Telix Pharmaceuticals (ASX: TLX) 宣布已撤回其在欧洲销售该公司主要前列腺癌成像产品 Illuccix 的申请。 Danish Medicines Agency要求 Telix 提供额外的化学、制造和控制数据，但这家澳大利亚公司表示，这些请求无法在规定的审查时间内交付。 Telix 集团首席执行官兼董事总经理 Christian Behrenbruch 博士表示，结果令人失望和意外。 “尽管我们尽最大努力满足所有监管机构的信息要求，但这并不是我们预期的结果，”他说。 “结果反映了我们提交方法的新颖性以及欧洲产品批准要求 [欧盟药典] 的具体细微差别。” Telix 计划在未来某个时间重新提交其在欧洲销售该产品的投标。 同样在本周的新闻中，Telix 证实中国National Medical Products Administration(NMPA) Centre for Drug Evaluation (CDE) 批准了一项三期注册研究，该研究将连接到 Telix 的 TLX250-CDx 全球三期 ZIRCON 试验。 该试验将招募 100 名肾癌患者来测试该公司的产品。 Telix 正在开发 TLX250-CDx，用于检测不确定肾肿块 (IDRM) 患者的透明细胞肾癌。 AGL Energy AGL Energy (ASX: AGL) 宣布已将… Continue reading Telix撤回欧洲营销申请，AGL提前关闭电站，BHP优先秘鲁勘探