。 双方将在评估Osteopore收购该技术的潜在机会之前，致力于消除该技术的风险。 如果成功，Osteopore将有权通过进一步的技术许可协议获得独家商业化权利。 科研合作 今年9月，Osteopore与新加坡国立大学Yong Loo Lin医学院的外科和国立大学医院签署了一项研究合作协议。 该合作伙伴将调查Osteopore 3D打印植入物用于下颌骨重建的潜力，并将收集足够的数据，以备将来提交监管部门。

Osteopore (ASX: OSX)任命经验丰富的前ResMed (ASX: RMD)高管Carl Runde担任首席财务官，此举增强了董事会的实力。 据Osteopore介绍，Runde先生在国际医疗器械行业工作了20多年，从事财务分析、估值建模和战略商业规划等工作。 在ResMed任职期间，他担任财务-公司系统副总裁。2003年至2019年，他在公司担任财务主管职务，在亚太地区多个部门工作。 ResMed也在纽约证交所上市，目前市值近100亿美元，是主要的医疗设备公司，提供用于治疗睡眠呼吸暂停和呼吸系统疾病的云连接设备。 最近，Runde完成了博士学位，为医疗技术初创企业提供相互依赖的财务咨询服务。 加盟Osteopore后，Runde将常驻悉尼，负责公司的所有金融业务——专注于促进增长。他还将管理Osteopore的投资者关系和企业沟通，同时确保可持续的利益相关者价值。 Osteopore首席执行官Goh Khoon Seng表示，在该公司继续实施其发展和增长战略之际，伦德的“重要”专业知识将对公司“非常宝贵”。 作为对Runde的任命的一部分，执行董事Geoff Pocock将在未来几个月过渡到非执行职位。 骨愈合支架分布成交，持续增长 在今天的任命之前，Osteopore已经与澳大利亚公司LMT Surgical达成了为期三年的分销协议。 根据协议，LMT Surgical同意在澳大利亚和新西兰的眼科整形和神经外科领域推广和销售Osteopore公司的3D打印生物可吸收骨支架产品。 Osteopore的产品获得了治疗产品管理局的批准，并获得了假肢清单报销代码。这使得LMT Surgical能够立即开始与私营和公共部门的医生和医院进行合作。 与此同时，在9月份最新的季度报告中，Osteopore透露，尽管面临疫情的挑战，但“销售增长令人鼓舞”，收入增长超过40.8万澳元。 2020年9月的季度收入比2019年同期增长了40%。

骨愈合生物技术公司Osteopore (ASX: OSX)已与澳大利亚全资公司LMT Surgical签署独家协议，在澳大利亚和新西兰市场推广和销售其3D打印医疗产品。 这是该公司在该地区的首个分销协议，建立在今年早些时候获得澳大利亚治疗商品管理局(TGA)批准的基础上。 根据为期三年的独家协议，LMT Surgical将销售整骨公司在眼科整形(眼部和周围面部结构)、神经外科(包括大脑和脊柱的神经系统)以及患者特定植入物方面的产品。 该公司表示，除了获得TGA批准，整骨手术产品还获得了假体清单报销代码，这将使LMT Surgical能够立即开始与医生和医院(包括政府和私人)进行合作。 Osteopore首席执行官Khoon Seng Goh表示，公司期待与LMT Surgical合作，以建立其独特产品的市场渗透，“为澳大利亚和新西兰患者带来更好的结果”。 他说:“在整骨手术的下一阶段发展中，我们很高兴能有一家在质量、覆盖面和声誉方面与LMT的当地经销商合作。” 广泛的销售网络 LMT Surgical拥有超过20年的医疗器械经验，为澳大利亚和新西兰医疗市场的矫形、脊柱、神经、耳鼻喉、整形、运动医学和美容行业提供产品和服务。 Osteopore的产品基于其专利技术，3D打印生物可吸收医疗植入物或专门为骨骼再生设计的“支架”。 据Osteopore称，LMT Surgical拥有“广泛”的销售和临床支持覆盖范围，拥有“为推广当前未来的Osteopore管道产品而开发和认可的专业知识”。 该公司表示:“Osteopore将与LMT Surgical密切合作，对销售代表进行培训和支持，以促进向澳大利亚和新西兰的外科医生进行目标细分市场的推广。” 该为期三年的排他性协议条款不包含具有约束力的最低销售门槛，任何一方均可在提前60天通知后终止该协议。 此前一天，Osteopore发布了9月份的季度报告，报告显示收入增长40%，超过40.8万澳元。 今年的总销售额也超过了100万新元(104万澳元)的大关。

医疗技术公司Osteopore (ASX: OSX)透露，尽管面临疫情的挑战，该公司仍经历了“令人鼓舞的销售增长”，季度收入增长超过408,000澳元。 据Osteopore公司称，这一成绩比前一个同期增长了40%，凸显了该公司独特的3D打印生物可吸收植入物的需求持续增长。 强劲的收入数据也推动了该公司今年的总销售额超过100万新元(104万澳元)，而仅在2020年前三个季度的总收入就与2019年持平。 目前，Osteopore正在将一系列定制产品商业化，这些产品是专门设计来促进骨骼愈合的。 Osteopore公司的专利技术可以通过3D打印和生物可吸收材料制作用于骨再生的特殊微结构支架。 关键的区别在于，其专利保护支架是由专利聚合物配方制成的，随着时间的推移，聚合物配方会自然溶解，从而为患者创造更好的结果，包括健康的骨组织，并显著减少术后并发症，这些并发症通常与永久性植入物有关。 持续上升的销售 Osteopore过去六个月强劲销售增长的关键原因之一是其对欧洲市场的关注。 今年9月，随着该公司在意大利、希腊和荷兰等欧盟新市场推出产品，该公司在这些新市场的销售额有所增加。 与此同时，在新加坡，Osteopore因被指定为该国的“基本服务”而受益，从而使其在整个大流行期间保持运营，同时执行其增长战略。 该公司还完成了对意大利、印度尼西亚和台湾的首批发货。 在此期间，美国传出了更多积极的业绩消息。 据Osteopore报道，今年7月与美国颅骨固定专家Bioplate达成的协议，正积极促进其产品在美国市场的销售。 Bioplate已经开始在加州、德克萨斯州、怀俄明州、俄亥俄州、亚利桑那州、印第安纳州和波多黎各销售整骨公司的定制产品。 为了进一步阐明其在美国的战略，Osteopore解释说，它的目标是签署更多的商业合作伙伴关系，将产品分销到Bioplate没有覆盖的其他美国地区。 Osteopore预计收入将继续增长，因为它增加了在多个地区的业务，并扩大生产能力，以满足未来的需求。 资本筹集 为了继续其不断扩张的雄心，并在更多地区建立业务，整骨医院于8月份进入市场，筹集了850万澳元资金。 此次配售得到了一些公司现有股东的支持，并在注册时引入了一些新的高净值投资者和机构。 该公司表示，新筹集的资金预计将用于巩固现有的收入基础，并支持正在进行的牙科和骨科应用的临床试验。 此外，该公司表示，这笔资金将帮助“支持未来潜在业务增长的第二代产品和互补技术”的开发。 实验开发 从长期前景来看，Osteopore可能是一项关键的发展。今年7月，该公司独家授权昆士兰科技大学(QUT)开发的新型3D打印模块化骨植入技术。 据Osteopore介绍，该技术是对现有骨再生产品的补充，并已在因受伤或疾病导致骨缺损超过6厘米的患者的长骨缺损的再生方面显示出早期的成功。