生物技术公司PharmAust (ASX: PAA)正在寻求招募更多患有b细胞淋巴瘤的犬只,参与一项新的IIb期试验,评估其领先抗癌药物莫奈太尔的重新配方,该药物已被证明对尚未接受癌症治疗的犬只有效。
该公司此前已经完成了莫奈太尔在人类中的一期试验,以及在目前被认为不可治愈的犬淋巴瘤中的二期和IIa试验。
犬类试验使用的是液态的莫奈太尔,虽然没有安全问题的报道,但该配方被发现难以接受,因此PharmAust将其重新设计为一种方便且易于吞咽的药片。
首席科学官Richard Mollard博士说,新配方解决了口味问题,允许在IIa期试验期间显著增加剂量。
他说:“(这种药片让我们)确定了抗癌活性最大化的最佳剂量。”
“在这个剂量下,一只狗的总肿瘤负担减少了60%以上,一些个体肿瘤消失了,所有这些都在14天内(所以我们将把这个剂量带入新的IIb期试验。”
安全有效的
Mollard博士说,虽然莫奈太尔此前已被兽医批准用于不同的适应症和品种,但该公司正在寻求将其重新用于狗类癌症治疗,安全有效。
“到目前为止,我们在患有癌症的狗身上的初步试验已经取得了成功,”他说。
“我们很高兴地看到,在第一次使用原始液体配方的试验中,7只狗中有6只在规定的14天试验期内病情稳定,(同样比例的)肿瘤大小也缩小了。”
新南威尔士州、昆士兰州和西澳大利亚州已经建立了兽医试验中心,对尚未接受任何形式淋巴瘤治疗的狗进行药物评估。
在墨尔本和悉尼的更多试验点预计将于本季度启动。
犬类癌症
犬类淋巴瘤是一种相对常见的癌症,每年在犬类新诊断的癌症中占20%。
最常见于中老年犬,症状包括肿胀(淋巴结肿大)、嗜睡、体重减轻和食欲不振。
一些品种,如金毛猎犬、斗牛獒犬和巴吉度猎犬容易患癌症,而且患病的风险更大。
研究表明,50%被诊断为B细胞淋巴瘤的狗在不接受治疗的情况下可以存活30天左右,而50%的狗会经历更长期的进展。
目前,最好的治疗选择是化疗,但即使在这种治疗之后,12个月内复发也并不罕见。
PharmAust的IIb期临床试验旨在为狗主人提供更多的治疗选择,终点是肿瘤稳定或消失。
合格标准
要获得PharmAust IIb期临床试验的参赛资格,狗可以患有任何阶段的淋巴瘤,但必须身体状况良好。
Mollard博士说,免疫表型——即对癌症是B细胞还是T细胞类型的分析——将作为初始筛查的一部分。
其他资格标准包括体重超过11公斤;良好的生活质量,没有其他重大的和并发的医疗问题。
主人必须能够把他们的狗送到试验中心,并愿意为诊断支付初步咨询费用。
一旦宠物被诊断为淋巴瘤,PharmAust将承担所有的临床试验费用(包括往返试验中心的旅费)以及试验后的维持治疗(如果认为有益)。
莫奈太尔平板电脑将在家中使用,试用期间用户将被要求保存一个简单的日志。
进一步的信息
有兴趣为狗只报名参加试验的宠物主人,应与兽医联络,以获得进一步资料及转介至最近的试验中心。
目前的试验中心设在动物转诊医院Animal Referral Hospital(悉尼);西澳兽医应急和专业Veterinary Emergency and Specialty(Success);珀斯兽医专家Veterinary Specialists(Osborne Park);动物转诊医院Animal Referral Hospital(布里斯班);和Veterinary Specialist Services (布里斯班)。