Radiopharm Theranostics (ASX: RAD) 的Ga68-Trivehexin(RAD 301)放射性药物技术已被美国食品和药物管理局授予孤儿药的称号,用于胰腺导管腺癌(PDAC)患者的成像。
Trivehexin是一种专有的肽基分子,针对αvβ6-整合素的细胞标记物,用于肿瘤侵袭和转移性生长。
该受体在大多数胰腺癌细胞上都有很高的密度,使其成为有吸引力的诊断和治疗目标。
αvβ6-integrin的表达与几种癌症的生存率下降有关。
第一阶段临床试验
首席执行官Riccardo Canevari说,指定 “孤儿 “药物后,将进行以胰腺癌为重点的1期临床试验。
他说:”FDA的决定凸显了对有效成像剂的巨大需求,以改善和早期诊断胰腺癌,在所有癌症类型中,胰腺癌的未满足需求水平最高,”。
治疗罕见疾病
被指定为 “孤儿 “的药物或生物制品具有诊断、预防或治疗罕见疾病和病症的潜力。
接受者可以获得包括临床试验的税收减免在内的好处,如果他们的药物获得批准,还可以获得七年的市场独家经营权。
Radiopharm拥有两个美国食品和药物管理局(FDA)指定的孤儿药,同时还有用于治疗骨肉瘤患者的LRRC15抗体DUNP19。
该公司已与德国放射性药物公司TRIMT GmbH签订了独家许可协议,在美国、澳大利亚、中国、香港和日本开发和商业化RAD 301。
放射治疗
放射性药物为治疗或诊断目的向目标细胞提供小剂量的辐射。
Canevari先生说,它们正迅速成为肿瘤学中极具前景的治疗前沿。
“他说:”放射性药物为那些可能已经用尽所有其他治疗方法的患者提供了新的希望。
GenesisCare合作
今年3月,Radiopharm公司宣布与澳大利亚公司GenesisCare建立为期两年的合作关系,为复杂、难以治疗的癌症开发新型放射性药物。
两家公司将在澳大利亚合作开展第一阶段的临床试验,重点是在肿瘤学需求未得到满足的地区进行药物安全性和耐受性试验。
这些试验将涉及来自Nano-mAbs平台的专有纳米抗体,该抗体针对非小细胞肺癌中PDL1的表达;针对脑瘤的PTPu靶向肽;以及针对前列腺癌细胞中游离的人类前列腺卡利素(PSA)的PSA靶向抗体。