临床阶段的迷幻药和医用大麻素制药公司Incannex Healthcare（ASX: IHL）已经收到了为评估抗炎药物候选者IHL-675A的各种特性而进行的一期临床试验的最终结果，这为二期研究的规划铺平了道路。
该试验测量了该药物与参考列表药物Epidiolex（大麻二酚或CBD）和Plaquenil（羟氯喹或HCQ）相比的安全性、耐受性和药代动力学特征。
IHL-675A包括CBD和HCQ的固定剂量组合。
三个队列的12名参与者接受了IHL-675A、CBD或HCQ，每个试验组的临床评估都是相同的，以便将单个药物与IHL-675A进行比较，后者是包括两种药物成分的专有组合药物。
对参与者进行不良事件监测，并在四周内采集血样进行药代动力学分析。
耐受性良好的药物
研究发现IHL-675A耐受性良好，没有值得关注的不良事件，也没有严重不良事件的报告。
IHL-675A的治疗突发不良事件（TEAEs）的数量与Epidiolex相同。轻微的TEAEs包括腹痛、头晕、疲劳、频繁排便、头痛和嗜睡。
CBD的药代动力学
对比用IHL-675A和用Epidiolex给药的参与者的CBD平均药代动力学，发现CBD从IHL-675A吸收的速度更快，在血液中达到的最大浓度更高。
IHL-675A的CBD平均最大浓度是Epidiolex的1.57倍，而达到最大浓度的时间据说IHL-675A要快26%。
IHL-675A药物中的CBD也比Epidiolex清除得更快。
IHL-675A的CBD的半衰期比Epidiolex快13%，以IHL-675A和Epidiolex形式给药的CBD的总暴露量相似。
下一步评估
Incannex首席科学官Mark Bleackley博士说，第一阶段的安全性和药代动力学数据增加了公司对IHL-675A进行下一步评估的信心–在类风湿关节炎患者中进行120名患者的第二阶段临床试验。由于IHL-675A被认为是一种 “多用途 “候选药物，因此正在计划对其他炎症性疾病进行额外的2期试验。
“他说：”1期试验的结果是IHL-675A开发过程中的一个重要里程碑。
“关于该药物组合的安全性和药代动力学的数据对于支持第二阶段试验至关重要，该试验将看到IHL-675A在较长时期内每天对类风湿关节炎患者进行给药。”
他说，随着开发管道的不断推进，公司 “很高兴能更好地了解 “IHL-675A的治疗潜力。
积极的临床前结果
在临床前研究中已经观察到CBD和HCQ的协同抗炎活性，并被用作支持Incannex对该药申请国际专利的证据。
在临床前试验中，包括类风湿性关节炎、炎症性肠病和肺部炎症的体内模型，IHL-675A已被证明优于单独使用CBD和HCQ。
Incannex首席执行官兼总经理Joel Latham说，一大批类风湿性关节炎患者正在使用HCQ或CBD来帮助缓解症状。
“我们对安全数据和IHL-675A的独特药代动力学特征感到高兴，这可能对类风湿性关节炎患者有益。”
Latham先生补充说：”通过对IHL-675A进行关键的临床研究，我们打算扰乱CBD和HCQ治疗类风湿性关节炎的市场。”
