临床阶段细胞治疗公司 Chimeric Therapeutics (ASX: CHM) 已开始在 1 期临床试验的最终患者队列中使用候选药物 CHM 1101，该试验旨在治疗最具侵袭性和最常见的脑癌胶质母细胞瘤。
该公司还将其 CHM 2101候选药物推进到 1a 期临床试验。
Chimeric 专注于发现、开发和商业化治疗癌症患者的细胞疗法。
其有前途的候选药物之一是 CHM 1101，也称为 CLTX CAR-T，是一种新型嵌合抗原受体技术 (CAR-T) 疗法，正在开发以靶向实体瘤。
Chimeric 将 CHM 1101 描述为具有治疗复发性或进展性胶质母细胞瘤潜力的一流疗法。
该疗法使用氯毒素 (CLTX)，这是一种从蝎子毒素中提取的肽。 CLTX 构成了 CAR-T 的肿瘤靶向成分。
CHM 1101 的临床前试验证明了对胶质母细胞瘤的“有效”抗肿瘤活性，而正常细胞不受影响。
临床试验
1 月下旬，Chimeric 透露，在用 CHM 1101 治疗复发性或进展性胶质母细胞瘤的第一阶段试验的第三剂量队列中，所有患者都成功地通过了 28 天的安全随访期，没有报告剂量限制毒性。
这一积极的结果现在使该公司能够进入第四个也是最后一个剂量队列，该队列将通过肿瘤内 (ICT) 和脑室内 (ICV) 给药的双重途径接受增加剂量的 CHM 1101 细胞治疗。
现在已经开始给药，最后一个队列中的患者通过双重给药途径接受 440 x 106 CHM 1101。
这项研究正在加利福尼亚州的希望之城进行，希望之城是美国最大的癌症研究和治疗机构之一。
其目的是评估治疗的安全性和有效性，并为二期试验确定推荐剂量。
“变革性治疗”
Chimeric 首席医疗官 Jason Litten 博士表示，该公司为高度侵袭性脑肿瘤患者推进其“潜在变革性新疗法”是“令人兴奋的”。
“基于这一临床经验，Chimeric 期待着建立和扩展这一项目，为癌症患者提供新药。”
将 CHM 2101 推向临床
与此同时，CHM 2101，一种新型的第三代 CD17 CAR-T 疗法正处于临床前开发阶段，计划在神经内分泌肿瘤、结直肠癌和胃癌中进行 1a 期试验。
公司刚刚完成CHM 2101病毒载体的生产和质量放行，这是该药物进入临床阶段试验的重要里程碑。
病毒载体被认为是制造 CAR-T 疗法的支柱，因为它拥有基因工程指令。
Chimeric 首席执行官兼董事总经理 Jennifer Chow 博士表示，目前载体制造能力的短缺已经推迟了其他细胞治疗项目。
“确保 CHM 2101 1A 期临床试验的载体供应标志着将 CHM 2101 推向需要新疗法来治疗晚期胃肠道和神经内分泌肿瘤的临床和患者的一个重要里程碑，”Chow 博士补充道。
其他细胞疗法正在开发中
除了目前的 CHM 1101 研究外，Chimeric 还计划启动转移性黑色素瘤（皮肤癌）的第二阶段 1 临床试验。
该公司表示，其目标是在未来扩展到更多的实体瘤。
Chimeric 正在开发的另一种治疗方法是 CHM 0201，这是一种经过临床验证的现成自然杀伤 (NK) 细胞平台。
在去年发布的一期临床试验数据显示这些适应症的安全性和有效性后，该公司计划从这个平台开始开发四种新一代 NK 和 CAR NK 资产，以在实体瘤和血癌中进行试验。
专利、许可协议和政府支持
2022 年中期，Chimeric 在日本获得了一项专利，涵盖使用 CLTX 的 CAR-T 的某些应用，包括该公司的临床阶段资产 CHM 1101和临床前阶段的 CAR NK 和 CHM 1301资产。
Chimeric 已获得希望之城 CLTX CAR-T 细胞的全球独家知识产权许可。
去年年底，Chimeric 还与凯斯西储大学签署了 2021 年期权协议后的 CHM 2022 独家许可协议。 该交易为 Chimeric 提供了 CHM 0201肿瘤学平台的独家全球权利。
在本周公布半年业绩后，该公司的财务状况因澳大利亚政府研发税收激励计划下超过 300 万澳元的研发退税而得到提振。
