健康保险提供商 Medibank Private (ASX: MPL) 的股价本周下跌，此前该公司透露其遭遇重大网络安全事件。 尽管存在担忧，但该提供商敦促没有证据表明客户的数据被访问，并且此后恢复了正常营业。 Medibank 拥有庞大的数据库，涵盖超过 370 万人，拥有约 4,000 名员工。 上周，Medibank 首次检测到网络攻击，该公司将部分系统离线，以防止潜在的数据丢失。 Medibank 首席执行官 David Koczkar 向客户道歉，确保一切恢复正常。 “我道歉并承认，在当前环境下，这个消息可能会让人们感到担忧，”他说。 “我们的首要任务是尽快透明地解决这个问题。” 调查仍在继续，Medibank 呼吁外部网络安全专家和澳大利亚政府的主要网络机构帮助了解违规行为发生的原因。 Telix Pharmaceuticals Telix Pharmaceuticals (ASX: TLX) 通过提供其研究性正电子发射断层扫描 (PET) 成像放射性示踪剂的协议，扩大了与 GE Healthcare 的合作伙伴关系。 Telix 将提供 PET 成像放射性示踪剂 TLX250-CDx 和 FLac，用于第三方临床研究和开发活动。 GE Healthcare 将管理 Telix 成像剂对多家制药公司的直接营销和销售。 Telix 全球业务发展和联盟管理 (Global Business Development and Alliance… Continue reading Medibank 遭受网络攻击，Telix Pharma 扩大 GE Healthcare 合作伙伴关系，APA Group 收购 Basslink
Tag: TLX
Telix撤回欧洲营销申请，AGL提前关闭电站，BHP优先秘鲁勘探
Telix Pharmaceuticals (ASX: TLX) 宣布已撤回其在欧洲销售该公司主要前列腺癌成像产品 Illuccix 的申请。 Danish Medicines Agency要求 Telix 提供额外的化学、制造和控制数据，但这家澳大利亚公司表示，这些请求无法在规定的审查时间内交付。 Telix 集团首席执行官兼董事总经理 Christian Behrenbruch 博士表示，结果令人失望和意外。 “尽管我们尽最大努力满足所有监管机构的信息要求，但这并不是我们预期的结果，”他说。 “结果反映了我们提交方法的新颖性以及欧洲产品批准要求 [欧盟药典] 的具体细微差别。” Telix 计划在未来某个时间重新提交其在欧洲销售该产品的投标。 同样在本周的新闻中，Telix 证实中国National Medical Products Administration(NMPA) Centre for Drug Evaluation (CDE) 批准了一项三期注册研究，该研究将连接到 Telix 的 TLX250-CDx 全球三期 ZIRCON 试验。 该试验将招募 100 名肾癌患者来测试该公司的产品。 Telix 正在开发 TLX250-CDx，用于检测不确定肾肿块 (IDRM) 患者的透明细胞肾癌。 AGL Energy AGL Energy (ASX: AGL) 宣布已将… Continue reading Telix撤回欧洲营销申请，AGL提前关闭电站，BHP优先秘鲁勘探
A2 Milk希望加入Bubs缓解美国婴儿配方奶粉危机，ASIC起诉ANZ和Telix Pharma获准通过
A2 Milk (ASX: A2M) 正在努力加入竞争对手 Bubs Australia (ASX: BUB) 的行列，该公司透露将向美国出口 2750 万瓶婴儿配方奶粉，以帮助解决全球大流行造成的全国性短缺. 双重上市的 A2 Milk 上周向美国食品和药物管理局 (FDA) 提交了申请，正在等待批准。 A2 Milk 的负责人 David Bortolussi 表示，这家总部位于新西兰的公司已准备好应对席卷美国的短缺问题。 他说：“我们随时准备协助美国政府、FDA 和我们的贸易伙伴，帮助父母和看护人在这个困难时期从新西兰获得高质量的 a2 Platinum 婴儿配方奶粉，这取决于我们的库存情况。” 就目前而言，A2 Milk 目前向美国 27,000 家商店供应其三种非婴儿配方奶粉产品。 Bubs Australia 和 A2 Milk 的机会来自于美国最大的配方奶粉制造商Abbott Laboratories在四名婴儿在食用其配方奶粉后因细菌感染而于 2 月被迫关闭其密歇根工厂——其中四名婴儿中的两人后来死亡。 ANZ 澳大利亚证券与投资委员会 (ASIC) 已起诉Australian and New Zealand Banking Group (ASX: ANZ) 涉嫌在信用卡账户资金方面误导客户，导致提取资金时费用和利息虚高。… Continue reading A2 Milk希望加入Bubs缓解美国婴儿配方奶粉危机，ASIC起诉ANZ和Telix Pharma获准通过
诊断成像:哪只股票将成为下一个Pro Medicus?
尽管医学科学取得了巨大的进步，但在过去几十年甚至几个世纪里，检测疾病的技术并没有多大变化。 以x射线为例，尽管对病人进行放射治疗存在一个小问题，但x射线仍被广泛应用。那是因为它们便宜又方便。 1895年，德国物理学家Wilhelm Rongen偶然发现了一个在真空管中产生电子的加热灯丝阴极的想法。 计算机断层扫描(CT)技术——将x射线图像分解成身体的“切片”——从20世纪70年代就开始出现了。 但是现在，ASX公司的一群新成员正在崛起，他们用附加的软件和硬件使旧的成像方法更加可靠，减少对伽马射线的依赖(磁共振成像不使用辐射，但需要昂贵的设备)。 投资者关注最新科技 最近的进展包括四维建模、能够远程诊断疾病的远程保健举措以及开发人员制造便携式和轻型的大型x光机。 投资者正在倾听:根据Independent Investment Research的数据，过去12个月里，十几名诊断成像技术新手的市值平均飙升了170%。 人们对该公司兴趣日益浓厚的一个原因是Pro Medicus (ASX: PME)从零到英雄的发展轨迹，该公司在10年的时间里从一家总部位于墨尔本的初创企业发展成为美国成像行业的主要力量。 Pro Medicus由墨尔本全科医生Sam Hupert于1983年(Bob Hawke的选举年)共同创立。Pro Medicus为放射科提供诊断成像、实践管理和图像存档软件。 该公司主要涉及链的观看部分:使临床医生能够快速地调出图像并更好地利用它们。 Pro Medicus的估值为49亿澳元，今年上半年(2020年12月)的营收为3100万澳元，利润为1350万澳元。 哪只股票将会是下一个Pro Medicus? 乳腺癌研究机构Imagion Biosystems (ASX: IBX)以约1900%的增长领先。该公司正在开发一种通过磁信号而不是辐射来检测Her2癌细胞的技术。 Optiscan Imaging (ASX: OIL)股价飙升750%，原因是该公司在显微镜成像技术方面取得了进展，能够对癌细胞进行三维“虚拟”活组织检查。 对于乳房成像，乳房x光检查需要大约300兆字节的容量;现在乳房切开术可以产生4-6千兆字节的文件。 Hupert博士说:“现在有一种新的高清版本，每项研究需要8-10G的内存。” 许多专家都寄希望于总部位于美国的Mach7 Technologies (ASX: M7T)，该公司的市值在过去12个月翻了一番。 Mach7基于云计算的软件允许医院和诊所以数字方式汇总个人的医疗记录，这样它们就可以集中在一个地方。 该公司是供应商中立档案(VNAs)的独立供应商，它允许任何供应商的成像工具集成在平台上。 Mach7的首席执行官Mike Lampron解释说:“我们也以一种有临床意义的方式提供数据。” 去年7月，Mach7以4100万美元的价格收购了总部位于安大略的Client Outlook，这大大增强了Mach7的雄心。 此次收购使公司的收入增加了50%，并将其业务范围从“后端”——存档和处理——扩大到图像查看。 但如果Mach7 3亿澳元的市值也让人难以承受，那就看看鲜为人知的、以拉丁美洲为中心的Imexhs (ASX: IME)吧。它听起来像一个著名的摇滚乐队，但实际上代表的是“成像专家和医疗服务”。 基于其名为Hiruko的专利软件，Imexhs有三条产品线，涵盖放射科、病理学和放射科，主要针对中小型设备。 Imexhs目前的估值为7000万澳元，主要在12个拉丁美洲国家销售。但随着该公司瞄准欧洲和美国市场，这种情况可能会改变。 最新ASX进入者 作为ASX影像领域的最新产品，4D Medical… Continue reading 诊断成像:哪只股票将成为下一个Pro Medicus?
FDA批准Telix突破性治疗指定用于肾癌成像产品
临床阶段生物制药公司Telix Pharmaceuticals (ASX: TLX)已获得FDA的确认，其肾癌成像产品TLX250-CDx已获得突破性治疗(BT)认证。 该公司声称要“实现核医学的承诺”，这个医学领域历来缺乏后期产品开发的临床动力。 更具体地说，Telix目前正在开发针对前列腺癌、肾癌和脑癌未被满足需求的药物。 在BT状态下，TLX250-CDx，也被称为“89Zrgirentuximab”将由Telix和FDA密切开发，其最终目的是诊断CT或MRI成像中发现的“不确定肾肿块”。 TLX250-CDx正被开发用于确定这些肾肿块是否是透明细胞肾细胞癌(ccRCC)或非ccRCC，使用正电子发射断层扫描(PET)成像。 根据Telix, FDA的BT指定提供一系列的“好处”,包括资格快车道称号,更大程度的与美国监管机构和合作机会提交所谓的“TLX250-CDx滚动生物执照应用程序”,即提交应用程序在不同的模块来简化美国食品药品监督管理局审核批准。 “突破的授予称号被FDA为肾癌成像产品为Telix提供与美国食品和药物管理局密切互动的机会,加快TLX250-CDx的注册过程,一个非常重要的考虑资产的第三阶段的发展现状,“Telix制药首席执行官Christian Behrenbruch博士说。 透明细胞肾细胞癌(ccRCC)是最常见和最具侵袭性的肾癌，改善其诊断和分期的医学需求显著未得到满足。FDA认识到这一点是令人鼓舞的，”他补充道。 ZIRCON三期试验 6月中旬，Telix宣布其TLX250-CDx的ZIRCON 3期临床试验在欧洲重新开始招募患者，此前由于冠状病毒暂停了所有活动。 Telix说，在法国南特大学中心医院，两名TLX250-CDx患者的剂量试验在法国重新开始招募。 比利时和荷兰的临床基地也已重新启动，到2020年6月底，患者招募工作全面恢复。 肾癌肿瘤学中的锆成像(ZIRCON)是一项国际多中心三期研究，在欧洲、澳大利亚、土耳其、加拿大和美国的33个地点开展。 在250名接受肾手术的肾癌患者中进行了影像学试验，以确定TLX250-CDx PET成像检测透明细胞肾细胞癌(ccRCC)的敏感性和特异性，并与手术切除标本确定的组织学“真实标准”进行比较。