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放射性药物产品开发商 Radiopharm Theranostics (ASX: RAD) 已任命行业高管 Sherin Al-Safadi 博士为负责医疗和企业事务的副总裁。 Al-Safadi 博士在制药和生物技术领域拥有多年经验。 最近，她在美国 Point Biopharma 担任副总裁（医疗事务），组建了医疗事务部门，领导放射性药物 III 期支持和上市准备的战略和战术规划。 该职位还为业务发展和许可机会提供战略投入和领导。 当前角色 Al-Safadi 博士目前担任 Foundation Amal（加拿大-美国）的联合创始人兼总裁，负责监督由 12 名董事和成员组成的执行领导团队。 在此期间，她于 2021 年领导了向美国的跨境扩张，并带头制定了新的品牌和传播战略。 她还曾在拜耳等跨国制药和生物技术公司担任领导职务，担任全球肿瘤医疗事务总监，负责特定特许经营的战略指导以及向混合数字参与的过渡。 Al-Safadi 博士拥有魁北克 Concordia University 神经生物学博士学位； John Molson School of Business（Montreal）创业与管理工商管理硕士学位； 并获得 McGill University（Montreal）药理学（肿瘤药物开发）理学硕士学位。 欢迎加入公司 Radiopharm 董事总经理兼首席执行官 Riccardo Canevari 欢迎 Al-Safadi 博士来到公司。 “我们很高兴 Sherin 加入我们的团队……随着我们继续发展和开发放射性药物产品线，她的专业知识和领导技能将非常宝贵，”他说。 “特别是，随着 F18-新戊酸… Continue reading Radiopharm Theranostics 对医疗和企业事务团队进行了新任命

放射性药物产品开发商Radiopharm Theranostics（ASX: RAD）正在庆祝与美国食品和药物管理局（FDA）就其拟开发的诊断和治疗用放射性药物产品举行了积极的首次会议。 该公司称这是一个重要的里程碑，Radiopharm已经成功地与FDA就其F18-pivalate（RAD 101）的申请进行了新药预审（IND）会议。 RAD 101是一种独特的成像剂，由F18放射性同位素和特戊酸酯组成，是一种针对脂肪酸合成酶的小分子。 伦敦帝国学院（Imperial College of London）进行的测试从RAD 101的IIa期成像试验中获得了积极数据。 这些试验发现，有脑转移的病人显示出明显的肿瘤摄取，与原发肿瘤一致且独立于原发肿瘤，突出了使用特戊酸盐监测脑转移的潜力。 Radiopharm Theranostics公司首席执行官兼总经理Riccardo Canevari说，DFA的首次会议是该公司进一步发展后期临床试验的IND申请的一个重要里程碑。 该公司现在将提交一份IND申请，在2023年第三季度启动一项多中心成像脑转移试验，目的是在年底前给第一个病人用药。 Canevari先生说：”Pivalate代表了一类新的靶向放射性药物，RAD 101数据显示其在脑转移中表现非常积极。” “考虑到美国每年约有30万名患者被诊断为脑转移，我们正在与美国食品和药物管理局接触，以加快RAD 101的临床开发，这是未满足的高度医疗需求。” 澳大利亚的治疗计划 2022年底，Radiopham宣布与全球癌症护理提供商GenesisCare进行战略研究合作，为患有复杂、难以治疗的癌症的澳大利亚人开发新型放射性药物。 根据合作关系，两家公司将在澳大利亚进行多项世界首创的1期临床试验，重点关注肿瘤学中未得到满足的高需求领域。 作为合作的一部分，GenesisCare的Contract Research Organisation（CRO）和Imaging Research Organisation（IRO）已经获得了在澳大利亚实施三项临床试验的合同，涉及Radiopharm的放射性药物纳米抗体组合。 放射性药物的工作原理 该过程涉及将放射性同位素附着在小分子或抗体等靶向剂上。 患者被给予非常少量的安全放射性药物注射到血流中。 该制剂专门与肿瘤细胞结合，并将放射性有效载荷送到肿瘤细胞。 有效载荷可用于诊断（通过成像）或治疗或两者兼而有之。 在治疗性应用的情况下，它允许该机制具有极高的选择性，以精确地提供一种放射性药物。

Radiopharm Theranostics (ASX: RAD) 的Ga68-Trivehexin（RAD 301）放射性药物技术已被美国食品和药物管理局授予孤儿药的称号，用于胰腺导管腺癌（PDAC）患者的成像。 Trivehexin是一种专有的肽基分子，针对αvβ6-整合素的细胞标记物，用于肿瘤侵袭和转移性生长。 该受体在大多数胰腺癌细胞上都有很高的密度，使其成为有吸引力的诊断和治疗目标。 αvβ6-integrin的表达与几种癌症的生存率下降有关。 第一阶段临床试验 首席执行官Riccardo Canevari说，指定 “孤儿 “药物后，将进行以胰腺癌为重点的1期临床试验。 他说：”FDA的决定凸显了对有效成像剂的巨大需求，以改善和早期诊断胰腺癌，在所有癌症类型中，胰腺癌的未满足需求水平最高，”。 治疗罕见疾病 被指定为 “孤儿 “的药物或生物制品具有诊断、预防或治疗罕见疾病和病症的潜力。 接受者可以获得包括临床试验的税收减免在内的好处，如果他们的药物获得批准，还可以获得七年的市场独家经营权。 Radiopharm拥有两个美国食品和药物管理局（FDA）指定的孤儿药，同时还有用于治疗骨肉瘤患者的LRRC15抗体DUNP19。 该公司已与德国放射性药物公司TRIMT GmbH签订了独家许可协议，在美国、澳大利亚、中国、香港和日本开发和商业化RAD 301。 放射治疗 放射性药物为治疗或诊断目的向目标细胞提供小剂量的辐射。 Canevari先生说，它们正迅速成为肿瘤学中极具前景的治疗前沿。 “他说：”放射性药物为那些可能已经用尽所有其他治疗方法的患者提供了新的希望。 GenesisCare合作 今年3月，Radiopharm公司宣布与澳大利亚公司GenesisCare建立为期两年的合作关系，为复杂、难以治疗的癌症开发新型放射性药物。 两家公司将在澳大利亚合作开展第一阶段的临床试验，重点是在肿瘤学需求未得到满足的地区进行药物安全性和耐受性试验。 这些试验将涉及来自Nano-mAbs平台的专有纳米抗体，该抗体针对非小细胞肺癌中PDL1的表达；针对脑瘤的PTPu靶向肽；以及针对前列腺癌细胞中游离的人类前列腺卡利素（PSA）的PSA靶向抗体。

临床阶段的放射治疗公司 Radiopharm Theranostics（ASX: RAD）宣布与荷兰公司 TerThera 达成协议，供应 Terbium-161，一种用于癌症靶向治疗的极有前途的同位素。 该同位素将与一种专利肽连接，形成 RAD 602，这是一种由Radiopharm 开发的针对蛋白酪氨酸磷酸酶mu（PTPmu）的放射疗法。PTPmu 在癌细胞中表达，但在健康组织中表达有限。 Radiopharm 计划在2023年第四季度启动 RAD 602 的一期剂量递增试验，用于治疗脑癌患者。 Radiopharm 公司首席执行官兼总经理 Riccardo Canevari 说，这项研究将利用 Terbium-161 在脑瘤中的强大治疗特性。 “这种新型治疗同位素代表了一种潜在的第一类靶向放射治疗方法，可以扩大癌症患者的治疗选择。” 他补充说：”我们相信 Radiopharm 作为第一家使用这种同位素进行I期试验的公司，已经取得了强大的竞争优势，并确保了这种相对稀缺的同位素的供应。” 有前途的癌症治疗方法 据 Radiopharm 公司称，铽-161被认为是一种非常有前途的癌症靶向治疗同位素，因为其发射的辐射具有独特的特点，奥格电子和短程β粒子的发射。β辐射只传播几毫米，而奥格电子发射具有更高的线性能量传递，其传播范围小于一个细胞的宽度。 它被认为有可能优于放射性核素 Lutetium-177，因为奥格电子效应在选择性地摧毁肿瘤细胞方面的效力和效果越来越强，而周围的健康组织基本上不受影响。 TerThera 公司首席执行官 Philippe van Overeem 说，该放射性核素生产商很荣幸能与 Radiopharm 公司合作，帮助开发新一代的治疗性放射性药物。 他说：”TerThera 有能力通过提供高度可持续的、不间断的铽-161供应来满足全球对肿瘤学中放射性同位素不断增长的需求。” 供应协议条款 Radiopharm 公司证实，购买 Terbium-161 的相关费用将由现有资金支付。临床前使用的初始订单预计在4月，临床使用的第一个订单预计在10月。 供应协议的初始期限为三年，从4月17日开始，除非任何一方另有约定，否则可能会再延长两年。该交易不受任何重大前提条件的限制。 Radiopharm 将拥有其临床试验中产生的所有数据和所有发明和发现。

临床阶段的放射治疗公司 Radiopharm Theranostics（ASX: RAD）宣布与澳大利亚专业公司 GenesisCare 进行为期两年的战略研究合作，开发治疗复杂、难治癌症的新型放射性药物。 两家公司将在澳大利亚合作开展新型放射性药物的安全性和耐受性的一期临床试验，重点关注肿瘤学中未得到满足的高需求领域。 GenesisCare 的合同研究组织(CRO)和成像研究组织(IRO)已经参与实施三项涉及 Radiopharm 的放射性药物纳米抗体平台的试验。 这些试验将涉及 Nano-mAbs 平台的专利纳米抗体，它针对非小细胞肺癌中 PDL1的表达；针对脑瘤的PTPu靶向肽；以及针对前列腺癌细胞中游离的人类前列腺卡氏蛋白（PSA）的PSA靶向抗体。 小剂量辐射 放射性药物为治疗或诊断目的向目标细胞提供小剂量的辐射。 迄今为止，放射性药物的大多数临床发展都针对转移性前列腺癌和神经内分泌肿瘤。 Radiopharm 公司总经理 Riccardo Canevari 说，它们正迅速成为肿瘤学中极具前景的治疗前沿。 他说：“放射性药物为那些可能已经用尽所有其他治疗方法的患者提供了新的希望。” “我们很高兴扩大和加强与 GenesisCare 的合作，以推动放射性药物的未来发展，并改善世界各地的患者获得创新疗法的机会。 平台技术 Radiopharm 拥有六种不同的、高度差异化的平台技术，包括肽、小分子和单克隆抗体，用于癌症治疗。 这些技术正处于临床前和临床开发阶段，与一些世界领先的大学和研究所合作。 销售管线的基础是它有可能成为第一个上市的产品或同类产品中的最佳产品。 临床项目包括一个II期和三个I期试验，涉及各种实体肿瘤癌症，包括乳腺癌、肾癌和脑癌。 今年2月，Radiopharm宣 布它将采取行动，在 Nasdaq 资本市场上获得二级上市。 本月早些时候，该公司支付了590万澳元收购了美国的 Pharma15 公司，该公司正在寻求克服患者对普通前列腺癌治疗的抵触情绪。

核医学开发商 Radiopharm Theranostics (ASX: RAD) 收购了一家美国私营企业，该公司正在寻求克服患者对当前常见前列腺癌治疗的广泛耐药性。 Radiopharm 将支付 400 万美元（590 万澳元）的现金和股票，收购总部位于纽约的 Pharma15 Corporation，该公司由放射性药物科学家 David Ulmert 教授和前投资银行家 Suzanne Dance 创立。 Pharma15 的计划旨在克服患者对针对前列腺特异性膜抗原 (PSMA) 的疗法的抵抗力。 “通过这项协议，我们正在研究潜在的下一代前列腺癌放射性药物，以超越 PSMA 并继续为患有这种疾病的患者进行创新，”Radiopharm 首席执行官 Riccardo Canevari 说。 虽然收购的资产处于临床前阶段，但他表示，该公司希望在其他竞争对手之前将它们纳入其管道中。 杰出的癌症治疗开发专家 根据这笔交易，Ulmert 教授和核科学专家 Ken Herrmann 教授加入了 Radiopharm 的科学顾问委员会。 Herrmann 博士拥有 University of Zurich 的工商管理硕士学位，并且是德国 University of Duisburg-Essen 的教授和核医学主席。 Radiopharm 执行主席 Paul Hopper 表示，这些人与他们的 Pharma15… Continue reading Radiopharm Theranostics 以 400 万美元收购 Pharma15