医用大麻处方网络提供商Montu宣布进行第二次融资，为公司的alteraleaftm远程医疗平台的下一阶段增长提供资金。 继去年获得200万澳元的融资后，该公司又回到了众筹平台Birchal来进行最新的融资活动。 通过进一步投资其技术基础设施和提高患者意识，预计收益将提高该公司的地位。 Montu的alternaleafTM远程医疗平台被描述为一个“综合大麻生态系统”，每年将全国1.5万多名澳大利亚患者与配备医用大麻处方的高素质医生联系在一起。 改变游戏规则的医疗保健技术 自2019冠状病毒病大流行开始以来，远程医疗服务在增加专业医疗建议和药物的可获得性方面一直是游戏规则的改变者。 在澳大利亚迅速采用该技术的同时，医生对医用大麻处方的信心显著增强，处方管理也有所改善。 因此，Montu报告称，在过去12个月里，医用大麻处方增加了10倍，收入增长了1000%，达到1,000万澳元。 “在远程医疗之前，我们公司已经是帮助患者通过一个可以为50万澳大利亚人服务的全国医生网络方便访问的先驱。有了远程医疗，我们现在可以为每个澳大利亚人提供服务。” 他指出，由于大麻的负面名声和许多医生的经验有限，以前患者试图与医生谈论医用大麻时遇到了困难。 “我们对1000多名澳大利亚医生进行了医用大麻培训，并为他们提供了教育和支持。这让医生们变得更加自信。” Montu垂直管理医用大麻供应链，从医生教育、临床护理、产品供应和分销，到药物分配。 随着COVID-19加速采用远程医疗服务，营收攀升 去年的首次融资使Montu成为澳大利亚最快筹集到200万澳元资金的公司，吸引了1000多名投资者。 该公司在去年取得了显著的增长，达到了1000万澳元的营收运行率，并实现了盈利。 根据对其现有的高素质处方医生网络的假设，Montu预测，2022年的处方费用将达到5100万澳元，2023年将高达1.39亿澳元。 “我们公司的增长轨迹是巨大的，仅上个季度的收入增长就超过250%，”Strauch说。 他指出，该公司的“高度可扩展的商业模式”，并表示Montu“只是皮毛”，每年有超过1.5万名病人咨询，每年开出超过5万个单位的医用大麻处方。 Montu的最新一轮融资预计将有助于巩固该公司在澳大利亚和新西兰医用大麻市场的领先地位，预计到2023年，该市场的价值将达到17亿澳元。该公司表示，资金将用于其技术基础设施和增强患者意识。 该公司表示，还计划在2022年底前在澳大利亚证交所上市。 澳大利亚的监管变化 Montu去年的显著增长得益于澳大利亚对医用大麻获取的监管的重大变化。 自2021年初以来，某些大麻二酚(CBD)产品现在被允许在药店的柜台上销售(尽管这些产品仍必须经过必要的临床试验才能上市)。 此外，对特定处方药物的“特别获取计划”批准期已由一年延长至两年。 今年7月，美国治疗用品管理局(Therapeutic Goods Administration)改变了对授权处方者申请的要求，现在允许对医用大麻产品按时间表批准，而不是按产品级别批准。 同月，塔斯马尼亚州也加入澳大利亚其他州的行列，不再限制向专家开医用大麻处方，从而改善了州内病人获得大麻的机会。
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Aegros的HaemaFrac血浆馏分工艺为抵御COVID-19和其他疾病提供了新的防御手段
澳大利亚生物制药公司Aegros正在寻求利用其颠覆性血浆处理技术来防御COVID-19和其他疾病，开发超免疫疗法，可以保护一线工作人员、未接种者和住院患者等。 Aegros的创始董事总经理John Manusu表示，等离子体分馏技术自上世纪40年代初发明以来基本上没有改变。 这个过程包括分离血浆成分，产生抗体和其他可以用于治疗的产品。 “这些都是用于血液学、免疫学和神经学的救命产品，”manuscript先生解释道。 “它们是这个国家需要的基本药物。” 等离子体分离 Aegros联合创始人兼执行主席哈里·奈尔博士指出，传统的血浆分馏方法是多步骤的，利用温度、酒精和“许多其他因素”沉淀蛋白质，然后再将这些蛋白质分馏成血浆。 他说:“最重要的因素是，它包括许多步骤，最终，在蛋白质的最终生产过程中，需要更长的时间和严重的损失。” 专利和颠覆性工艺 Nair博士是一名训练有素的血液学家，他联合发明了Aegros的HaemaFrac专利工艺，他说这将破坏血浆分离的方式。 与传统方法的多步骤相比，Aegros的HaemaFrac技术只有4步。 “它只有一个捕捉步骤，而且动作非常快。” 该系统由三层膜组成:上层膜、中层膜和底层膜。 “蛋白质分子带负电荷或正电荷。当电场打开时，分子或阳性血红蛋白就会转移到下游进行收集。” 虽然HaemaFrac过程只有四个步骤，但Nair博士表示，它可以产生更高的产量，提高纯度，并降低运行成本。 使用HaemaFrac可以在数小时内处理少量血浆，而传统方法通常需要一周才能处理数千升血浆。 此外，HaemaFrac不需要温度或酒精，这减少了其对环境的影响。 因此，HaemaFrac使Aegros能够以更快的速度生产更多剂量的“救生超免疫产品”，比其他血浆分离公司包括澳大利亚唯一的另一家生产商CSL (ASX: CSL)。 COVID-19和Covimmune COVID-19大流行使Aegros有机会展示其HaemaFrac技术，开发其首个关键超免疫产品Covimmune。 当人们感染COVID-19时，他们的免疫系统进入一种过度活跃的状态来对抗疾病。 那些康复的人已经产生了对病毒的抗体。 通过其HaemaFrac技术，Aegros已经能够获得这些抗体来生产Covimmune，可以将其用于一线工作人员和其他有需要的人。 一旦被感染，这些人就会获得被动免疫，立即获得对COVID-19的保护。 被动免疫的一个好处是，它是即时的，可以持续几周(最多几个月)。 与此同时，像疫苗这样的主动免疫可能需要数周的时间才能形成，尽管它确实能提供较长期的保护。 商业化的途径 Aegros已经在其位于悉尼的4500平方米的工厂中安装了HaemaFrac系统，并于今年1月完成了初步的预生产运行。 澳大利亚治疗用品管理局在5月份完成了对该过程的审计，预计“近期”将获得良好生产规范(GMP)许可。 GMP许可将为Aegros开始生产并通过Covimmune进入全球治疗性血浆市场铺平道路。 与此同时，Aegros已经获得了伦理许可，可以在悉尼皇家北岸医院(Royal North Shore Hospital)开展Covimmune临床试验。 本1-2期试验旨在通过与Covid-19康复期血浆进行比较，确定Covimmune的安全性和有效性。 这项试验将包括对30名健康人士进行为期42天的研究。 澳大利亚红十字会生命血液公司已经为该研究的康复阶段提供了血浆，该研究现已完成。 一旦获得GMP批准，该研究的Covimmune分支将启动，预计结果将在今年年底前公布。 Aegros说:“预计Covimmune将在试验参与者中诱导被动免疫。” 在一项成功的研究之后，Aegros将申请将Covimmune列入澳大利亚医疗用品注册表，使其能够在澳大利亚销售。 该公司表示:“随着申请程序的加快，Aegros预计将在临床试验后的三个月内完成注册。” 进入数十亿澳元的市场 Aegros的战略是利用Covimmune作为其进入澳大利亚4.7亿美元的治疗性血浆市场和全球市场(估计为190亿美元)的跳板。 该公司正在与中东政府完成关于在该国建设10万l HaemaFrac设施的商业尽职调查。 预计政府将在今年年底提交一份建议书，设计和施工阶段预计将于明年年初开始。 除了生产Covimmune，该公司还计划利用其技术生产针对从狂犬病到中东呼吸病毒(MERS)等其他疾病的超免疫产品。 Aegros与新南威尔士大学Kirby研究所和昆士兰大学生物工程和纳米技术研究所合作，正在申请6500万美元的拨款，用于建造一个每年可处理100万升血浆的新基地HaemaFrac设施。 Aegros还在与新南威尔士州和昆士兰州政府讨论合作的可能性。此外，该公司正在与IndigiMed合作，研究向澳大利亚各地偏远的土著和农业社区提供冷链解决方案。 融资 Aegros最近完成了一笔200万美元的私募交易，并以每股2.30美元的价格寻求另一笔500万美元的私募交易，每股附加一个2.30美元的期权，于2023年3月到期。 该公司还回购了12个月前发行的可转换债券，现在让投资者有机会参与500万美元的缺口。… Continue reading Aegros的HaemaFrac血浆馏分工艺为抵御COVID-19和其他疾病提供了新的防御手段
Argenica Therapeutics准备进行新型中风治疗的临床试验
一种治疗中风患者的新药物Argenica Therapeutics (ASX: AGN)今天在ASX上市，成功融资700万澳元。 Alto Capital作为此次IPO的主承销商，Argenica以每股0.20澳元的价格发行了3500万股股票，上市时市值为1460万澳元。 该公司上市首日股价飙升至每股0.32澳元，较0.20澳元的IPO价格溢价60%。 Argenica正在开发一种新的治疗方法，该方法被设计为由急救人员实施，以减少中风后的脑组织损伤。 这有望改善患者的治疗结果，并降低长期医疗成本。 Argenica首席执行官Dr Liz Dallimore表示，ASX上市标志着公司历史上最大的里程碑，因为该公司利用“强大”的资本基础进入其主要候选药物ARG-007的临床试验。 目前没有上市治疗 根据Argenica的说法，目前市场上还没有可以保护大脑免受中风损伤的治疗方法。 中风是全球死亡和残疾的主要原因之一，中风后护理的经济成本很高。 据估计，到2030年，治疗中风患者的经济成本将达到1830亿澳元。 缺血性中风占所有中风的85%，是血块破坏大脑血液供应的结果。 此后，许多受害者遭受严重残疾和其他健康问题，康复往往需要很长时间。 目前对这种形式的中风的治疗是在影像学诊断后实施的。然而，它们需要在中风发作后4.5小时内服用。 Argenica指出，这些治疗侧重于溶解或手术移除凝块，不能防止或逆转进一步的神经元损伤或细胞死亡。 “紧急、未满足需求”的新疗法 凭借其领先的神经保护肽候选者ARG-007，该公司旨在为这一领域提供“基础性”治疗。 ARG-007是为现场护理人员开发的，可在病人到达医院之前进行管理。 Argenica说，这种方法有可能在正式诊断和治疗之前减少脑组织死亡，从而“大大提高”恢复效果。 在这一领域广泛适用和有效的治疗仍然是“迫切而未满足的需求”。 Argenica致力于满足这一未被满足的需求，并在该领域看到了“巨大的商业机会”。 “保护脆弱的脑组织不因中风死亡不仅是一个极具吸引力的商业机会，也是一个真正改善全球每年数百万中风患者生活的机会，”达利莫尔博士补充道。 临床试验 在临床前研究中，Argenica的ARG-007药物已经证明了改善中风模型的结果。 该公司的开发合作伙伴包括世界著名的Perron神经和转化科学研究所和西澳大利亚大学。 首次公开募股所得将用于临床前工作的基础上，并过渡到广泛的1期临床试验。 临床试验计划于今年12月开始。 除了中风患者，Argenica还计划进一步探索其技术在其他神经系统疾病中的应用。 Dr Dallimore说:“我们很高兴能够在一级研究伙伴的支持下推进这个项目，我们的团队和董事会具有良好的信誉，他们在早期生物技术公司方面拥有成功的记录。”
Aroa Biosurgery计划ASX上市，垄断复杂伤口愈合市场
位于奥克兰的软组织再生公司Aroa Biosurgery将于下月在澳洲证券交易所上市，此前该公司首次公开募股，旨在从投资者那里筹集4,500万澳元。 此次发行将包括3,000万澳元的一级资本，发行4,000万股新股，每股0.75澳元，其余1,500万澳元将由现有股东出售。 此次IPO对Aroa的估值为2.25亿澳元，将由Bell Potter Securities and Wilsons公司共同管理。 筹集的资金将用于投资销售和市场营销、提高生产能力以满足预期需求、促进产品开发、支付运营成本和偿还贷款。 Aroa的交易代码是ARX。 治疗技术 Aroa的技术专注于提高复杂伤口和软组织重建手术的愈合率和质量，包括疝修复、乳房重建和创伤手术、保肢和肿瘤切除。 经过十多年的研发，该公司开发出了自己的专利软组织再生平台Endoform，作为支架来培育因疾病或损伤而失去或受损的新组织。 该产品来源于绵羊的前胃，包括一个基底膜层和固有的粘膜下层(支持结缔组织)，允许患者自己的细胞逐渐生长到基质中，建立新的组织和重建血液供应。 随着病人的持续愈合，内腔被自身的组织所取代。 伤口市场 Aroa公司的Endoform技术专注于复杂伤口市场，主要针对难以或延迟愈合的伤口。 仅在美国就有超过330万人被认为患有复杂伤口，而全球伤口护理市场预计在2019年达到177.7亿美元。 预计到年底，该市场规模将达187亿澳元，复合年增长率为5.7%。 据估计，美国占全球市场的30%，预计2019年美国市场规模为51.8亿澳元。 商业产品 基于Endoform技术，Aroa公司有5种商业产品获准在美国销售，涵盖了6个专利家族的10项专利和25项待批申请。 这些产品已经获得了超过37个国家的监管批准，包括美国食品和药物管理局的许可和欧洲的CE标志。 到目前为止，Aroa已经与600多家美国医院达成了销售，并与主要的集团采购组织和外科经销商签订了合同。 该公司的产品已用于超过400万项针对慢性伤口、疝、软组织和乳房再造的手术。 Aroa说，它的产品通常比同类生物产品便宜60%，而且通常比合成产品有小幅溢价。 该公司目前产品线在美国的总潜在市场超过21.6亿澳元，而新产品的产品线又增加了14.4亿澳元。 增长战略 Aroa创始人兼首席执行官Brian Ward表示，该公司将寻求在加拿大、欧洲和一些已取得初步进展的亚洲国家扩大市场。 他说:“我们开发了Endoform，以提供临床有效的产品和强大的管道，使我们的业务在美国和其他全球市场持续增长的理想位置。” “我们拥有一项可扩展且高效的专有技术，面向重要的潜在市场。作为此次IPO的一部分，我们很高兴能与新投资者和现有投资者分享业务价值的增长。”
Atomo Diagnostics在ASX上市前确保COVID-19测试设备的订单
在ASX上市前夕，生物技术公司Atomo Diagnostics (ASX: AT1)透露，它已经收到了用于COVID-19测试的专用快速血液测试设备的额外订单。 该公司今天宣布了来自法国诊断公司NG Biotech的第二份采购订单，将再提供55万台设备来测试针对COVID-19病毒产生的抗体，使设备订单总数达到947,200台。 这一消息是在周二，Atomo被接受为ASX官方名单之后传出的。预计该公司将于周四开始交易，市值为1.12亿美元(按每股0.20美元的首次公开发行(ipo)价格计算)。 这将使Atomo成为自2月27日以来首家在澳大利亚证交所上市的公司。此前，该公司通过IPO成功融资3,000万美元。 Atomo联合创始人兼董事总经理John Kelly在接受Small Caps采访时表示，Atomo是目前进入市场的“正确”公司。 他表示:“上市是一个艰难的市场，这一点毫无疑问，但我认为我们的业务正在增长，我们为COVID-19找到了一个非常好的解决方案。” 设备交付 Mr Kelly表示，NG Biotech 4周前收到的第一份订单已经发出，最新的订单涵盖5月至7月的供货。 快速诊断测试(RDT)设备被CE标记为全欧洲COVID-19测试的专业使用。 Mr Kelly表示，NG Biotech目前拥有在法国和英国销售的商业权利。 他表示，该公司正“非常迅速地”响应各方对其快速检测设备的兴趣，“提供可靠、用户友好的快速血液检测，作为全球应对COVID-19大流行的一部分”。 Mr Kelly表示:“目前的重点是完成NG生技公司下的前两笔订单，该公司已经在向法国国防部提供测试。” 根据目前的供应协议，NG Biotech有权在2020年购买最多246.5万台设备。 这两家公司有望在2020年后就Atomo产品的持续供应达成进一步的有约束力的采购协议。 Mr Kelly补充称:“与此同时，我们仍在与两家总部位于美国的COVID-19测试制造商进行谈判，以供应(原始设备制造商)测试设备。” 同样的技术也用于HIV检测 Atomo的快速检测平台最初是作为艾滋病毒筛查测试开发的，是澳大利亚唯一批准用于自检的艾滋病毒产品。 自2015年以来，该公司已经向医疗专业人员和消费者销售了超过55万个RDT，另外还向其他RDT制造商销售了43万个RDT用于分装。 Mr Kelly说:“我们已经有了唯一的HIV自检系统，它和COVID-19使用的是同一个快速检测平台，这就是为什么我们对它的可用性非常有信心。” Atomo的设备通过使用手指样本中的一小滴血，可以在15分钟内扭转结果。 “还有其他快速抗体测试，但其他公司已经商业化了一套‘盒子里的比特’化学仪器，所以做测试有点像12年级的科学实验;然而，Atomo实际上已经开发出了一种消费化的单一设备，它整合了所有这些步骤，并将其中许多步骤自动化，”Mr Kelly表示。 他补充说:“它让用户快速、轻松地进行测试变得更加可靠和简单。” 在今天的声明中，Atomo公司表示，将加快扩大生产能力的计划，以满足预期的COVID-19检测设备的持续需求，并继续支持公司现有的艾滋病毒分销商和其他制造客户。
Atomo Diagnostics首次公开募股3000万美元，目标是全球快速诊断测试市场
澳大利亚医疗设备制造商Atomo Diagnostics将首次公开发行(IPO)融资3,000万美元，以扩大其全球业务，并继续开发其专有的快速测试技术。 该公司本月早些时候与澳大利亚证券和投资委员会(Australian Securities and Investment Commission)联合推出了招股说明书，向澳大利亚和新西兰的机构投资者和散户投资者发行了1.5亿股新股，每股价格为0.2美元。 在上市之前，该公司已经接受了投资者2050万美元的投资承诺。 Atomo的快速诊断测试(RDT)设备被医疗专业人员和消费者用来筛查一系列疾病和医疗条件，包括艾滋病病毒感染。 自检是HIV诊断市场中一个相对较新的领域，世界卫生组织(WHO)于2016年批准了首个产品预审资格。 简化了流程 Atomo的技术声称可以简化基于血液的医疗诊断测试过程，并与更复杂和传统的基于血液的RDT试剂盒相比，减少错误。 艾滋病毒自我检测已在澳大利亚和欧洲获得监管批准，并已获得世界卫生组织(WHO)的资格预审，而其艾滋病毒专业使用检测也在澳大利亚和欧洲获得监管批准。 该公司董事长基思(John Keith)说，公司的技术消除了测试中的猜测。 “大多数当前的快速测试解决方案最初设计用于在实验室——这种类型的测试套件通常是复杂的,需要多个组件和无数每个测试步骤完成,并增加用户错误的可能性,这可能会导致不正确的诊断结果,减少了用户满意度水平,”他解释道。 “我们独特的集成设备旨在通过简化测试过程和减少用户步骤的数量来消除或减少现有测试套件格式中常见的错误。” 销售收入 自2015年实现商业化以来，Atomo已经通过非洲和欧洲的分销商，直接向澳大利亚市场销售了超过55万台专业用途和自用RDTs。 该公司还向其他快速诊断测试制造商出售了另外43万台RDTs，作为各种临床快速测试应用的子组件。 该公司通过与国际医疗公司Mylan Pharmaceuticals和Owen Mumford签订分销协议来销售产品，从而获得收入。 Atomo还将其RDT设备作为原始设备制造商产品提供给诊断测试开发人员，作为其最终测试产品的组成部分。 目前，根据与认证的第三方制造商的协议，Atomo外包子组装和测试设备的制造，以及组装和包装。 公司计划今年在南非的制造工厂开始组装Atomo艾滋病病毒产品。 全球扩张 基思表示，此次IPO将有助于Atomo扩大现有HIV检测工具的全球销售，并继续开发新的RDTs的其他临床应用。 他表示:“(我们的)大部分收入来自通过第三方分销商销售产品——这些安排使我们能够进入大型全球市场，而无需承担大量的销售和营销支出。” “这种方法为(我们)提供了一个有吸引力的平台，从这个平台可以增加现有产品的销售，同时专注于为新的临床应用开发快速测试产品。” Atomo在欧洲、非洲、南美、东南亚和澳大利亚的分销和销售都获得了必要的监管批准。 在获得了艾滋病毒检测工具的商业协议后，该公司表示，将把时间花在将更多的RDT产品商业化的机会上。 什么是RDTs? 快速诊断测试向患者使用者或医生提供快速结果，而不需要收集和将样本样本运送到实验室，也不需要处理与结果相关的数小时或数天的延迟。 RDTs通常在30分钟或更少的时间内提供结果，通常用作筛选测试或监测既存状况，使卫生保健专业人员能够在一次临床访问中进行测试和治疗。 这些检测被用于远离医院或集中实验室设施的分散环境中，包括在医院病房、诊所、药房、社区筛查项目和家庭中的实时检测。 它们通常不用于诊断或确认疾病，除非在一些缺乏广泛医疗基础设施的发展中市场。 RDTs在许多诊断应用中被发现，包括传染病的筛查、慢性健康状况的检测和监测，以及最近对消费者健康的促进。 艾滋病毒流行 联合国艾滋病规划署(UNAIDS)最近的研究显示，全世界估计有3790万人感染了艾滋病病毒。 该组织表示，2018年新增感染病例约170万，2017年死亡人数近80万，艾滋病仍然是一个重大的全球健康挑战。 2010年至2014年期间，122个低收入和中等收入国家的6亿多人接受了艾滋病毒检测服务，而仅在2017年，全球主要卫生捐助者就获得了1.22亿多例检测服务。 根据世界卫生组织和国际药品采购机制(UNITAID)的一份报告，2017年全球采购了1.83亿份艾滋病毒RDTs，不包括中国使用的1.5亿份RDTs。 报告指出，到2021年，对艾滋病毒RDTs的需求可能会增加到5亿次以上。 艾滋病毒自我检测最近成为一种可接受的、安全的和有效的方法，可用于接触高危人群，特别是那些可能不进行检测的人。 目前约有77个国家制定了支持艾滋病毒自我检测的政策，而其他许多国家正在制定此类政策。 基思表示，Atomo的艾滋病专业使用检测和未来利用Atomo设备进行的艾滋病快速检测，将进入一个与许多现有老牌公司竞争的市场。 Atomo Diagnostics的上市日期定在4月中旬。 该公司计划在ASX股票代码AT1下交易。