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药物发现和开发公司 Vectus Biosystems (ASX: VBS) 启动了 450 万澳元的融资，以加速主要候选药物 VB0004 治疗纤维化和高血压的 1b 期临床试验。 此次融资将通过两项交易进行，即向经验丰富的投资者配售股票和向现有股东购买股票。 该公司已收到 350 万澳元配售的确定承诺，将以每股 0.80 澳元的价格向包括与公司无关的医疗保健行业专业人士在内的投资者发行 437 万股新缴足普通股。 符合条件的现有股东的股份购买计划将同时以相同价格进行。 个人将有机会每人投资高达 30,000 澳元，总计划上限为 100 万澳元。 资金使用 筹集的净收益将用于加速 Vectus 的 VB0004 1b 期临床试验，该试验旨在预防和逆转心脏和肾脏的纤维化。 资金还将用于推动其他新兴化合物走向领先地位和人体试验。 其中包括用于治疗肝纤维化的 VB4-A32、VB4-A79（肺纤维化，包括石棉肺和煤尘肺或黑肺病）和 VB4-P5（化疗引起的肾小管细胞死亡）。 基因校准平台 Vectus 表示，将把部分收益用于全资子公司 Accugen 开发的 AccuCal-D 基因校准平台的商业化。 该平台包括用于测量样品中 DNA 或 RNA 基因数量的试剂和软件。 Vectus 认为，该系统——包括 AccuCal 和 RealCount 软件——可能比当前用于精确量化聚合酶链反应… Continue reading Vectus Biosystems 启动 450 万澳元的融资以推进抗纤维化药物

纤维化疾病专家 Vectus Biosystems (ASX: VBS) 已确认将进入下一阶段测试其治疗纤维化和高血压的先导药物。 该公司在其 9 月份的季度报告中表示，迄今为止的 1a 期临床试验已经为候选药物 VB0004 建立了“令人印象深刻的安全性”，具有一致的药代动力学（药物吸收、分布、代谢和排泄）。 1a 期人体临床试验于 9 月完成，涵盖单次递增剂量 (SAD) 和多次递增剂量 (MAD) 队列 一个试验安全审查委员会审查了所有五个 SAD 以及所有三个 MAD 队列的数据。 该试验达到了最大耐受单剂量 300 毫克，在 10 毫克、30 毫克或 100 毫克（在 14 天内每天给药）的 MAD 研究中没有发现明显的不良事件。 该试验还建立了 6 至 8 小时的一致药代动力学，以达到最大血浆浓度和超过 10 小时的半衰期。 “重要的里程碑” “这是证明公司抗纤维化/抗高血压药物安全性的一个重要里程碑，”Vectus 说。 Vectus 希望这些数据提供更多的证据，证明 VB0004 可以每天服用一次，这是治疗高血压、心力衰竭、肾衰竭和肺纤维化等慢性病药物的“理想特征”。 “随着 Vectus 进入其化合物的下一阶段测试，这尤其令人高兴，这可能对疾病产生重大而广泛的全球积极影响，其病理学有许多病因… Continue reading Vectus Biosystems 推进药物 VB0004 用于治疗纤维化和高血压的临床试验

生物技术公司Vectus Biosystems (ASX: VBS)宣布完成治疗纤维化和高血压的先导候选药物VB0004的1a期研究。 这是该公司首次在健康志愿者以及低心血管风险的轻度至中度高血压患者中评估单剂量和重复剂量该药的安全性、耐受性和药代动力学。 该公司周三证实，该试验的三组多剂量递增试验的第三组也是最后一组已经完成，报告称没有重大不良事件。 根据Vectus的说法，这个最后的研究小组“增强了VB0004令人印象深刻的安全记录”，数据加强了以前的证据，即该药可以每日一次给药——这是治疗高血压、心力衰竭、肾衰竭和肺纤维化等慢性疾病的药物的一个理想特征。 试验安全审查委员会 (Trial Safety Review Committee) 现在已经批准开始试验的1b阶段。在这一部分，无并发症的高血压患者将以每天30毫克的VB0004剂量治疗28天。 潜在的治疗 Vectus董事长Ronald Shnier博士称1a期的完成是证明抗纤维化/抗高血压药物安全性的一个重要里程碑。 他说:“这尤其令人高兴，因为我们即将进入下一阶段的化合物测试，该化合物可以对疾病产生重大和广泛的全球积极影响，而疾病的病理有多种病因。” 纤维化是指心脏、肺、肾、肝等器官的功能组织被疤痕组织取代，导致功能丧失。 世界卫生组织 (WHO) 的数据显示，全球40%以上的死亡与纤维化有关。

在诱人的制药合作伙伴之前，Vectus Biosystems (ASX: VBS) 相信，其治疗纤维化和高血压的主要药物 VB0004 正在进行的 1 期试验将继续产生积极的结果。 这家生物技术公司开发了其先导化合物 VB0004，用于治疗高血压（高血压）和纤维化（用疤痕组织替代功能组织），其中包括治疗心脏、肾脏和肝脏疾病。 它目前正在进行首次人体试验，以研究单剂量和重复剂量该药物在正常人类志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学。随后将研究两组具有低心血管风险的轻度至中度高血压患者。 在其最新更新中，该公司报告了该试验的多次递增剂量（ MAD ）部分三个计划队列中的第二个没有重大不良事件。这一消息是在先前的试验成功之后发布的，包括在研究的单次递增剂量 (SAD) 部分期间经历的不良事件的零报告。 此外，该数据提供的证据表明 VB0004 可以每天给药一次，这是治疗高血压、心力衰竭、肾衰竭和肺纤维化等慢性疾病药物的理想特征。 本月早些时候，Trial Safety Review Committee 在审查了所有五个 SAD 队列和三个计划中的 MAD 队列中的前两个队列的数据后，允许第三个也是最后一个 MAD 队列继续进行。四名参与者注册并开始了这项研究，他们每天接受 100 毫克的 VB0004（或安慰剂），持续 14 天。 Vectus 正满怀期待地等待数据，相信迄今为止的结果已经使其处于吸引大型制药公司兴趣的有利位置。 最近的结果 Vectus 的 1/1b 期单中心、双盲、随机、安慰剂对照、剂量递增研究的最新结果表明，连续 14 天服用 30mg 剂量的 VB0004 不会导致明显的不良事件，并表明几乎没有积累药物随着时间的推移而发生。 在第二个 MAD 队列中，中期药代动力学分析还证实，VB0004 达到最大浓度的时间发生在给药后 6 至… Continue reading Vectus Biosystems 从 1 期临床试验中公布了更有希望的结果